專利名稱：一種治療胃潰瘍的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療胃病的藥物組合物，是一種主要治療因消化性潰瘍所致胃部不適的中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
胃潰瘍是我國常見病、多發(fā)病之一，具有長期性、周期性、節(jié)律性的潰瘍疼痛，嚴(yán)重影響患者的身心健康和生存質(zhì)量。已有的各種治療胃潰瘍的中藥速度較慢，西藥療效較快，但其療效短，副作用較大。本品為中藥膠囊劑，具有顯效率高，治愈率高，療效確切等特點
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療胃潰瘍的藥物及其制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案一種治療胃潰瘍的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、烏藥30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黃5-40份、浙貝母20-80份、甘草15-90份。所述原料及配比為海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、烏藥30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黃13份、浙貝母70份、甘草15份。各成分的主要功效如下海螵蛸制酸止痛(氧化物中和胃酸);三七活血化瘀、止痛生肌、止血不留淤(化學(xué)成分與人參相似也有補氣作用)；延胡索(醋制)活血止痛行氣，(是一個中樞鎮(zhèn)痛藥，又是胃腸平滑肌解痙藥);白及收斂止血、生肌、吸附胃蛋白酶。中和胃酸，保護胃黏膜；烏藥行氣止痛、溫腎散寒；杭芍養(yǎng)血斂陰、止痛；木香行氣止痛(腸胃氣滯)；高良姜溫中散瘀、止痛、止嘔；大黃胃腸濕熱、實熱積滯、止血；浙貝母清熱散結(jié)，化痰止咳；甘草緩急止痛、緩和藥性。所述的治療胃潰瘍的中成藥的制備方法，其步驟如下第一步取凈選加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、烏藥30份、杭芍60份、大黃13份、甘草15份總計283份混合，粉碎成細(xì)粉過100目篩，即得細(xì)粉A ；第二步取延胡索、浙貝母粉碎成粗粉，照流浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2010年版一部附錄I 0)，用體積濃度60%乙醇進行滲漉，收集漉液，回收乙醇，得藥液B和藥渣B，將藥渣B干燥粉碎得細(xì)粉B ；
第三步取木香、高良姜置多效提取器內(nèi)，加藥材重量(指本步驟中50份木香和10份高良姜的重量)3倍量的水浸泡I小時，用蒸餾法蒸餾4小時，收集蒸餾液，分取揮發(fā)油C和藥渣C ；第四步在蒸餾提取木香、高良姜揮發(fā)油藥渣(即藥渣C)中，加入剩余的海螵蛸(140份)，分別加6倍量(指煎煮前50份木香、10份高良姜和140份海螵蛸的量)的水，煎煮二次，每次I小時，合并煎液、濾過得濾液D。濾液D與延胡索、浙貝母醇提取液(即藥液B)合并，濃縮成稠膏狀(相對密度I. 35-1. 38)減壓干燥(65-70°C、-O. 08MPa),制成干膏，粉碎成細(xì)粉D ；第五步取海螵蛸、三七、白及、烏藥、杭芍、大黃、甘草細(xì)粉(即細(xì)粉A)與干膏細(xì)粉(即細(xì)粉D)混勻，過篩，稱重，以滲漉后的延胡索、浙貝母藥渣干燥粉碎的細(xì)粉(即細(xì)粉B)為填充劑調(diào)整至總量(每處方量重250克)，取揮發(fā)油C加入等量乙醇，混勻，用等量遞增法加入細(xì)粉(即本步驟中細(xì)粉A、細(xì)粉D和細(xì)粉B組成的混合物)中，混勻過篩，悶潤12小時，過篩分裝(每粒膠囊內(nèi)容物重O. 25g)，即得。 本方案的有益效果可根據(jù)對上述方案的敘述得知，該方案中海螵蛸制酸和胃止疼，收斂止血，生肌袪濕為方中之君藥。據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，海螵蛸藥效成分為碳酸鈣和粘液質(zhì)，能制酸、止血、止痛，配合其他藥物對潰瘍及其引起的出血、穿孔均有較好的療效。以三七、延胡索、白及為方之臣藥。三七為止血化瘀之要藥，又能消腫止疼?！侗静萸笳妗贰叭?，世人僅知功能止血住病，殊不知病因血瘀則疼作，轎因敷散則血止。三七氣味苦溫能于血分化其血瘀?！睋?jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，三七對中樞神經(jīng)興奮、鎮(zhèn)靜、安定有較強的調(diào)節(jié)作用(包括類似舒肝解郁功能)。并有明顯的鎮(zhèn)痛作用，肌松作用，增強機體免疫作用，增強肝臟解毒能力，有保肝作用，能明顯增加膽汁分泌促進消化，有止血作用(增加血小板數(shù)目和活性，縮短出血時間及凝血時間)，又有活血作用(抑制血小板凝集)，并能促進骨髓中RNM-DNA蛋白質(zhì)合成，降低細(xì)胞核RNA的解體，從而增強機體抗疲勞，又有抗炎作用，對急性炎癥有明顯的對抗作用，對各種有害刺激有非特異性抵抗力。延胡索能活血散瘀，理氣止疼。《本草正義》“延胡索雖為破滯行血之品，然性情尚和緩，不甚猛烈……通滯散結(jié)為主一切肝胃胸腹諸痛。蓋攻破通導(dǎo)中之沖和品也。”據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明延胡索具有明顯的止痛作用和較強的鎮(zhèn)靜、安定和催眠作用，能顯著地對抗大鼠實驗性胃潰瘍，特別是幽門結(jié)扎及阿斯匹林引起的潰瘍，對胃液分泌有抑制作用，其抑制胃液分泌及抗?jié)兊淖饔门c副交感神經(jīng)的阻斷無關(guān)。白及功能為止血消腫，生肌斂瘡。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究白及具有明顯的止血作用，其止血作用與其所含膠狀成分有關(guān)，借其高度粘性，在胃中形成一定厚度的膠狀膜，附在潰瘍面上，保護潰瘍面，從而使穿孔堵塞，胃中容物停止外流。以烏藥、杭芍、木香、高良姜為佐藥。烏藥行氣止痛，溫腎散寒?！侗静菔斑z》“主中惡心腹痛，蠱毒，……宿食不消，天行疫瘴，膀胱、腎間冷氣攻沖背膂，婦人血氣，小兒腹中諸蟲。”現(xiàn)代藥理學(xué)研究烏藥治療胃寒氣滯、胸悶脘痛、呃逆、氣厥頭痛，以及一切氣痛等癥。杭芍養(yǎng)血斂陰，止痛?！墩渲槟摇贰鞍籽a赤散，瀉肝補脾胃?！溆糜辛财⒔?jīng)，一也；治腹痛，二也；收胃氣，三也；止瀉痢，四也；和血脈，五也；固腠理，六也”?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究杭芍有鎮(zhèn)靜，抗驚厥，降溫等作用；對肝臟有保護作用，對胃液分泌有抑制作用。高良姜溫胃散寒，消食止疼。以大黃、浙貝母、甘草為使藥。大黃瀉熱導(dǎo)滯，通腸；浙貝母清熱，開郁散結(jié)，與大黃合用，可防諸藥之溫燥，又能防止海螵蛸濕燥久服之便秘。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，大黃對多種革蘭氏陽性細(xì)菌及部分陰性細(xì)菌較明顯的抗菌作用，能縮短凝血時間而有止血任用。浙貝母有一定的抑酸作用和明顯的抗?jié)冏饔?，綜合方之功能行氣止痛，溫中散寒，制酸生肌和胃，用于消化性潰瘍及慢性胃炎所致，胃病泛酸、脹悶、噯氣等癥有確切療效。干草緩急止痛，緩和藥性。本發(fā)明的藥物組合物，是主要治療因消化性潰瘍所致胃部不適的中成藥。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床及動物實驗表明具有行氣止血，溫中散寒、制酸生肌、和胃的優(yōu)點，本發(fā)明的顯效率為100%，治愈率為92%。
具體實施例方式下面通過具體實例對本發(fā)明進行進一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進行限定。實施例I
一種治療胃潰瘍的膠囊制劑，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、烏藥30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黃13份、浙貝母70份、甘草15份。所述的治療胃潰瘍的中成藥的制備方法，其步驟如下第一步取凈選加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、烏藥30份、杭芍60份、大黃13份、甘草15份總計283份混合，粉碎成細(xì)粉過100目篩，即得細(xì)粉A。第二步取延胡索、浙貝母粉碎成粗粉，照流浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2010年版一部附錄I 0)，用體積濃度60%乙醇進行滲漉，收集漉液，回收乙醇，得藥液B和藥渣B，將藥渣B干燥粉碎得細(xì)粉B。第三步取木香、高良姜置多效提取器內(nèi)，加藥材重量(指本步驟中50份木香和10份高良姜的重量)3倍量的水浸泡I小時，用蒸餾法蒸餾4小時，收集蒸餾液，分取揮發(fā)油C和藥渣C第四步在蒸餾提取木香、高良姜揮發(fā)油藥渣(即藥渣C)中，加入剩余的海螵蛸(140份)，分別加6倍量(指煎煮前50份木香、10份高良姜和140份海螵蛸的量)的水，煎煮二次，每次I小時，合并煎液、濾過得濾液D。濾液D與延胡索、浙貝母醇提取液(即藥液B)合并，濃縮成稠膏狀(相對密度I. 35-1. 38)減壓干燥(65-70°C、_0. 08MPa)，制成干膏，粉碎成細(xì)粉D。第五步取海螵蛸、三七、白及、烏藥、杭芍、大黃、甘草細(xì)粉(即細(xì)粉A)與干膏細(xì)粉(即細(xì)粉D)混勻，過篩，稱重，以滲漉后的延胡索、浙貝母藥渣干燥粉碎的細(xì)粉(即細(xì)粉B)為填充劑調(diào)整至總量(每處方量重250克)，取揮發(fā)油C加入等量乙醇，混勻，用等量遞增法加入細(xì)粉(即本步驟中細(xì)粉A、細(xì)粉D和細(xì)粉B組成的混合物)中，混勻過篩，悶潤12小時，過篩分裝(每粒膠囊內(nèi)容物重O. 25g)，即得。臨床資料一、患者資料本研究共觀察合格受試者84例，治療組33例，其中男性25例，女性8例，住院病人14例，門診19例；對照組51例，其中男性43例，女性8例，住院病人18例，門診病人33例。治療組采用實施例I的制劑，其用法用量是每次口服4-6粒，每日四次。對照組采用鹽酸雷尼替丁膠囊藥物治療，來源已上市藥品，江西匯仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，用法用量每次口服I粒(150mg)，早晚各一次。二、兩組可比性檢查I、兩組性別比較表I兩組性別比較
權(quán)利要求
1.一種治療胃潰瘍的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑:海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、烏藥30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黃5_40份、浙貝母20-80份、甘草15-90份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療胃潰瘍的藥物，其特征在于，所述原料及配比為海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、烏藥30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黃13份、浙貝母70份、甘草15份。
3.如權(quán)利要求I所述的治療胃潰瘍的藥物，其特征在于，所述藥劑為膠囊劑。
4.權(quán)利要求3所述的治療胃潰瘍的藥物的制備方法，其特征在于，步驟如下 第一步取凈選加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、烏藥30份、杭芍60份、大黃13份、甘草15份總計283份混合，粉碎成細(xì)粉過100目篩，即得細(xì)粉A ； 第二步取延胡索、浙貝母粉碎成粗粉，照滲漉法用體積濃度60%乙醇進行滲漉，收集漉液，回收乙醇，得藥液B和藥渣B，將藥渣B干燥粉碎得細(xì)粉B ； 第三步取木香、高良姜置多效提取器內(nèi)，加藥材重量3倍量的水浸泡I小時，用蒸餾法蒸餾4小時，收集蒸餾液，分取揮發(fā)油C和藥渣C ； 第四步在藥渣C中，加入剩余140份的海螵蛸，分別加6倍量的水，煎煮二次，每次I小時，合并煎液、濾過得濾液D，濾液D與藥液B合并，濃縮成稠膏狀并減壓干燥，制成干膏，粉碎成細(xì)粉D ； 第五步取細(xì)粉A與細(xì)粉D混勻，過篩，稱重，以細(xì)粉B為填充劑調(diào)整至總量250克，取揮發(fā)油C加入等量乙醇，混勻，用等量遞增法加入細(xì)粉A、細(xì)粉D和細(xì)粉B組成的混合物中，混勻過篩，悶潤12小時，過篩分裝，即得。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述第四步中濃縮成的稠膏狀的相對密度是 I. 35-1. 38。
6.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述第四步中減壓干燥的條件為65-70°C、-0. 08MPa。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療胃潰瘍的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、烏藥30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黃5-40份、浙貝母20-80份、甘草15-90份。本發(fā)明還提供該藥物的制備方法。本發(fā)明的藥物組合物，是主要治療因消化性潰瘍所致胃部不適的中成藥。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床及動物實驗表明具有行氣止血，溫中散寒、制酸生肌、和胃的優(yōu)點，本發(fā)明的顯效率為100%，治愈率為92%。
文檔編號A61K36/9062GK102961662SQ20121044906
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月9日
發(fā)明者劉健, 于洪華, 楊希森, 魏慶濤, 柳英華, 閆光玉 申請人:山東華魯制藥有限公司