專利名稱：體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及物品在體表皮膚上的固定裝置，尤其涉及醫(yī)用導(dǎo)管、敷料、胰島素泵管針、電極片及裝置在體表皮膚上的固定及傷口表面皮膚移動皺褶限制的醫(yī)療器械裝置。
技術(shù)背景 人們在許多情況下需要將物品短時間或長時間地附著或固定在機體表面皮膚上，尤其在醫(yī)療健康保健及佩戴裝飾過程中，如傷口敷料、中心靜脈導(dǎo)管、靜脈留置針導(dǎo)管、弓丨流管、體表電極引導(dǎo)片、透析管、靜脈輸液針管、胰島素泵輸注針管、胃腸營養(yǎng)管、電極片、傳感器、震動按摩器或片、護腳墊、胸花、文胸、乳房墊、耳環(huán)、耳墜、吊墜、內(nèi)衣褲等。目前在醫(yī)療健康保健方面通常使用各種單一的固定粘附層(帖)將上述醫(yī)療保健用品固定至皮膚表面，固定粘附層(帖)包括帶有醫(yī)用粘合劑的膠布、無紡布、透明薄膜、水膠體膜、醫(yī)用泡棉或者在需固定的醫(yī)療保健用品表面涂上醫(yī)用粘合劑而直接粘附固定至皮膚表面。如在固定醫(yī)用導(dǎo)管及保護固定帶輸注傷口的醫(yī)療導(dǎo)管和注入口傷口時，目前臨床上最常用、最有效的手段是，使用透明薄膜(PU膜)固定粘附層(帖)，它的優(yōu)點是柔順、超薄、具有一定的彈性回縮力，順應(yīng)性極佳，貼服緊密，能隨皮膚移動皺褶而自身也會同樣產(chǎn)生位移和皺褶，這樣使得固定層能較好貼服皮膚表面，其本身也產(chǎn)生和皮膚一樣的位移及皺褶，因此與皮膚表面粘合貼服牢固，不易剝離脫離，且透明可視，隨時觀察傷口狀況。但它具有如下缺陷其一、所固定的醫(yī)用品極易隨著皮膚移動、皺褶從而位移，造成人體內(nèi)的導(dǎo)管頭端也產(chǎn)生移動，易損傷血管內(nèi)膜體內(nèi)組織，導(dǎo)致血管內(nèi)膜炎及血栓形成，也易造成敷料和傷口、導(dǎo)管注入口本身相互間位移皺褶而發(fā)生摩擦，特別是位于關(guān)節(jié)處的皮膚表面；其二、導(dǎo)管注入口傷口及周圍皮膚被壓迫粘合覆蓋，被固定的導(dǎo)管和皮膚過渡區(qū)域有縫隙，使得有張力的膜牽拉注入口或周邊皮膚造成機械刺激而引起紅腫等炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致注入口感染。其三，汗液不能透出，在注入口處及皮膚表面積聚，易導(dǎo)致注入口傷口感染。另外一種是使用帶粘合劑的水刺無紡布、泡沫、泡棉、膠布等相對透明薄膜如PU膜來講較為剛性、較硬的固定粘附層來固定醫(yī)用品在皮膚上或固定敷蕊、襯墊、空心保護墊在傷口、導(dǎo)管注入口上來保護傷口，它的優(yōu)點是吸收汗液、不能或較少隨皮膚移動皺褶而自身也同樣位移和皺褶，因此能防止和限制所覆蓋粘附的醫(yī)用品及皮膚產(chǎn)生位移、皺褶以及所包圍的傷口、導(dǎo)管注入口的產(chǎn)生位移和皺褶，防止傷口、導(dǎo)管注入口的機械損傷。但其缺陷是在出汗、皮膚因產(chǎn)生位移、皺褶而產(chǎn)生張力時，由于其順應(yīng)性較差，使其粘著力降低，從而易從皮膚表面剝離脫落，導(dǎo)致被固定物脫離。由此可見，上述固定保護技術(shù)都是采用一個固定粘附層將醫(yī)用品固定粘附至皮膚表面來達(dá)刺固定醫(yī)用品和限定保護傷口的作用，不能克服和解決上述各自的缺陷。和一般物體表面使用帶粘合劑的固定粘附層來固定物品不同的是，人體表面皮膚的生理特性將影響固定粘附層的固定作用，第一、皮膚是一個分泌汗液的器官，所分泌的汗液將使固定粘附層粘性降低，甚至脫落。第二、皮膚是一個較為松軟的能受外力作用而產(chǎn)生移動和皺褶的表面，特別在有運動功能的關(guān)節(jié)部位，并且年齡越大、皮膚皺褶越多也越易發(fā)生皺褶，因此，當(dāng)一個較難皺褶或不能皺褶的剛性保護固定粘附層粘著在皮膚表面時，當(dāng)粘著表面受到外力作用而產(chǎn)生移動皺褶的張力作用時，首先它將抵抗移動皺褶的張力來限制皮膚表面的位移、皺褶，當(dāng)粘著力不足以抵抗這種張力時，就會使粘著面剝離脫落，因此當(dāng)只使用剛性固定粘附層來粘結(jié)固定皮膚表面的物品時，其優(yōu)點是它能抵抗皮膚移動皺褶的張力來限制粘著面或其開口所包圍的皮膚表面的移動皺褶。但其缺點是由于需要以與皮膚的粘著力來抵抗皮膚移動皺褶的張力，當(dāng)這種粘著力不足以抵抗皮膚移動皺褶的張力時或因與皮膚的粘著表面張力升高時，剛性保護固定粘附層就會分離離脫落。但當(dāng)一個柔順性保護固定粘附層粘著在皮膚表面時，由于它柔軟、超薄、順應(yīng)性好，因而能伴隨皮膚的紋理移動皺褶而產(chǎn)生同樣位移皺褶，不管在任何位移皺褶狀態(tài)下都能保持和皮膚表面的良好粘附貼服狀態(tài)，因此皮膚移動皺褶的張力沒有和粘著力抵抗，因此當(dāng)使用柔順性保護固定粘附層來保護固定皮膚表面的醫(yī)用品或傷口時，其優(yōu)點是粘著緊密牢固，即使在有汗液的情況下也不易脫落。但其缺陷是保護固定粘附層所保護固定的醫(yī)療用品或傷口隨著皮膚表面 的移動皺褶而產(chǎn)生位移和移動皺褶，對于有導(dǎo)管注入口的導(dǎo)管固定或有傷口敷料的固定將使注入口處導(dǎo)管移動和傷口表面皺褶位移，導(dǎo)致傷口再損傷及傷口和因敷料相對位移摩擦而傷害傷口組織。第三，過敏體質(zhì)的皮膚傷口會對粘附層產(chǎn)生過敏而導(dǎo)致炎癥反應(yīng)及感染，因此有必要避免粘著層直接粘著導(dǎo)管注入傷口、手術(shù)傷口和外傷傷口。另外，兒童及昏迷燥動的病人易使被固定物意外受到牽拉而脫落，因此有必要采用更牢固穩(wěn)定的技術(shù)和方法來固定皮膚表面醫(yī)療用品，特別是能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的中心靜脈導(dǎo)管CVC、外周靜脈中心靜脈導(dǎo)管PICC、較長期留置的靜脈留置針導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管等，既需要固定導(dǎo)管又需要很好的保護其輸注傷口的醫(yī)療用品。此外，臨床上也有專門使用一些導(dǎo)管固定裝置來固定各種體表皮膚上的導(dǎo)管，主要是在粘附于皮膚表面的錨墊上安裝一些握扣式或機械裝置來固定導(dǎo)管，但這些裝置具有自由間隙，外力作用會引起導(dǎo)管小范圍位移，造成導(dǎo)管尖端損害血管內(nèi)壁而產(chǎn)生靜脈炎等并發(fā)癥，同時不同廠家生產(chǎn)的導(dǎo)管外徑和外形不同，所以需要生產(chǎn)適合某一廠家的專用固定裝置才能匹配，這樣會增加成本，也給使用者帶來不便，同時，使用這些固定裝置只能起到固定導(dǎo)管的作用，導(dǎo)管注入傷口的保護護理還需要向上述第一種方法那樣使用透明薄膜、帶敷墊的無紡布、水膠體等敷料、敷帖來保護導(dǎo)管注入傷口。此外，目前臨床上使用的上述方法和技術(shù)來固定醫(yī)療導(dǎo)管和保護護理傷口都是使用全封閉式的覆蓋粘附來實現(xiàn)，所以必須更換固定粘附層才能對導(dǎo)管注入口或傷口進行再消毒護理，所以需經(jīng)常頻繁更換固定粘附層來清理傷口，增加醫(yī)療成本。而對于胰島素泵輸注針管、造口袋、電極片、震動按摩器等在皮膚體表的固定臨床上主要是使用帶有粘膠層的硬性塑膠或硅膠片或在其表面還附上一層有粘合劑層的無紡布來將上述醫(yī)用品固定在皮膚上，這些方法實際上是采用上述的剛性固定粘附層來實現(xiàn)對上述醫(yī)療用品的固定，因此存在上述使用剛性固定粘附層來固定醫(yī)療用品的缺陷。在佩戴服飾裝飾品中，一般采用單層粘膠層將護腳墊、胸花、紋胸、乳房墊固定在皮膚表面，這樣也同樣存在上述缺陷，尤其在夏天，人們衣著很少的情況下，人們更需要即牢固又柔和的、防汗的固定粘附層來固定佩戴裝飾和服飾品。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于，提供一種體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，既能使物品在皮膚表面固定牢固，同時又能限制皮膚移動皺褶。為了解決上述問題，本實用新型采用如下技術(shù)方案為實現(xiàn)上述目的，本實用新型的技術(shù)方案是一種體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，包括主體，所述主體包括柔性固定層及剛性固定層，所述柔性固定層與剛性固定層相互粘結(jié)后，柔性固定層的外圍邊界超出剛性固定層的外圍邊界，所述柔性固定層及剛性固定層的下表面均設(shè)有粘結(jié)劑層，所述柔性固定層能順應(yīng)所粘結(jié)的皮膚紋理移動皺褶而產(chǎn)生同樣的移動皺褶，所述剛性固定層能限制所粘結(jié)的柔性固定層在皮膚上的移動皺褶。本技術(shù)方案由于通過使用二個不同材質(zhì)性質(zhì)和粘結(jié)特性的固定層相互間的不完全重疊式粘合而將皮膚表面的醫(yī)療保健用品或一般用品固定粘附于皮膚表面，因此能綜合利用各自在體表皮膚物品固定上的優(yōu)勢及特性(即牢固性和穩(wěn)定性)，柔性固定層的特性是超薄、粘結(jié)在皮膚表面后能伴隨表面皮膚紋理的移動皺褶而發(fā)生同樣的移動皺褶，產(chǎn)生同樣的皺紋，可優(yōu)選采用透明薄膜(PU膜)。剛性固定層的特性是相對柔性固定層而言更硬、更厚，粘結(jié)在皮膚表面后不能伴隨表面皮膚紋理的移動皺褶而發(fā)生同樣的移動皺褶，也不能產(chǎn)生皺紋，可根據(jù)被固定物的需要來選擇其材料，這些材料可以是滿足皮膚舒適性的柔軟材料，也可以是硬性、無彈性、不易變形的材料，可包括塑膠、硅膠、泡沫、泡棉、水膠體、無紡布等，即只要在粘結(jié)皮膚后不能伴隨表面皮膚紋理的移動皺褶而發(fā)生同樣的移動皺褶的材料都可以作為剛性固定層。因此當(dāng)柔性固定層所粘結(jié)的皮膚在外力作用下發(fā)生移動皺褶后，柔性固定層和皮膚的粘貼面之間幾乎不產(chǎn)生張力，因此不管皮膚怎樣位移皺褶或出汗浸水，柔性保護固定層都不會從皮膚表面分離脫落。而當(dāng)剛性固定層粘結(jié)在皮膚表面時，剛性固定層就會抵抗皮膚皺褶變形產(chǎn)生的張力，限制皮膚皺褶，當(dāng)皮膚皺褶位移的力大于剛性固定層在皮膚上的粘著力時，剛性固定層就會脫落，尤其在皮膚出汗浸水時更易脫落。但當(dāng)剛性固定層粘結(jié)到已粘結(jié)在皮膚表面的柔性固定層的表面時，其粘著力大大增強，足以抵抗柔性固定層和皮膚的移動皺褶在粘著面產(chǎn)生的張力，而使剛性固定層不會從柔性固定層表面分離脫落，也不會影響柔性固定層和皮膚表面的牢固粘結(jié)，同時剛性保護固定層又能限制所粘結(jié)的柔性保護固定層的移動皺褶和被固定的醫(yī)用品的移動以及其開口所包圍的傷口表面皮膚移動皺褶，因此能避免傷口表面皮膚移動皺褶而損害傷口，能限制傷口張力增加，防止傷口撕裂和裂開，能避免輸注導(dǎo)管的位移而損害輸注導(dǎo)管傷口。又由于柔性固定層與剛性固性固定層相互粘結(jié)后，柔性固定層的外圍邊界超出剛性固定層的外圍邊界，因此與皮膚粘結(jié)的外圍邊界是柔性固定層，所以能伴隨表面皮膚紋理的移動皺褶而發(fā)生同樣的移動皺褶，產(chǎn)生同樣的皺紋而不會分離脫落和翹邊，因此采用柔性保護固定層和剛性保護固定層相互配合粘結(jié)來固定體表物品(如傷口敷料、醫(yī)用導(dǎo)管、服飾品等)，非常牢固而不易與皮膚分離脫落，也相當(dāng)穩(wěn)定而不會產(chǎn)生移動。優(yōu)選地，柔性固定層和/或剛性固定層設(shè)有導(dǎo)通其上下兩端面的開口。這種設(shè)計允許被固定物通過該開口與皮膚表面直接接觸而實現(xiàn)其功能，如電極片、按摩儀。同時也避 免粘膠劑層直接粘接傷口，剛性固定層所帶的開口能在傷口及導(dǎo)管注入傷口周圍包圍傷口并限制傷口張力增加和傷口表面皮膚的移動皺褶，防止傷口撕裂和裂開，避免因傷口皮膚移動皺褶、傷口和敷料及輸注導(dǎo)管的相對位移摩擦造成的傷口損害，通過調(diào)整帶有開口的剛性固定層的厚度及其開口的容積能使其覆蓋的敷料滲透性地接觸分泌物而吸收傷口滲液，防止現(xiàn)有技術(shù)中使用敷料壓迫接觸傷口和直接粘合導(dǎo)管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應(yīng)以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。優(yōu)選地，所述柔性固定層和/或剛性固定層的外界邊緣與開口之間通過一縫隙連通。這種設(shè)置以便在導(dǎo)管注入傷口保護及導(dǎo)管固定時，使其作為基底層時通過設(shè)置的缺口而將開口包圍導(dǎo)管注入傷口。優(yōu)選地，所述剛性固定層與柔性固定層的大體中間部位粘接。優(yōu)選地，所述柔性固定層作為基底固定層，下表面設(shè)置的粘結(jié)劑層用于與皮膚及被固定物粘結(jié)。這種設(shè)置能使剛性固定層牢固地固定在柔性固定層表面，使剛性固定層充分發(fā)揮其限制所粘結(jié)的柔性固定層及附帶的皮膚的移動皺褶，防止現(xiàn)有技術(shù)只采用柔性固定層固定皮膚表面物品時所造成被固定物品在皮膚上的移動以及這種移動帶來的負(fù)面影響，如中心靜脈導(dǎo)管位移、皮膚傷口的移動皺裙以及皮膚傷口與覆蓋的敷料相對位移摩擦等都會損害傷口和導(dǎo)管輸注傷口，且不受出汗浸水的影響，在外力作用、關(guān)節(jié)活動情況下也不會分離脫落。優(yōu)選地，所述剛性固定層作為基底固定層，下表面僅與皮膚粘結(jié)，或者與皮膚和被固定物粘結(jié)。此種設(shè)置，當(dāng)剛性固定層下表面僅與皮膚粘結(jié)時可使剛性固定層作為被固定物的支撐墊，避免被固定直接壓迫皮膚。此外這種設(shè)置使柔性固定層完全覆蓋粘結(jié)在剛性固定層上面，增強防水功能。優(yōu)選地，所述剛性固定層上表面設(shè)置有粘結(jié)劑層，由間斷的粘結(jié)劑區(qū)域組成。這種設(shè)置使被固定物粘接在上面并支撐被固定物，使之固定更牢固及避免被固定物直接壓迫皮膚，也能使覆蓋粘結(jié)在其上面用來固定被固定物的柔性固定層或其它固定層容易撕脫。優(yōu)選地，所述柔性固定層和/或剛性固定層的邊緣處設(shè)有缺口。這種設(shè)置使得固定導(dǎo)管等物時更加方便順暢。優(yōu)選地，所述柔性固定層及剛性固定層之間還設(shè)有敷料，避免粘接劑層直接粘接導(dǎo)管注入傷口或一般傷口，防止其對傷口的損害。優(yōu)選地，還包括一墊體，設(shè)置在主體的下方或者柔性固定層或剛性固定層，墊體具有一導(dǎo)通墊體上下兩側(cè)的通孔。如果墊體的特性與剛性固定層一樣，將等同于剛性固定層。優(yōu)選地，所述剛性固定層包括被固定物品。一些需要固定到皮膚上的被固定物本身具有剛性固定層的材質(zhì)特性，因此通過表面粘結(jié)劑或含粘結(jié)劑層的剛性底盤粘結(jié)到作為基底固定層的柔性固定層表面而被固定，能夠避免直接粘貼到皮膚表面時因皮膚張力、出汗而分離脫落。這些被固定物包括任何需固定到皮膚表面的剛性物品。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有以下優(yōu)點設(shè)置柔性固定層及剛性固定層，柔性固定層的邊界超出剛性固定層的邊界，由于柔性固定層與皮膚表面或其他物品粘結(jié)時，順應(yīng)性及貼服性好，因此不易從皮膚表面脫落，即使在出汗、浸水的情況下，也能牢固穩(wěn)定地固定皮膚表面物品，同時又由于設(shè)置了剛性固定層，所以又能盡量避免柔性固定層所導(dǎo)致的皮膚移動皺褶，既能盡量避免現(xiàn)有技術(shù)中僅設(shè)置柔性固定層(如透明的PU薄膜或PE薄膜)所粘合的皮膚表面在外力作用下所導(dǎo)致的皮膚移動皺褶而造成的被固定物位移，也能避免水刺無紡布、水膠體、泡棉等帶有粘膠層的剛性固定層在皮膚移動皺褶產(chǎn)生張力牽拉的外力作用下而導(dǎo)致其固定粘附層脫落的問題。 進一步地，在柔性固定層和/或剛性固定層上設(shè)置開口，這樣就能夠有效保護和限制傷口、導(dǎo)管注入口處在外力作用下皮膚位移和皺褶而損害傷口 ；而且能避免剛性固定層和/或柔性固定層直接粘合、緊密壓迫覆蓋導(dǎo)管注入傷口而導(dǎo)致的炎癥和感染。同時也能限制或減少皮膚表面或被包圍的傷口皮膚區(qū)域在外力作用下移動和皺褶，避免注入口因皮膚皺褶位移導(dǎo)致導(dǎo)管移動而損傷注入傷口。此外，設(shè)置的開口能防止導(dǎo)管注入傷口處汗液積聚而造成的感染和導(dǎo)管固定不牢固問題。進一步地，在柔性固定層和/或剛性固定層上設(shè)置開口，允許被固定物與皮膚表面直接接觸，如電極片、震動按摩片或裝置等。進一步地，在開口上設(shè)置蓋體，能隨時對導(dǎo)管注入傷口進行清理、消毒處理或藥物治療還不需更換敷料。進一步地，剛性固定層可作為被固定物的承接墊，能夠有效減緩甚至防止被固定的、比較重的物品對皮膚表面的壓迫作用。

圖Ia 圖Id是本實用新型實施例一的示意圖；圖2是本實用新型實施例二的分解示意圖；圖3為本實用新型實施例三的示意圖；圖4為圖3中的空心墊的示意圖；圖5為本實用新型實施例四的分解示意圖；圖6為圖5中柔性固定層的示意圖；圖7為圖5中剛性固定層的示意圖；圖8為本實用新型實施例五的示意圖；圖9為本實用新型實施例六的示意圖；圖10為本實用新型實施例七的分解示意圖；圖11為圖10的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖12為本實用新型實施例八的分解示意圖；圖13為圖12的使用狀態(tài)示意圖；圖14為本實用新型實施例九的分解示意圖；圖15為圖14的使用狀態(tài)示意圖；圖16為本實用新型實施例十的結(jié)構(gòu)示意圖；圖17為圖16的分解示意圖；圖18a、圖18b、圖18c為本實用新型實施例i^一的結(jié)構(gòu)示意圖；圖19a為本實用新型實施例十二的結(jié)構(gòu)示意圖；圖19b為圖19a中剛性固定層的示意圖。
具體實施方式
本實用新型的基本構(gòu)思為，針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種體表皮膚上物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，設(shè)置至少二層，即柔性固定層和剛性固定層，通過使用二個不同材質(zhì)性質(zhì)和粘結(jié)特性的固定層相互間的不完全重疊式粘合而將皮膚表面的醫(yī)療保健用品或一般用品固定粘附于皮膚表面。進一步地，設(shè)置開口來包圍傷口或暴露皮膚使其能限制皮膚、傷口的移動皺褶，限制傷口張力增加，防止傷口裂開，更穩(wěn)定牢固地固定皮膚表面醫(yī)療保健用品或一般用品和有效的保護傷口，防止現(xiàn)有技術(shù)的缺陷所造成的被固定物品的脫落，傷口表面移動皺褶而導(dǎo)致的傷口再損傷和其它并發(fā)癥的發(fā)生。為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本實用新型的技術(shù)方案，
以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步的詳細(xì)說明。實施例一參見圖la、圖lb、圖lc、圖ld，其中圖Ia為本實施例中體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖，圖Ib為柔性固定層的結(jié)構(gòu)示意圖，圖Ic為剛性固定層的結(jié)構(gòu)示意圖；本實施例中的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其包括主體，主體包括柔性固定層I及剛性固定層2，其中，柔性固定層I的面積大于剛性固定 層2的面積，柔性固定層I設(shè)置在剛性固定層2的上方，柔性固定層I的兩端還設(shè)有缺口 11，供被固定物A-導(dǎo)管插入。使用時，將剛性固定層2與人體皮膚粘合固定，然后將導(dǎo)管-被固定物A鋪設(shè)在剛性固定層2上，被固定物A-導(dǎo)管并與剛性固定層2上表面的粘結(jié)劑層粘合而固定，然后再用柔性固定層I將被固定物A-導(dǎo)管及剛性固定層I覆蓋粘合并粘合到皮膚表面，從而將導(dǎo)管牢固地粘夾在剛性固定層和柔性固定之間進而被固定在皮膚上。這種實施方式中，剛性固定層2由于作為被固定物A-導(dǎo)管的承接體，因此在其上表面承接導(dǎo)管-被固定物A的區(qū)域設(shè)置了粘結(jié)劑層2a。參見圖ld，作為其他的實施方式，也可將柔性固定層I先覆蓋粘合被固定物A-導(dǎo)管并粘合到皮膚表面，然后將剛性固定層2設(shè)置在柔性固定層I的上方，其下表面設(shè)置的粘結(jié)劑層2a與柔性固定層I的上表面粘結(jié)。由于柔性固定層I直接平坦地粘附導(dǎo)管及皮膚表面，所以粘著緊密，不易脫落分離，而剛性固定層2直接粘結(jié)到柔性固定層I上表面，能限制柔性固定層I的移動皺褶和被固定物A-導(dǎo)管的位移。由于二個不同材質(zhì)性質(zhì)和粘結(jié)特性的固定層不完全重疊式粘合被固定物A-導(dǎo)管到皮膚上，所以比采用單一固定層固定被固定物A-導(dǎo)管更加牢固和長久。本實施例中的柔性固定層能順應(yīng)皮膚移動皺褶而產(chǎn)生同樣的移動皺褶，剛性固定層能限制其粘附著皮膚的移動皺褶，通過二種不同性質(zhì)和不同粘特性的材料制成的固定層的結(jié)合而將導(dǎo)管固定粘著于二層之間，并能避免和克服只使用單一固定層的缺陷，既能牢固地固定導(dǎo)管，使之不從皮膚表面分離脫落，又能限制所固定的導(dǎo)管在外力或張力牽拉下隨著皮膚移動皺褶而位移，因此能有效的固定到導(dǎo)管。本實施例中，僅以導(dǎo)管作為說明，在實際使用過程中，可以固定任何體表物品。在實施過程中，可使用超薄柔軟透明薄膜O3U膜或PE膜)或超薄的水膠體薄膜作為柔性固定層，剛性固定層可為膠布、無紡布、醫(yī)用泡棉、硅膠、塑膠等任何需要固定到皮膚表面的符合剛性固定層材質(zhì)特性的剛性物品。剛性固定層總是粘附于柔性固定層的大體中間部位，使柔性固定層的邊緣處粘附皮膚表面，防止其脫落分離，而剛性粘附層位于中間來限制皮膚的移動皺褶而導(dǎo)致的被固定物位移。這種設(shè)置讓柔性固定層的下表面邊緣處總是粘附于皮膚表面，使整個主體和被固定物不易從皮膚表面分離脫落，而粘附在其中間部位的剛性固定層能夠限制所粘附和包圍部位的皮膚表面移動皺褶，也限制了被固定物的位移。實施例二參見圖2，與實施例一不同的是，本實施例中，在剛性固定層下表面中間部位還設(shè)置一敷料3，柔性固定層I中間部位設(shè)有開口 12，在使用時，柔性固定層I直接貼在皮膚表面，其開口 12包圍傷口 B，敷料3直接接觸傷口 B，剛性固定層2下表面的粘接劑層與傷口周圍皮膚表面粘合及其邊緣與柔性固定層部分上表面粘結(jié)在一起，從而將敷料3固定在傷 口上。本實施例中，柔性固定層I設(shè)置的開口 12，使得傷口 B不直接接觸柔性固定層，而與敷料3接觸，而通過柔性固定層及剛性固定層的配合，使得敷料能牢固地固定在傷口上，尤其當(dāng)傷口位于活動關(guān)節(jié)的皮膚表面區(qū)域。本實施例中，柔性固定層采用透明薄膜(PU膜)，剛性固定層采用水刺無紡布，敷料采用不粘傷口敷料。實施例三參見圖3、圖4，本實施例中設(shè)有一空心墊4，柔性固定層及剛性固定層均設(shè)有開口，開口與空心墊4的空心處對準(zhǔn)，還設(shè)置一透明的蓋體5，將空心墊4覆蓋。透明的蓋體5容易打開、閉合，且能隨時觀察傷口情況。這樣使得傷口不被任何物品直接接觸摩擦而造成傷口再損傷，改善傷口愈合環(huán)境，同時也方便醫(yī)護人員對傷口做護理，即醫(yī)護人員可以直接揭開蓋體5，對傷口進行處理，在處理完后將蓋體復(fù)原，而不用向現(xiàn)有技術(shù)那樣，在對傷口護理時，需要將整個裝置拆卸。使用時，帶開口的柔性固定層下表面與傷口周圍的皮膚粘合固定，將傷口暴露于開口中，而后設(shè)置空心墊，使空心墊的空心處對準(zhǔn)傷口并粘合在柔性固定層上表上，而后將帶開口的剛性固定層覆蓋粘合在上方，使空心墊粘夾在帶開口的柔性固定層和帶開口的剛性固定層之間而被固定，然后將蓋體貼在剛性固定層上，將剛性固定層的開口封閉。在本實施例中，能限制傷口張力增加、傷口裂開和傷口表面皮膚的移動皺褶而且加強了傷口保護，避免傷口受到機械損害而導(dǎo)致的炎癥和感染，比一般敷料固定更牢固，克服了現(xiàn)有技術(shù)中只使用帶墊體的透明薄膜保護傷口時不能吸汗、透氣、位移皺褶的缺陷，同時也克服了只使用帶墊體水刺無紡布保護傷口時因出汗、運動而脫落的問題，特別是位于關(guān)節(jié)或不平坦皮膚表面的傷口。本實施例中的空心墊4實際上為一帶開口剛性固定層，因此本實施例為多層固定層組合來保護固定傷口。本實施例中由于設(shè)置了帶開口剛性固定層，所以能限制其開口所包圍的傷口張力增加和傷口皮膚移動皺褶，防止傷口撕裂和裂開，避免因傷口皮膚移動皺褶、傷口和敷料及輸注導(dǎo)管的相對位移摩擦造成的傷口損害，也能使其覆蓋的敷料滲透性地接觸分泌物而吸收傷口滲液，防止現(xiàn)有技術(shù)中使用敷料壓迫接觸傷口和直接粘合導(dǎo)管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應(yīng)以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。實施例四參見圖5、圖6、圖7，本實施例主要是在需較長期留置的中心靜脈導(dǎo)管、外周中心靜脈導(dǎo)管、靜脈留置針導(dǎo)管的固定及導(dǎo)管注入傷口的保護中應(yīng)用，其中的柔性固定層I上設(shè)有開口 12以及缺口 11，缺口 11的設(shè)置使得固定導(dǎo)管等物時更加方便順暢。剛性固定層2上也設(shè)有開口 21及缺口 22，其中，柔性固定層I將被固定物A-導(dǎo)管固定在皮膚上，被固定物A-導(dǎo)管的一端引至開口 12，然后將剛性固定層2設(shè)置在柔性固定層I上，開口 21與開口 12對中，這樣使得剛性固定層的開口 21包圍上述導(dǎo)管注入傷口，并能限制注入傷口表面皮膚移動皺褶以保護好傷口不再損害，在開口 21上覆蓋透明蓋體5，將開口封閉，又能隨時觀察傷口情況，當(dāng)需要清創(chuàng)護理時只需打開蓋體5，防止全部更換敷料時移動導(dǎo)管造成傷口再損害，減少整個敷料更換次數(shù)，延長固定時間，節(jié)約成本。本實施例由于設(shè)置了帶開口的剛性固定層，能限制開口內(nèi)的導(dǎo)管輸注傷口的移動皺褶以及導(dǎo)管的移動，因此能防止現(xiàn)有技術(shù)中使用敷料緊密壓迫接觸傷口和直接粘合導(dǎo)管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應(yīng)以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。實施例五參見圖8，本實施例與實施例四的區(qū)別在于，剛性固定層2與皮膚直接粘結(jié)，被固定物A-導(dǎo)管設(shè)置在剛性固定層2的上表面，起到支撐墊的作用，防止導(dǎo)管壓迫皮膚。剛性固定層2上再粘結(jié)柔性固定層1，蓋體5將柔性固定層的開口 12覆蓋。其它作用同實施例四。 實施例六參見圖9，本實施例中柔性固定層設(shè)有開口及缺口，其結(jié)構(gòu)與實施例四中的柔性固定層結(jié)構(gòu)一樣，此處不再贅述，柔性固定層I將被固定物A-導(dǎo)管固定在皮膚上，開口與傷口對中，而后在上面覆設(shè)敷料3，剛性固定層將敷料覆蓋并與柔性固定層的上表面粘結(jié)，本實施例主要在短期留置的中心靜脈導(dǎo)管、外周中心靜脈導(dǎo)管、靜脈留置針導(dǎo)管、引流管、透析導(dǎo)管的固定保護中應(yīng)用。實施例七參見圖10、圖11，本實施例中柔性固定層設(shè)有開口，其結(jié)構(gòu)與實施例四中的柔性固定層結(jié)構(gòu)一樣，此處不再贅述，剛性固定層2的下表面與皮膚粘結(jié)，導(dǎo)管與其上表面粘結(jié)，將被固定物A-導(dǎo)管固定在皮膚上，導(dǎo)管的一端的注入傷口處覆設(shè)空心墊4，柔性固定層的開口 12與空心墊的空心處41對準(zhǔn)，而后將導(dǎo)管、剛性固定層2及空心墊4覆蓋，柔性固定層I的開口 12處再覆蓋一容易封閉、撕開的蓋體5。剛性固定層上設(shè)置的粘結(jié)劑層由不連續(xù)的防粘紙(膜)或粘結(jié)劑區(qū)域組成，即剛性固定層的上表面有的地方有粘附性，有的地方?jīng)]有粘附性，粘結(jié)層間斷設(shè)置，這樣的設(shè)置方式，使得使用時，剛性固定層容易與柔性固定層分離，使用更方便。本實施例中，剛性固定層作為基底固定層，其下表面粘附皮膚，上表面承接被固定物——導(dǎo)管及柔性固定層，使被固定物——導(dǎo)管位于剛性固定層的上表面，防止其對皮膚表面的直接壓迫作用，同時柔性固定層作為覆蓋固定層將剛性固定層和被固定物導(dǎo)管整個覆蓋粘附，且其邊沿延伸粘附到皮膚表面，固定牢固、不易脫落分離。本實施例中空心墊4實際上為一帶開口剛性固定層，本實施例中由于設(shè)置了帶開口的剛性固定層，所以能限制其開口所包圍的導(dǎo)管輸注傷口表面皮膚移動皺褶，避免因傷口皮膚移動皺褶、傷口和敷料及輸注導(dǎo)管的相對位移摩擦造成的傷口損害，防止出現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)中使用敷料壓迫接觸傷口和直接粘合導(dǎo)管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應(yīng)以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。實施例八參見圖12、圖13，本實施例包括柔性固定層I、剛性固定層2、空心墊4以及蓋體5，其中，柔性固定層I設(shè)有開口 12，其邊緣處設(shè)有缺口 11，剛性固定層2設(shè)有開口 21，開口 21與一缺口 22導(dǎo)通。剛性固定層2通過其缺口將被固定物A-導(dǎo)管的注入傷口包圍在開口中央，使被固定物A-導(dǎo)管設(shè)置于剛性固定層2的上表面，其自身粘結(jié)在被固定物A-導(dǎo)管的注入傷口周圍的皮膚上，而后在剛性固定層的開口上設(shè)置空心墊4并將被固定物A-導(dǎo)管的注入傷口包圍，使注入傷口位于無任何物品接觸的空間中，防止接觸摩擦損害傷口，然后再在空心墊4上設(shè)置帶有開口 12的柔性固定層I。柔性固定層I將空心墊4、剛性固定層2覆蓋，其周圍并與皮膚粘結(jié)，柔性固定層I上的開口 12以蓋體5關(guān)閉，蓋體可設(shè)為透明蓋體，便于觀察傷口情況，且方便關(guān)閉和打開。這樣也方便醫(yī)護人員對傷口做護理，即醫(yī)護人員可以直接揭開蓋體5，對傷口進行處理，在處理完后將蓋體復(fù)原，而不用同現(xiàn)有技術(shù)那樣，在對傷口護理時，需要將整個裝置拆卸。使用時，剛性固定層與傷口周圍的皮膚粘貼固定，導(dǎo)管放置在剛性固定層上表面，其注入傷口暴露于開口中，然后設(shè)置空心墊，使空心墊的空心處對準(zhǔn)導(dǎo)管注入傷口，然后將柔性固定層覆蓋在上方，將空心墊、導(dǎo)管與剛性固定層固定，而后將蓋體貼在柔性固定層上，將柔性固定層的開口封閉。本實施例在使用過程中，對于有導(dǎo)管注入傷口且需長期留置 的中心靜脈導(dǎo)管、外周靜脈中心靜脈導(dǎo)管、靜脈留置針導(dǎo)管、引流管等而言，既牢固固定導(dǎo)管不脫落分離，也限制了導(dǎo)管的位移和注入傷口表面的移動皺褶而加強了傷口保護，避免其注入傷口因受到導(dǎo)管位移的機械損害而導(dǎo)致出現(xiàn)炎癥和感染，比一般敷料固定更牢固，克服了現(xiàn)有技術(shù)中只使用透明薄膜保護傷口時不能吸汗、透氣以及移動皺褶的缺陷，同時也克服了只使用帶墊體的水刺無紡布或泡棉敷料保護傷口時因出汗、運動而脫落的問題。本實施例中的空心墊4由于其非開口面積很少，因此其本身不完全具有帶開口剛性固定層能限制傷口張力增加、傷口皮膚表面移動皺褶的作用，所以空心墊4不能完全視為帶開口的剛性固定層。實施例九參見圖14、圖15，本實施例中，設(shè)有兩個柔性固定層1，柔性固定層I上設(shè)置開口12以及與開口 12導(dǎo)通的缺口 11，剛性固定層2上設(shè)置開口，被固定物A直接穿過柔性固定層及剛性固定層的開口并和剛性固定層連接構(gòu)成了一體化結(jié)構(gòu)，從而被固定?；蛘咧辉O(shè)置有一個帶開口或不帶開口的柔性固定層，剛性固定層就是和被固定物構(gòu)成一體的部分，且這部分表面帶有粘膠劑層。本實施例適用于體表其它醫(yī)用品如胰島素泵管針、引流管、電極片等。實施例十參見圖16、圖17，本實施例中，柔性固定層I上設(shè)有一開口 12以及一缺口 11，使用時，柔性固定層I將被固定物中心靜脈導(dǎo)管、外周中心靜脈導(dǎo)管、靜脈留置針導(dǎo)管覆蓋粘合在皮膚上，并使導(dǎo)管注入傷口位于開口 12的中央，空心墊4設(shè)置于柔性固定層I的開口 12上，其空心處與開口 12及開口 21對準(zhǔn)，空心墊還設(shè)有通道42，供被固定物A——導(dǎo)管然后帶開口 21的剛性固定層2覆蓋空心墊4并粘合到柔性固定層I的上表面，再將蓋體5覆蓋在剛性固定層2的開口 21上。本實施例中的空心墊4等同于帶開口的剛性固定層，屬于多層帶開口的剛性固定層結(jié)構(gòu)。本實施例由于設(shè)置了帶開口的剛性固定層，能限制開口內(nèi)的導(dǎo)管輸注傷口的移動皺褶以及導(dǎo)管的移動，因此能防止出現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)中因使用敷料緊密壓迫接觸傷口和直接粘合導(dǎo)管輸注傷口引起的異物接觸過敏反應(yīng)以及敷料和傷口分泌物粘連帶來的傷口再損傷。[0084]實施例^^一參見圖18a，圖18b、圖18c，本實施例中，柔性固定層I粘貼于人體所需的皮膚部位，其上表面粘附剛性固定層2，剛性固定層2的上表面設(shè)置粘結(jié)劑層2a，柔性固定層I及剛性固定層為長條狀。參見圖18b，也可在剛性固定層上表面設(shè)置握扣固定方式的鉤面紡織物2b，用來粘結(jié)固定被固定物，此實施例在應(yīng)用中，柔性固定層、剛性固定層可根據(jù)被固定物的形狀、質(zhì)量來選擇不同的形狀面積，參見圖18c，柔性固定層I為圓形，剛性固定層2為正方形。本實施例中所述的被固定物可以是護腳墊、胸花、文胸、乳房墊、耳環(huán)、耳墜、吊墜和內(nèi)衣褲等。實施例十二參見圖19a、圖19b，本實施例中柔性固定層I粘貼于人體所需的皮膚部位，帶底座的胸花作為為剛性固定層2，通過底座直接粘結(jié)到柔性固定層I上表面，而形成被固定在皮膚上的胸花。以上實施例中，有些被固定物如帶底座的胸花、空心墊等，由于和剛性固定層及帶開口的剛性固定層一樣的特性一樣，因此完全等同于剛性固定層和帶開口的剛性固定層。以上對本實用新型進行了詳細(xì)介紹，文中應(yīng)用具體個例對本實用新型的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本實用新型的方法及其核心思 想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以對本實用新型進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本實用新型權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，包括主體，所述主體包括柔性固定層及剛性固定層，所述柔性固定層與剛性固定層相互粘結(jié)后，柔性固定層的外圍邊界超出剛性固定層的外圍邊界，所述柔性固定層及剛性固定層的下表面均設(shè)有粘結(jié)劑層，所述柔性固定層能順應(yīng)所粘結(jié)的皮膚紋理移動皺褶而產(chǎn)生同樣的移動皺褶，所述剛性固定層能限制所粘結(jié)的柔性固定層在皮膚上的移動皺褶。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，柔性固定層和/或剛性固定層上設(shè)有導(dǎo)通其上下兩端面的開口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述柔性固定層和/或剛性固定層的外界邊緣與開口之間通過一縫隙連通。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述剛性固定層與所述柔性固定層的大體中間部位粘接。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述柔性固定層作為基底固定層，下表面設(shè)置的粘結(jié)劑層用于與皮膚及被固定物粘結(jié)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述剛性固定層作為基底固定層，下表面設(shè)置的粘結(jié)劑層僅與皮膚粘結(jié)，或者與皮膚和被固定物粘結(jié)。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述剛性固定層的上表面設(shè)置有粘結(jié)劑層，由間斷的粘結(jié)劑區(qū)域組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述柔性固定層和/或剛性固定層的邊緣處設(shè)有缺口。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述柔性固定層或剛性固定層上設(shè)有開口，所述柔性固定層與剛性固定層之間還設(shè)有敷料。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，還包括一墊體，設(shè)置在主體的下方或者設(shè)置在柔性固定層與剛性固定層之間，墊體具有一導(dǎo)通墊體上下兩側(cè)的通孔。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，其特征在于，所述剛性固定層包括被固定物品。
專利摘要本實用新型公開一種體表皮膚物品固定及表面皮膚移動皺褶限制裝置，包括主體，所述主體包括柔性固定層及剛性固定層，所述柔性固定層與剛性固定層相互粘結(jié)后，柔性固定層的外圍邊界超出剛性固定層的外圍邊界，所述柔性固定層及剛性固定層的下表面均設(shè)有粘結(jié)劑層，所述柔性固定層能順應(yīng)所粘結(jié)的皮膚紋理移動皺褶而產(chǎn)生同樣的移動皺褶，所述剛性固定層能限制所粘結(jié)的柔性固定層在皮膚上的移動皺褶。本實用新型由于設(shè)置柔性固定層及剛性固定層，柔性固定層的邊界超出剛性固定層，通過柔性固定層和剛性固定層二者的相互配合粘附作用，使之能牢固穩(wěn)定地固定皮膚表面醫(yī)用品，不易脫落和移動。
文檔編號A61B17/03GK202376225SQ20112050614
公開日2012年8月15日 申請日期2011年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月7日
發(fā)明者唐二虎, 唐伊娜 申請人:唐二虎, 唐伊娜