專(zhuān)利名稱(chēng)：復(fù)方免疫抗生素的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種由具有整體免疫調(diào)節(jié)作用的抗感染免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)和抗生素組合而成的復(fù)方免疫抗生素，用于治療病源微生物感染性疾病。
現(xiàn)有技術(shù)中，抗生素和抗感染免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，在臨床上分別應(yīng)用于不同的目的?？股貞?yīng)用于感染性疾病的治療，可以直接殺滅病源菌，對(duì)癥性強(qiáng)，藥效快，因此它在臨床上應(yīng)用對(duì)不少傳染性疾病和感染性疾病的控制和消滅起了重要作用。其不足之處是，抗生素只能殺滅和抑制細(xì)菌而不能清除病源菌及其有害的代謝產(chǎn)物，由于病原菌釋放的毒性物質(zhì)和代謝產(chǎn)物導(dǎo)致一系列臨床癥狀，造成感染性疾病的治療周期延長(zhǎng)，免疫功能進(jìn)一步低下，反復(fù)感染，久治不愈，蔓延擴(kuò)散，甚至導(dǎo)致免疫缺陷病發(fā)生，因此在殺滅感染的病源微生物的同時(shí)，在人體內(nèi)產(chǎn)生諸如毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、二重感染及細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性等不良副作用，危害人體健康，甚至導(dǎo)致治療失敗;抗感染免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)是用來(lái)調(diào)整機(jī)體的免疫功能，從而對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防和治療。目前大量應(yīng)用還在免疫預(yù)防方面，而免疫預(yù)防只對(duì)感染后可獲得牢固免疫的疾病有效，而對(duì)感染后僅有短暫免疫或者免疫功能低下甚至沒(méi)有獲得免疫的疾病是無(wú)效的。目前應(yīng)用于免疫治療的制劑藥物有免疫增強(qiáng)劑、免疫抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等，它們都是間接地通過(guò)調(diào)整機(jī)體組織、細(xì)胞的免疫功能發(fā)揮抗感染作用的，因此對(duì)感染嚴(yán)重危急或者免疫功能不健全的患者，單獨(dú)使用免疫治療制劑，往往達(dá)不到予期的治療效果甚至導(dǎo)致治療失敗。
本發(fā)明的目的在于提供一種既能直接殺滅或抑制感染的病源微生物，又能增強(qiáng)人體免疫調(diào)節(jié)功能的，療效好，無(wú)毒副作用的復(fù)方免疫抗生素。
本發(fā)明的技術(shù)方案的形成是依據(jù)以下幾點(diǎn)結(jié)論首先，感染的發(fā)生、發(fā)展和結(jié)局是機(jī)體和病原菌在一定條件下相互作用的錯(cuò)綜復(fù)雜的過(guò)程。總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)機(jī)體具有高度免疫力或者侵入的病原微生物致病力弱或者數(shù)量不足或者入侵部位不適當(dāng)，則病原菌感染被機(jī)體排除或者消滅，不發(fā)生感染;而當(dāng)機(jī)體抗感染的免疫力較弱，或侵入的病原菌數(shù)量較多、毒力較強(qiáng)，以致機(jī)體的組織細(xì)胞受到不同程度的損害，生理功能也發(fā)生改變，并出現(xiàn)一系列臨床癥狀，發(fā)生顯性感染。因此，感染的發(fā)生與否取決于人體抗感染免疫力與病原微生物致病力的力量對(duì)比。第二、抗生素的應(yīng)用可以很快控制或者殺滅感染病原菌，但病后機(jī)體免疫功能的恢復(fù)常常是一個(gè)慢過(guò)程，再加上抗生素對(duì)人體各系統(tǒng)造成功能性器質(zhì)性損害、菌群失調(diào)或者直接影響人體免疫功能等毒副作用，更使機(jī)體處于免疫力最低下的狀態(tài)，極易導(dǎo)致外界病菌侵入造成新的感染或者停藥后被控制的病原菌重新抬頭，使病情反復(fù)甚至治療失敗。因此，在應(yīng)用抗生素的同時(shí)，必須注意調(diào)節(jié)人體免疫功能使之迅速恢復(fù)。第三、人體是一個(gè)有機(jī)整體，要充分發(fā)揮抗感染免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)的作用，必須全面調(diào)節(jié)參與抗感染免疫應(yīng)答的組織器官、細(xì)胞、分子，特別是神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫網(wǎng)絡(luò)，使它們相互配合，協(xié)同作戰(zhàn)，發(fā)揮更高的抗感染效力。基于以上三點(diǎn)，本方案在眾多免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)中，篩選出了白細(xì)胞介素-2、左旋咪唑、胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、IL-lra、GM-CSF等七種用于組成免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)。實(shí)際上，上述七種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)中的任一種、幾種或者全部與某一種抗生素組合，均可制成復(fù)方免疫抗生素，例如白細(xì)胞介素-2與青霉素、鏈霉素、慶大霉素或者其他任一種抗生素組合成為復(fù)方免疫抗生素。為了保證復(fù)方免疫抗生素具有高效、速效、長(zhǎng)效、廣譜的特點(diǎn)，本發(fā)明選擇兩種或兩種以上的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組成免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)，再與抗生素組合制成復(fù)方免疫抗生素。特別是選擇白細(xì)胞介素-2和左旋咪唑作為抗感染免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)的最基本組成。
本方案采用了具有整體免疫調(diào)節(jié)作用的抗感染免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)和任一種抗生素組合成復(fù)方免疫抗生素。其中免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)由白細(xì)胞介素-2(InterLeukin2，即IL-2)和左旋味唑(Levamisole即LMS)組成，各組分在每支2ml液體中的含量(以下同)為白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋味唑5～150mg，抗生素一個(gè)有效治療劑量。
本方案中，所述抗生素為青霉素、頭孢唑啉鈉、鏈霉素、慶大霉素、紅霉素、氯霉素、林可霉素、兩性霉素B等抗菌藥物。其一個(gè)有效劑量分別為青霉素50，000～800，000單位，頭孢唑啉鈉20～500mg，鏈霉素20～500mg，慶大霉素2000～40000單位，紅霉素20～500mg，氯霉素20～500mg，林可霉素20～500mg，兩性霉素B1～30mg等。
本方案的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中，還包括胸腺肽(thymic peptidc)、轉(zhuǎn)稱(chēng)因子(trensfer factor)、干擾素(Interferon)、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑(IL-lra)中的一種、幾種或者全部，它們?cè)诿恐?ml液體中的含量分別為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100000單位，GM-CSF0.02～1mg，IL～lra0.02～1mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中，除白細(xì)胞介素-2和左旋味唑外，還包括胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素中的任一種、兩種或者三種，其含量同上，制造出適用于急性感染的復(fù)方免疫抗生素。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是(1).感染的發(fā)生是由于機(jī)體免疫力下降引起的，免疫和感染是疾病發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中的一對(duì)矛盾，宿主和病原微生物之間力量對(duì)比決定感染的發(fā)生和終止。由于本發(fā)明在治療過(guò)程中通過(guò)抗生素殺滅和抑制細(xì)菌的同時(shí)，通過(guò)免疫基團(tuán)全面調(diào)整機(jī)體抗感染免疫防御功能，迅速增強(qiáng)機(jī)體的抗感染免疫功能，及時(shí)清除病原菌及其有害的代謝產(chǎn)物，因此藥效高治療周期短，可以避免單純用抗生素帶來(lái)的久治不愈、蔓延擴(kuò)散、治療周期延長(zhǎng)毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、二重感染及細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性、菌群失調(diào)等副作用，可以克服由于免疫缺陷導(dǎo)致的反復(fù)感染問(wèn)題。
(2).本發(fā)明中免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)是由多種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組成，它能全面調(diào)整機(jī)體的免疫功能，具有廣譜、高效、長(zhǎng)效的特點(diǎn)，對(duì)細(xì)菌、病毒、真菌都能發(fā)揮作用，可以彌補(bǔ)抗生素抗菌譜窄的弱點(diǎn)，可有效地防止機(jī)體內(nèi)菌群失調(diào)，避免二重感染和機(jī)會(huì)菌群感染問(wèn)題，減少發(fā)病率。
(3).可減少抗菌素的用量。由于單純應(yīng)用抗生素，既使殺滅和抑制了感染細(xì)菌，但因機(jī)體的免疫功能恢復(fù)需要一個(gè)過(guò)程，給病原菌一個(gè)可乘之機(jī)，反復(fù)發(fā)作，治療周期延長(zhǎng)，細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，不得不加大抗生素的用量。長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用抗生素，又導(dǎo)致更嚴(yán)重的副作用，造成惡性循環(huán)，如目前青霉素的有效治療劑量為800000單位，頭孢唑啉鈉為500mg，鏈霉素500mg，慶大霉素40000單位，紅霉素500mg，氯霉素500mg，林可霉素500mg，兩性霉素B30mg等。由于本發(fā)明采取了調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的有效措施，可及時(shí)清除病原菌產(chǎn)生的有害物質(zhì)，扼制了單純應(yīng)用抗生素導(dǎo)致的惡性循環(huán)，使抗生素用量大大減少，使其有效治療劑量最低可降到青霉素50000單位，頭孢唑啉鈉20mg，鏈霉素20mg，慶大霉素2000單位，紅霉素20mg，氯霉素20mg，林可霉素20mg，兩性霉素B1mg等。而且依據(jù)患者本人機(jī)體情況和感染病情的輕重，在本發(fā)明提供的有效劑量范圍內(nèi)合理選擇使用，這就為醫(yī)務(wù)人員對(duì)證施藥創(chuàng)造了可供選擇的廣闊領(lǐng)域。
(4).本發(fā)明的最突出的優(yōu)點(diǎn)在于，免疫抗生素中免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)和抗生素的組合具有顯著的協(xié)同抗感染作用，也就是說(shuō)，免疫抗生素的功效不僅僅是免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)與抗生素抗感效果的簡(jiǎn)單相加之和，而是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于它們之和。為了驗(yàn)證協(xié)同作用，對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行了最小保護(hù)劑量的有效性協(xié)同試驗(yàn)，其結(jié)果使用免疫抗生素一組的存活率比單純應(yīng)用抗生素和免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)的對(duì)照組高3～8倍，也就是說(shuō)復(fù)方免疫抗生素的抗感染效果是單純應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)和抗生素的效果之和的2倍以上。如，復(fù)方免疫青霉素對(duì)感染金黃色葡萄球菌協(xié)同有效率為二者單純應(yīng)用效果之和的2.23倍，復(fù)方免疫慶大霉素對(duì)感染大腸桿菌的協(xié)同有效率為二者之和的2.0倍，復(fù)方免疫鏈霉素對(duì)感染痢疾桿菌協(xié)同有效率為單純應(yīng)用二者效果之和的2.0倍，復(fù)方免疫頭孢唑啉鈉對(duì)痢疾桿菌協(xié)同有效率為單純應(yīng)用二者效果之和的2.5倍，對(duì)其他抗菌素所做試驗(yàn)均有同樣的效果。本發(fā)明的協(xié)同抗感染作用，還表現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的狀態(tài)上，應(yīng)用復(fù)方免疫抗生素組的試驗(yàn)動(dòng)物與對(duì)照組相比較出現(xiàn)死亡的時(shí)間晚，存活試驗(yàn)動(dòng)物覓食能力恢復(fù)快，食量增加，體力恢復(fù)快、運(yùn)動(dòng)活潑，且沒(méi)有復(fù)發(fā)感染，而對(duì)照組的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，不僅死亡率高，且死亡時(shí)間出現(xiàn)早，存活動(dòng)物覓食能力恢復(fù)慢，不愿活動(dòng)，乏力虛弱爬臥。綜上所述，復(fù)方免疫抗生素具有高效、速效、長(zhǎng)效、廣譜的優(yōu)點(diǎn)。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明給予詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明中免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)是從參與抗感染免疫的眾多物質(zhì)中，經(jīng)過(guò)篩選組合而成的一種具有整體免疫調(diào)節(jié)作用的抗感染免疫調(diào)節(jié)制劑，使抗感染免疫從非特異到特異，從吞噬細(xì)胞到致敏淋巴細(xì)胞，從淋巴因子、細(xì)胞因子到抗體，從吞噬細(xì)胞的趨化、吞噬、消化、清除到致敏淋巴細(xì)胞的殺傷。從單純的抗感染免疫到神經(jīng)、內(nèi)分泌，免疫網(wǎng)絡(luò)調(diào)節(jié)應(yīng)答，進(jìn)行全面的免疫調(diào)節(jié)，克服原來(lái)單獨(dú)使用免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)時(shí)局限的較窄的抗菌譜，達(dá)到對(duì)細(xì)菌、病毒、其他微生物、真菌、寄生蟲(chóng)都能發(fā)揮有效的抗感染免疫作用。為此，本方案中選擇白細(xì)胞介素-2和左旋味唑作為免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)的是基本的組分，白細(xì)胞介素-2是一種很強(qiáng)的免疫增強(qiáng)劑，是機(jī)體復(fù)雜免疫網(wǎng)絡(luò)中最重要的調(diào)節(jié)因子，它能激活各種免疫細(xì)胞，特別是幾類(lèi)重要的免疫細(xì)胞、J細(xì)胞、B細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染免疫力，如增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性，誘導(dǎo)IFN-r產(chǎn)生等介導(dǎo)抗感染作用，維持和介導(dǎo)機(jī)體的免疫防御、免疫穩(wěn)定和免疫監(jiān)督作用，具有抗腫瘤、矯正免疫缺陷，破壞自身免疫耐受性抗感染功效，可用于治療病毒、細(xì)菌、真菌、寄生蟲(chóng)等感染性疾病。左旋味唑可使低下的細(xì)胞免疫功能恢復(fù)正常，對(duì)抗體產(chǎn)生有雙向調(diào)節(jié)作用，使之恢復(fù)正常水平，還可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞的趨化與吞噬功能，減輕類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的炎癥反應(yīng)，降低類(lèi)風(fēng)濕因子滴度和血沉速率，治療免疫功能低下或免疫缺陷伴發(fā)的慢性感染性疾病。將以上兩種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組合后，基本上能滿(mǎn)足整體免疫調(diào)節(jié)的要求。它們?cè)诿庖哒{(diào)節(jié)基困中的含量，以每支為2ml的液體為例白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋味唑5～150mg，具體含量針對(duì)感染的輕重和患者免疫功能的健全與否來(lái)定，適用于輕型感染的制劑取下限值，重型感染的取上限值，適用于免疫功能較弱患者的取下限值，免疫功能有缺陷的取上限值，免疫功能低下的取中間的值。
本方案中還篩選了胸腺肽、干擾素、轉(zhuǎn)移因子、GM-CSF、IL-lra五種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)。其中胸腺肽能激活T細(xì)胞，促進(jìn)T細(xì)胞發(fā)育成熟，增強(qiáng)CD2在T細(xì)胞表面上表達(dá)，對(duì)CD2mRNA表達(dá)有促進(jìn)作用，使T細(xì)胞表面出現(xiàn)抗原標(biāo)記，并分化為不同功能的T細(xì)胞亞群、增強(qiáng)識(shí)別和排斥惡變細(xì)胞的免疫監(jiān)控功能。
干擾素具有廣譜抑制病毒和抑制某些細(xì)胞分裂作用，可增強(qiáng)或激活自然殺傷細(xì)胞及單核-巨噬細(xì)胞的功能，可調(diào)節(jié)淋巴細(xì)胞的種種功能。對(duì)免疫應(yīng)答的總效應(yīng)隨著應(yīng)用的劑量不同而不同，小劑量增強(qiáng)免疫，大劑量則有抑制作用，抗病毒、抗寄生蟲(chóng)感染，促進(jìn)MHC抗原表達(dá)，調(diào)節(jié)B細(xì)胞功能，抑制Ta功能，增強(qiáng)ADCC效應(yīng)，增強(qiáng)NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、細(xì)胞毒T細(xì)胞、LAK細(xì)胞、腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞殺傷活性。
轉(zhuǎn)移因子可將細(xì)胞免疫力轉(zhuǎn)移給受者，使正常T細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增殖為具有特異性的致敏淋巴細(xì)胞觸發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)干擾素的釋放，提高白細(xì)胞介素-2誘生水平，產(chǎn)生各種細(xì)胞免疫介質(zhì)抗腫瘤，應(yīng)用于細(xì)胞免疫缺陷、體激免疫缺陷、細(xì)胞免疫功能低下，自身免疫病及一些難以用抗生素控制的細(xì)菌、病毒、真菌的慢性感染性疾病，提高機(jī)體超氧化物歧化酶(SOD)活性，具有抗衰老功能，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子能刺激粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞克隆形成，對(duì)粒細(xì)胞、單核-巨噬細(xì)胞和某些相關(guān)的造血細(xì)胞的增殖和分化起著重要的調(diào)控作用，為在體外維持造血細(xì)胞的存活，誘導(dǎo)造血細(xì)胞增殖，使處于非細(xì)胞周期內(nèi)的前體細(xì)胞于數(shù)小時(shí)內(nèi)進(jìn)入細(xì)胞周期的S期，調(diào)控造血細(xì)胞的定向分化，促進(jìn)成熟，刺激并誘導(dǎo)成熟細(xì)胞功能，包括增強(qiáng)單核細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞等吞噬功能和過(guò)氧化物的產(chǎn)生。
白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑，能特異性結(jié)合IL-1受體，從而封閉IL-1α和IL-1β的生物活性，由于IL-1具有廣泛的生理學(xué)和病理學(xué)效應(yīng)，在臨床上可治療多種IL-1參與的病理過(guò)程，如休克、炎癥、過(guò)敏反應(yīng)，移植物抗宿主反應(yīng)、白血病等。
以上各種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)與白細(xì)胞介素-2和左旋味唑組合成性能更好的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)，用于制造適應(yīng)各種不同疾病和患者的免疫抗生素。上述免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)在免疫抗生素中的用量，按每支2ml液體中含量為例，分別為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，IFN-α2000～100000單位，GM-CSF0.02～1mg，IL-lra0.02～1mg。
本發(fā)明的制備方法是，按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝后，冷凍致-40℃，再經(jīng)真空冷凍干燥制成注射用的冷凍干燥制品。
實(shí)施例1、復(fù)方免疫青霉素青霉素類(lèi)抗生素屬于β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素，其化學(xué)結(jié)構(gòu)中都有β-內(nèi)酰胺環(huán)，青霉素的母核化學(xué)結(jié)構(gòu)為6-氨基青霉烷酸(S-amino-Penicilloicacid)其中β-內(nèi)酰胺環(huán)是個(gè)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，此環(huán)被裂解則失去抗菌活性。母核6-APA可帶有各種不同的側(cè)鏈，而側(cè)鏈決定不同青霉素類(lèi)品種的抗菌及藥理特性。大量的試驗(yàn)證明β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素藥物，均可與免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)組合成復(fù)方免疫抗生素。下面以青霉素G為例，它的側(cè)鏈中只有一個(gè)苯基。
青霉素G主要拮抗革蘭氏陽(yáng)性菌和螺旋體，是治療敏感菌感染的首選藥物。但因它只能殺滅和抑制細(xì)菌而不能清除病原菌及其有害代謝產(chǎn)物，且抗菌譜較窄，治療過(guò)程中很容易引起不良副作用。而免疫青霉素不僅具有青霉素的殺菌抑菌功效，且能及時(shí)調(diào)整人體免疫調(diào)節(jié)功能，使藥效達(dá)到高效、速效、長(zhǎng)效、廣譜，而沒(méi)有毒副作用。復(fù)方免疫青霉素的組成，以每支2ml液體中的含量白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋味唑5～150mg，
青霉素G50000～800000單位，在本方案的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中，除上述白細(xì)胞介素-2和左旋味唑之外，還可以加上胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑(IL-lra)、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)中的任一種、幾種或者全部，制備出藥效更好，對(duì)癥性更強(qiáng)的復(fù)方免疫青霉素。
本方案中，免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)還包括胸腺肽，轉(zhuǎn)移因子和干擾素，它們?cè)诿恐?ml液體中的含量分別為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100，000單位。
本方案中，免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)還包括免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)IL-lra或者GM-CSF，它們?cè)诿恐?ml液體中的含量分別為0.02～1mg1-1、本實(shí)施例的配方為白細(xì)胞介素-2500單位，左旋味唑5mg，青霉素G800000單位，按配方從精品原料藥物中秤取所需原料，經(jīng)混合均勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝后，冷凍致-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成疏松結(jié)構(gòu)的注射用冷凍干燥制品，本劑主要適應(yīng)于免疫功能比較弱而感染比較急重的患者。
1-2、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-210000單位，左旋味唑150mg，青霉素G50000單位。按配方秤取精品原料藥物，并按上述同樣方法制備成注射用冷凍干燥制品。本藥劑適用于感染較輕或者慢性病癥，免疫功能較低下的患者。
1-3、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-26000單位，左旋味唑70mg，青霉素400000單位，按配方秤取精品原料藥物，按上述方法制取注射用冷凍干燥制品。本藥劑屬通用劑型。
1-4、本方案的配方是白細(xì)胞介素-22000單位，左旋味唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，青霉素G400，000單位，按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)過(guò)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。本藥劑適用于急性感染，特別是小兒急性感染。改變各組份的含量，可制成適用于不同患者的抗感染藥物，如白細(xì)胞介素-210000單位，左旋味唑150mg，胸腺肽4mg，轉(zhuǎn)移因子2mg，干擾素100000單位，青霉素G400，000單位，適用于免疫功能較低下的患者，又如白細(xì)胞介素-2500單位，左旋味唑5mg，胸腺肽0.15mg，轉(zhuǎn)移因子0.075mg，干擾素2000單位，青霉素G400，000單位，制成的藥劑，適用于免疫功能較弱的患者。
1-5、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋味唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素1500單位，白細(xì)胞介素-1授體拮抗劑0.2mg，青霉素G400000單位。按配方秤取所需精品原料藥物，按上述制備方法制成注射用冷凍干燥制品。由于白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑(IL-lra)可以阻止白細(xì)胞介素-1和受體結(jié)合，在臨床上可治療多種IL-1參與的病理過(guò)程，因此本藥劑適用于治療慢性感染，特別適用于老年性感染。改變各組份的含量，可制備出適用于不同患者的藥物。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋味唑5mg，胸腺肽0.15mg，轉(zhuǎn)移因子0.075mg，干擾素2000單位，IL-lra0.02mg，青霉素G200，000單位，適用于免疫功能比較弱的慢性感染患者，若取白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋味唑150mg，胸腺肽4mg，轉(zhuǎn)移因子2mg，干擾素100000單位，IL-lralmg，青霉素G 600000單位，則適用于制備免疫功能較低下或缺陷的慢性感染患者用藥。
1-6、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋味唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，IL-lra0.2mg，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)0.1mg，青霉素G400，000單位。按配方秤取精品原料藥物，并按上述方法制成注射用冷凍干燥制品。如前所述，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子能促進(jìn)人體造血功能，刺激骨髓釋放粒細(xì)胞，促進(jìn)多種免疫活性細(xì)胞的功能，因此本藥劑適合對(duì)重癥病人合并感染及腫瘤、放化療、術(shù)后感染的治療。改變各組分的含量可制備出適用不同患者的制劑，供醫(yī)務(wù)人員臨床對(duì)癥選用。如白細(xì)胞介素-2 1000單位，左旋味唑5mg，胸腺肽0.5mg，轉(zhuǎn)移因子0.2mg，干擾素7000單位，IL-lra0.1mg，GM-CSF1mg，青霉素600000單位，按配方秤取所需精品原料藥物，通過(guò)上述方法制造出注射用冷凍干燥制品，適合感染較重的患者。又如白細(xì)胞介素-2 8000單位，左旋味唑100mg，胸腺肽3mg，轉(zhuǎn)移因子1mg，干擾素60000單位，IL-lra0.6mg，GM-CSF0.02mg，青霉素200000單位，制成注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者等。
實(shí)施例2、復(fù)方免疫鏈霉素抗感染的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)和鏈霉素(streptomyein)組合成復(fù)方免疫鏈霉素。鏈霉素屬于氨基糖甙類(lèi)抗生素(Aminoglycosides)，其化學(xué)結(jié)構(gòu)是由含有氨基糖分子與非糖部分的甙元結(jié)合成甙的一類(lèi)抗生素。氨基糖甙類(lèi)抗生素的抗菌機(jī)制基本相同，主要是阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的整個(gè)過(guò)程，主要作用部位在細(xì)菌蛋白的30S亞單位。在始動(dòng)階段，抑制70S始動(dòng)復(fù)合物的形成;在肽鏈延伸階段，氨基甙類(lèi)與30S亞基結(jié)合，引起mRAN模板遺傳密碼的錯(cuò)譯，合成對(duì)細(xì)菌無(wú)功能的蛋白質(zhì)，在終止階段，阻止核蛋白體與終止密碼結(jié)合，使之合成的肽鏈?zhǔn)降鞍踪|(zhì)不能脫落。氨基糖甙類(lèi)抗生素，與免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)組合，均可制成復(fù)方免疫抗生素。
下面以鏈霉素為例，詳細(xì)說(shuō)明復(fù)方免疫鏈霉素。復(fù)方免疫鏈霉素的組成，以每支2ml液體中的含量為例
白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋味唑5～150mg，鏈霉素20～500mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中，除上述白細(xì)胞介素-2和左旋咪唑外，還包括胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑(IL-lra)、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)中的任一種、幾種或者全部，制備出藥效更好，對(duì)癥性更強(qiáng)的復(fù)方免疫鏈霉素。
其中適合治療急性感染的方案中，還包括胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子和干擾素，它們?cè)诿恐?ml液體中的含量分別為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100000單位。
適用于治療慢性感染的方案中還包括白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑，其含量是0.02～1mg，適用于重癥病人合并感染的方案中還包括粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子，其含量是0.02～1mg。
2-1、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，鏈霉素500mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)過(guò)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥工序制成注射用冷凍干燥制品，本藥劑適用于免疫功能比較弱的急重感染患者。
2-2、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-210000單位，左旋咪唑150mg，鏈霉素20mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品，本藥劑適用于免疫功能較低下或缺陷而感染較輕的患者。
2-3、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-25000單位，左旋咪唑60mg，鏈霉素250mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品，本藥劑系通用劑型。
2-4、本方案的配方是白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，鏈霉素250mg按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌，分裝后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。本藥劑特別適用于急性感染的治療，特別是治療小兒急性感染，改變各組分的含量，可制成適用于不同患者的抗感染藥物。如白細(xì)胞介素-210，000單位，左旋咪唑150mg，胸腺肽4mg，轉(zhuǎn)移因子2mg，干擾素100000單位，鏈霉素250mg，制成的藥劑適用于免疫功能較低下的患者，又如，白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.15mg，轉(zhuǎn)移因子0.075mg，干擾素2000單位，鏈霉素500mg，按上述同樣方法制成的藥劑，適用于免疫功能較弱的患者。
2-5、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，鏈霉素250mg，按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)過(guò)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制備出注射用冷凍干燥制品。由于白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑(IL-lra)可以阻止白細(xì)胞介素-1和受體結(jié)合，在臨床上可治療多種白細(xì)胞介素-1參與的病理過(guò)程，因此本藥劑適用于治療慢性感染，特別適用于老年性感染。改變各組分的含量可制備出適用不同患者的制劑，供醫(yī)務(wù)人員臨床對(duì)癥選用。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.15mg，轉(zhuǎn)移因子0.075mg，干擾素2000單位，IL-lra0.02mg，鏈霉素150mg，制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能比較弱的慢性感染患者。若取白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，胸腺肽4mg，轉(zhuǎn)移因子2mg，干擾素100，000單位，IL-lralmg，鏈霉素400mg，用于制備適用于免疫功能低下或缺陷的慢性感染患者用藥。
2-6、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，IL-lra0.2mg，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)0.1mg，鏈霉素250mg，按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法成注射用冷凍干燥制品。由于粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子能促進(jìn)人體造血功能，刺激骨髓釋放粒細(xì)胞進(jìn)入人體，促進(jìn)多種免疫活性細(xì)胞的功能，本藥劑特別適合治療重癥病人的合并感染和腫瘤，放化療、術(shù)后等的感染。改變各組分的含量，同樣可以制造出適用于不同患者的制劑，供醫(yī)務(wù)人員臨床對(duì)癥施藥，如白細(xì)胞介素-2 1500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.5mg，轉(zhuǎn)移因子0.25mg，干擾素7500單位，IL-lra0.1mg，GM-CSF1mg，鏈霉素400mg，按配方秤取所需精品原料藥物，制備成注射用冷凍干燥制品，適用于感染較重的患者;又如白細(xì)胞介素-2 8000單位，左旋咪唑100mg，胸腺肽3mg，轉(zhuǎn)移因子1mg，干擾素80，000單位，IL-lra0.4mg，GM-CSF0.02mg，鏈霉素100mg，制成的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者等。
實(shí)施例3、復(fù)方免疫慶大霉素慶大霉素(gentamiein)是由放線(xiàn)菌種小單孢子屬(Micromcnosporapurpura)發(fā)酵產(chǎn)生，是多種革蘭氏陰性菌感染的主要抗生素之一，是目前最常用的一種氨基糖甙類(lèi)抗生素，它的結(jié)構(gòu)中含有兩個(gè)氨基糖分子和一個(gè)去氧鏈霉胺分子，其作用機(jī)理與前述的氨基糖類(lèi)的鏈霉素相似，也是由于與細(xì)菌核糖體的30S亞基結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，慶大霉素系廣譜抗生素，對(duì)各種革蘭氏陰性和陽(yáng)性細(xì)菌都有良好的抗菌作用，因此，與免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)組合可組成療效高而副作用小的復(fù)方免疫慶大霉素。
復(fù)方免疫慶大霉素的配方，以每支2ml液體中的含量(以下同)為例白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋咪唑5～150mg，慶大霉素2000～40000單位。
本方案的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中，除上述白細(xì)胞介素-2各左旋咪唑外，還包括胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑(IL-lra)、料細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)中的一種、幾種或者全部，從而制備出多種藥效更好，對(duì)癥性更強(qiáng)的復(fù)方免疫慶大霉素。例如適用于治療急性感染的方案中，還包括胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子和干擾素，它們?cè)诿恐?ml液體中含量分別為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100000單位;適用于治療慢性感染的方案中還包括白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑，其含量是0.02～1mg;適用于治療重癥病人合并感染的方案中，還包括粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子，其含量是0.02～1mg。
3-1、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，慶大霉素40000單位。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。本藥劑適用于免疫功能比較弱的急性感染患者。
3-2、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-210000單位，左旋咪唑150mg，慶大霉素2000單位。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。本藥劑適用于免疫功能較低下而感染較輕的患者。
3-3、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-25000單位，左旋咪唑60mg，慶大霉素20000單位。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品，本藥劑作為通用劑型使用。
3-4、本方案的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋味唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，慶大霉素20000單位。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。由于胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素等免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，具有迅速增強(qiáng)人體免疫功能的特性(詳見(jiàn)前述)，本藥劑特別適用于急性感染的治療，特別是治療小兒急性感染。改變各組份的含量，可制成適用于不同患者的抗感染藥物。如白細(xì)胞介素-210.000單位，左旋味唑150mg，胸腺肽4mg，轉(zhuǎn)移因子2mg，干擾素100000單位，慶大霉素20000單位。按上述方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低下或缺陷的急性感染患者。又如，白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.15mg，轉(zhuǎn)移因子0.075mg，干擾素2000單位，慶大霉素40000單位。按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
3-5、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，慶大霉素20000單位。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。由于白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑可以阻止白細(xì)胞介素-1和受體結(jié)合，在臨床上可治療各種白細(xì)胞介素-1參與的病理過(guò)程，因此本藥劑適用于治療慢性感染，特別是適用于治療老年性感染。改變各組分的含量，可制造出各種適用于不同患者的制劑，供醫(yī)務(wù)人員臨床對(duì)癥選用。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.15mg，轉(zhuǎn)移因子0.075mg，干擾素2000單位，IL-lra0.02mg，慶大霉素10000單位，制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能比較弱的慢性感染患者。又如;取白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，胸腺肽4mg，轉(zhuǎn)移因子2mg，干擾素100000單位，IL-lra1mg，慶大霉素30000單位，用于制備適用于免疫功能低下或缺陷的慢性感染患者用藥。
3-6、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，IL-lra0.2mg，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)0.1mg，慶大霉素20000單位。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子能促進(jìn)人體造血功能，刺激骨髓釋放粒細(xì)胞進(jìn)入人體，促進(jìn)多種免疫活性細(xì)胞的功能，因此本藥劑特別適合治療重癥病人的合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。改變各組分的含量，同樣可以制造出適用于不同患者的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-2 1500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.5mg，轉(zhuǎn)移因子0.25mg，干擾素7500單位，IL-lra0.1mg，GM-CSF1mg，慶大霉素30000單位。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法備出注射用冷凍干燥制品，適用于感染較重的患者，又如，白細(xì)胞介素-2 8000單位，左旋咪唑100mg，胸腺肽3mg，轉(zhuǎn)移因子1mg，干擾素80000單位，IL-lra0.4mg，GM-CSF0.02mg，慶大霉素8000單位，制成的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者等。
實(shí)施例4、復(fù)方免疫頭孢唑啉鈉頭孢唑啉是頭孢菌素類(lèi)抗生素(cephalosporins)，是β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素中一族廣譜半合成抗生素，其母核為7-氨基頭孢烷酸(7-aminocephalosporanicacid，7-ACA)，由頭孢菌產(chǎn)生的頭孢菌素C裂解而得?？垢腥镜拿庖哒{(diào)節(jié)基團(tuán)和頭孢唑啉鈉(先鋒霉素V)組合成復(fù)方免疫頭孢唑啉鈉。
復(fù)方免疫頭孢唑啉鈉的配方(以每支2ml液體中的含量為例，以下同)白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋咪唑5～150mg，頭孢唑啉鈉20～500mg。
本方案的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中，除白細(xì)胞介素-2、左旋咪唑外，還包括胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子中的一種、幾種或者全部，從而制備出各種藥效更好、對(duì)癥性更強(qiáng)、副作用小的復(fù)方免疫頭孢唑啉鈉。比如，適用于治療急性感染的方案中，還包括胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子和干擾素，它們的含量分別為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100000單位;適用于治療慢性感染的方案中還包括白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑，其含量是0.02～1mg;適用于治療重癥病人合并感染的方案中還包括粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子，其含量是0.02～1mg。
4-1、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，頭孢唑啉鈉500mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品，本藥劑適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
4-2、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-210，000單位，左旋咪唑150mg，頭孢唑啉鈉20mg。按配方稱(chēng)取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)過(guò)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品，本劑較適合于免疫功能較低而感染較輕的患者。
4-3、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-25000單位，左旋咪唑65mg，頭孢唑啉鈉200mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品，本劑可作為普通劑型使用。
4-4、本方案的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，頭孢唑啉鈉200mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)過(guò)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。由于胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素等免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，具有迅速增強(qiáng)人體免疫功能的特性，本藥劑特別適用于急性感染的治療，特別是治療小兒急性感染。改變各組分的含量可制成適用于不同患者的抗感染藥物。如白細(xì)胞介素-210，000單位，左旋咪唑150mg，胸腺肽4mg，轉(zhuǎn)移因子2mg，干擾素100，000單位，頭孢唑啉鈉250mg。按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低下或缺陷的急性感染患者。又如白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.15mg，轉(zhuǎn)移因子0.075mg，干擾素2000單位，頭孢唑啉鈉500mg。按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較弱的急性感染患者等。
4-5、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，頭孢唑啉鈉200mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。由于白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑可以阻止白細(xì)胞介素-1和受體結(jié)合，在臨床上可治療多種白細(xì)胞介素-1參與的病理過(guò)程，因此本劑適用于治療慢性感染，特別是適用于治療老年性感染。改變各組分的含量，可制造出各種適用于不同患者的制劑，如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.15mg，轉(zhuǎn)移因子0.075mg，干擾素2000單位，IL-lra0.02mg，頭孢唑啉鈉150mg。按本配方制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能比較弱的慢性感染患者。又如取白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，胸腺肽4mg，轉(zhuǎn)移因子2mg，干擾素100，000單位，IL-lra1mg，頭孢唑啉鈉400mg。按本配方制取的注射用冷凍干燥制品適用于免疫功能較低或缺陷的慢性感染患者。
4-6、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，IL-lra0.2mg，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子0.1mg，頭孢唑啉鈉200mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子能促進(jìn)人體造血功能，刺激骨髓釋放粒細(xì)胞進(jìn)入人體，促進(jìn)多種免疫活性細(xì)胞的功能，因此，本藥劑適用于治療重癥病人的合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。改變各組分的含量，可以制造出適用于不同患者的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-2 1500單位，左旋咪唑5mg，胸腺肽0.6mg，轉(zhuǎn)移因子0.3mg，干擾素5000單位，IL-lra0.1mg，GM-CSF1mg，頭孢唑啉鈉350mg。按本配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較重的患者。又如，白細(xì)胞介素-2 8000單位，左旋咪唑100mg，胸腺肽3mg，轉(zhuǎn)移因子1mg，干擾素80000單位，IL-lra0.4mg，GM-CSF0.02mg，頭孢唑啉鈉100mg。按本配方制造的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者等。
實(shí)施例5、復(fù)方免疫紅霉素紅霉素(erythromycin)是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素是化學(xué)結(jié)構(gòu)和抗菌作用相近似的一族抗菌藥物，它們都具有大內(nèi)酯環(huán)的共同核心。該類(lèi)抗生素均可與免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)相結(jié)合組成復(fù)方免疫抗生素。以下僅以紅霉素為例說(shuō)明，紅霉素可殺菌也可抑菌，取決于細(xì)菌種屬和所達(dá)到的血藥濃度，其抗菌譜與青霉素G極相似，但抗菌作用比青霉素G弱。紅霉素與其他大環(huán)酯類(lèi)抗生素皆可與敏感的核糖體50S亞基結(jié)合而抑制蛋白質(zhì)合成;從而發(fā)揮抗菌作用。
復(fù)方免疫紅霉素的配方是(以每支2ml液體中的含量為例，以下同)白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋咪唑5～150mg，紅霉素20～500mg。
本方案中若再加胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子中的任一種、幾種或者全部，從而制造出各種藥效更好、對(duì)癥性更強(qiáng)、副作用小的復(fù)方免疫紅霉素。例如，增加白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑或者粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子可制成適用于慢性感染或重癥病人合并感染的藥劑，若增加胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素中的任一種、二種或者三種，可制成適用于急性感染的藥劑。它們?cè)谂浞街械暮糠謩e為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100000單位，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.02～1mg，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子0.02～1mg。
5-1、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，紅霉素500mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品，本藥劑適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
5-2、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-210，000單位，左旋咪唑150mg，紅霉素20mg。按配方秤取所需精品原料藥物，按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。本品適合于免疫功能較低或缺陷而感染較輕的患者。
5-3、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-25000單位，左旋咪唑80mg，紅霉素200mg。按配方秤取所需精品原料藥物且制成注射用冷凍干燥制品，本劑可作為普通劑型使用。
5-4、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，紅霉素200mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑可以阻止白細(xì)胞介素-1和受體結(jié)合，在臨床上可治療多種白細(xì)胞介素-1參與的病理過(guò)程，因此本劑適用于治療慢性感染，特別是適用于治療老年性感染。改變配方中各組分的含量，可制造出各種適用于不同患者的制劑。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.02mg，紅霉素100mg。按本配方制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能比較弱的慢性感染患者。又如，取白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，IL-lra1mg，紅霉素300mg。按本配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低或缺陷的慢性感染患者。
5-5、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子0.1mg，紅霉素150mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制取注射用冷凍干燥制品。由于粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子能促進(jìn)人體造血功能，刺激骨髓釋放粒細(xì)胞進(jìn)入人體，促進(jìn)多種免疫活性細(xì)胞的功能，因此本藥劑適用于治療重癥病人的合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。改變配方中各組分的含量，可以制造出適用于不同患者的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-21500單位，左旋咪唑5mg，GM-CSF1mg，紅霉素400mg。按配方制取注射用冷凍干燥制品，適用于感染較重的患者;又如白細(xì)胞介素-28000單位，左旋咪唑100mg，GM-CSF0.02mg，紅霉素50mg。按配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者。
5-6、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，IL-lra0.2mg，GM-CSF0.1mg，紅霉素200mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述方法制成注射用冷凍干燥制品，適合腫瘤、放化療和術(shù)后感染等的治療。
5-7、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，紅霉素100mg。按上述同樣的方法制成注射用冷凍干燥制品。由于胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素等免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，具有迅速增強(qiáng)人體免疫功能的特性，所以配方中含有它們中的任一種、兩種或者三種，均適用于治療急性感染。同樣，改變各組分在配方中的含量，可制造出適用于不同患者身體素質(zhì)狀況的各種藥物。如白細(xì)胞介素-210000單位，左旋咪唑150mg，紅霉素200mg，再加胸腺肽4mg、轉(zhuǎn)移因子2mg、干擾素100000單位中的任一種、兩種或者三種，制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，紅霉素500mg，再加胸腺肽0.15mg、轉(zhuǎn)移因子0.075mg、干擾素2000單位中的任一種、兩種、或三種，可制成適用于免疫功能比較弱的急性感染患者的藥劑。
5-8、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，紅霉素100mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。本劑特別適合治療慢性感染患者，尤其是老年性感染。適當(dāng)改變組成和含量，可制成適用于不同患者情況的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.02mg，紅霉素100mg，再加胸腺肽0.15mg、轉(zhuǎn)移因子0.075mg、干擾素2000單位中的任一種、兩種或者三種，可制成適用于免疫功能比較弱的慢性感染患者用藥。又如白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，IL-lra1mg，紅霉素400mg，再加胸腺肽4mg、轉(zhuǎn)移因子2mg、干擾素100000單位中的任一種、兩種或者三種，按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低或缺陷的慢性感染患者。
5-9、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，IL-lra0.2mg，GM-CSF0.1mg，紅霉素100mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，本劑特別適用于治療重癥病人的合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。同樣改變配方中的組分和含量，可以制成適用于不同患者的各種藥劑。如，白細(xì)胞介素-2 1500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.1mg，GM-CSF1mg，紅霉素350mg，再加胸腺肽0.6mg、轉(zhuǎn)移因子0.3mg、干擾素5000單位中的任一種、二種或者三種，即可制成適用于感染較重患者的用藥;又如，白細(xì)胞介素-2 8000單位，左旋咪唑100mg，IL-lra0.4mg，GM-CSF0.02mg，紅霉素80mg，再加胸腺肽3mg、轉(zhuǎn)移因子1mg、干擾素8000單位中的任一種、兩種或者三種，按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者等。
實(shí)施例6、復(fù)方免疫氯霉素氯霉素(chloramphenicol)屬于廣譜抗生素，其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有對(duì)位硝基苯基團(tuán)、丙二醇及二氯乙酰胺基。它是通過(guò)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成發(fā)揮抗菌作用，主要作用于細(xì)菌核蛋白體50S亞基，與其發(fā)生可逆性結(jié)合后，阻止氨基酰-tRNA與核蛋白體結(jié)合，并抑制肽酰轉(zhuǎn)移酶的轉(zhuǎn)肽反應(yīng)，從而影響肽鏈的延伸，產(chǎn)生抑菌作用。氯霉素與抗感染免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)組合成復(fù)方免疫氯霉素。
復(fù)方免疫氯霉素的配方是(以每支2ml液體中的含量為例，以下同)白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋咪唑5～150mg，氯霉素20～500mg。
本配方中若再加胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子中的一種、幾種或者全部，即可制造出各種藥效更好、對(duì)癥性更強(qiáng)、副作用小的復(fù)方免疫氯霉素。它們?cè)谂浞街械暮糠謩e為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100000單位，IL-lra0.02～1mg，GM-CSF0.02～1mg。
6-1、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，氯霉素500mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品，本劑適用于免疫功能較弱而感染較重的患者。
6-2、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-210000單位，左旋咪唑150mg，氯霉素20mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。本劑適用于免疫功能較低下感染較輕的患者。
6-3、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-25000單位，左旋咪唑80mg，氯霉素250mg。按配方秤取所需精品原料藥物，且制成注射用冷凍干燥制品，本劑可作通用劑型使用。
6-4、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，氯霉素250mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑可以阻止白細(xì)胞介素-1和受體結(jié)合，在臨床上可治療多種白細(xì)胞介素-1參與的病理過(guò)程，因此，本劑適用于治療慢性感染，特別是適用于治療老年性感染。改變配方中各組分的含量，可制造出各種適用于不同患者的制劑。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.02mg，氯霉素150mg。按本配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。又如，白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，IL-lra1mg，氯霉素300mg。按上述同樣方法制取的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低下的慢性感染患者。
6-5、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子0.1mg，氯霉素250mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于GM-CSF能促進(jìn)人體造血功能，刺激骨髓釋放粒細(xì)胞進(jìn)入人體，促進(jìn)多種免疫活性細(xì)胞的功能，因此本藥劑適用于治療重癥病人的合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。改變配方中各組分的含量，可以制造出適用于不同患者的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-21500單位，左旋咪唑5mg，GM-CSF1mg，氯霉素400mg。按配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較重的患者;又如白細(xì)胞介素-28000單位，左旋咪唑100mg，GM-CSF0.02mg，氯霉素100mg。按配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者。
6-6、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，IL-lra0.2mg，GM-CSF0.1mg，氯霉素250mg。按配方制取的注射用冷凍干燥制品，適合于腫瘤、效化療、術(shù)后等感染的治療。
6-7、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，氯霉素250mg。按上述同樣的方法制成注射用冷凍干燥制品。由于胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素等三種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，具有迅速增強(qiáng)人體免疫調(diào)節(jié)功能的特性，在免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中含有它們中的任一種、兩種或者三種，均適用于治療急性感染，改變本配方中的組分和含量，可制造出適用于不同患者素質(zhì)狀況的各種藥物。如白細(xì)胞介素-210000單位，左旋咪唑150mg，氯霉素300mg，再加胸腺肽4mg、轉(zhuǎn)移因子2mg、干擾素100000單位中的任一種、兩種或者三種，制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能存在缺陷的急性感染患者;又如白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，氯霉素500mg，再加胸腺肽0.15mg、轉(zhuǎn)移因子0.075mg、干擾素2000單位中的任一種、兩種或者三種，制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
6-8、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，氯霉素250mg。按配方秤取所需精品原料藥物并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。本劑特別適用于治療慢性感染，尤其是老年性感染。在本配方內(nèi)適當(dāng)改變組成和含量，可制成適用于不同患者情況的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.02mg，氯霉素200mg，再加胸腺肽0.15mg、轉(zhuǎn)移因子0.075mg、干擾素2000單位中的任一種、兩種或者三種，可制成適用于免疫功能較弱的慢性感染患者用藥。又如，白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，IL-lra1mg，氯霉素400mg，再加胸腺肽4mg、轉(zhuǎn)移因子2mg、干擾素100000單位中的任一種、兩種或者三種，按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低或缺陷的慢性感染患者。
6-9、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，胸腺肽1mg，轉(zhuǎn)移因子0.5mg，干擾素15000單位，IL-lra0.2mg，GM-CSF0.1mg氯霉素250mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。本劑特別適用于治療重癥病人的合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。同樣改變配方中的組分和含量，可制成適用于不同患者狀況的各種藥劑，供醫(yī)務(wù)人員臨床對(duì)癥選用。如白細(xì)胞介素-2 1500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.1mg，GM-CSF1mg，氯霉素400mg，再加胸腺肽0.6mg、轉(zhuǎn)移因子0.3mg、干擾素5000單位中的任一種、兩種或者三種，即可制成適用于感染較重患者的藥劑;又如，白細(xì)胞介素-2 8000單位，左旋咪唑100mg，IL-lra0.4mg，GM-CSF0.02mg，氯霉素20mg，再加胸腺肽3mg、轉(zhuǎn)移因子1mg、干擾素8000單位中的任一種、兩種或者三種，按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者等。
實(shí)施例7、復(fù)方免疫林克霉素林克霉素(lincomycin)的抗菌作用與紅霉素有相似之處，但其抗菌譜較紅霉素窄。它主要抑制蛋白質(zhì)合成過(guò)程中肽鏈的延長(zhǎng)，從而影響了細(xì)菌細(xì)胞蛋白的合成，其作用部位在核糖體的50S亞基。林可霉素7位上的羥基被氯離子取代即成為氯林可霉素。林克霉素和氯林克霉素與抗感染免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)組合制成復(fù)方免疫林可霉素或復(fù)方免疫氯林克霉素，現(xiàn)以復(fù)方免疫林克霉素為例予以說(shuō)明。
復(fù)方免疫林可霉素的配方是(以每支2ml液體中的含量為例，以下同)白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋咪唑5～150mg，林可霉素20～500mg。
本配方中若再加胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子等五種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)中的一種、幾種或者全部，即可制造出各種藥效更好、對(duì)癥性更強(qiáng)、副作用小的復(fù)方免疫林可霉素。它們?cè)谂浞街械暮糠謩e為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100000單位，IL-lra0.02～1mg，GM-CSF0.02～1mg。
7-1、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，林克霉素500mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥工序制成注射用冷凍干燥制品，本劑適用于免疫功能較弱的急性感染患者。改變本配方中各組分的含量可制成適應(yīng)不同癥狀的藥劑，如，白細(xì)胞介素-210，000單位，左旋咪唑150mg，林克霉素20mg，按同樣方法制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低下但感染較經(jīng)的患者;又如白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，林克霉素300mg，按同樣方法制的注射用冷凍干燥制品，可作為普通劑型。
7-2、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，林克霉素300mg。按配方秤取所需精品原料藥物并按同樣方法制成注射有冷凍干燥制品。由于IL-lra可以阻止白細(xì)胞介素-1和受體結(jié)合，在臨床上可治療多種白細(xì)胞介素參與的病理過(guò)程，因此本劑特別適用于治療慢性感染，尤其是適用于老年性感染。改變配方中各組分的含量，可制造出各種適用于不同患者的制劑。如按白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.02mg，林克霉素200mg制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。又如按白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，IL-lra1mg，林克霉素400mg制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低下或缺陷的慢性感染患者。
7-3、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，GM-CSF0.1mg，林可霉素300mg。按配方秤取精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于GM-CSF能促進(jìn)人體造血功能，刺激骨髓釋放粒細(xì)胞進(jìn)入人體，促進(jìn)多種免疫活性細(xì)胞的功能，因此本藥劑適用于治療重癥病人的合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。改變配方中的各組分含量，可以制造出適用于不同患者的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-21500單位，左旋咪唑5mg，GM-CSF1mg，林可霉素400mg。按配方制成的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較重的患者;又如，白細(xì)胞介素-28000單位，左旋咪唑100mg，GM-CSF0.02mg，林可霉素250mg。按配方制成的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者。
7-4、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，IL-lra0.2mg，GM-CSF0.1mg，林可霉素300mg。按配方制成的注射用冷凍干燥制品，適合于腫瘤、放化療、術(shù)后等感染的治療。
7-5、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，林可霉素250mg，再加胸腺肽1mg、轉(zhuǎn)移因子0.5mg、干擾素15000單位中的任一種、兩種或者三種。按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素等三種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，具有迅速增強(qiáng)人體免疫調(diào)節(jié)功能的特性，在免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中含有它們中的任一種、兩種或者三種，均適用于治療急性感染。改變本配方中各組分含量，可制造出適用于不同患者身體素質(zhì)狀況的各種藥物。如，白細(xì)胞介素-210，000單位，左旋咪唑150mg，林可霉素400mg，再加胸腺肽4mg、轉(zhuǎn)移因子2mg、干擾素100000單位中的任一種、兩種或者三種，按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低下的急性感染患者;又如，白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，林可霉素500mg，再加胸腺肽0.15mg、轉(zhuǎn)移因子0.075mg、干擾素2000單位中的任一種、兩種或者三種，制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
7-6、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，林可霉素300mg，再加胸腺肽1mg、轉(zhuǎn)移因子0.5mg、干擾素15000單位中的任一種、兩種或者三種。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品，本劑特別適用于治療慢性感染，尤其是老年性感染。改變配方的含量，可制成適用于不同患者身體素質(zhì)情況的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.02mg，林可霉素200mg，再加胸腺肽0.15mg、轉(zhuǎn)移因子0.075mg、干擾素2000單位中的任一種、兩種或者三種，可制成適用于免疫功能較弱的慢性感染患者用藥。又如，白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，IL-lra1mg，林可霉素400mg，再加胸腺肽4mg、轉(zhuǎn)移因子2mg、干擾素100，000單位中的任一種、兩種或者三種，制成適用于免疫功能較低下的慢性感染患者用藥。
7-7、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，IL-lra0.2mg，GM-CSF0.1mg，林可霉素300mg，再加胸腺肽1mg、轉(zhuǎn)移因子0.5mg、干擾素15000單位中的任一種、兩種或者三種。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。本劑特別適用于治療重癥病人合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。改變配方中的含量，可制成適用于不同患者狀況的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-2 1500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.1mg，GM-CSF1mg，林可霉素400mg，再加胸腺肽0.6mg、轉(zhuǎn)移因子0.3mg、干擾素5000單位中的任一種、兩種或者三種，即可制成適用于感染較重患者的藥劑。又如，白細(xì)胞介素-2 8000單位，左旋咪唑100mg，IL-lra0.4mg，GM-CSF0.02mg，林可霉素20mg，再加胸腺肽3mg、轉(zhuǎn)移因子1mg、干擾素8000單位中的任一種、兩種或者三種，按上述同樣方法制成的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者。
實(shí)施例8、復(fù)方免疫兩性霉素B兩性霉素B屬多烯類(lèi)抗生素的七烯類(lèi)抗生素，它由7對(duì)共軛雙鍵組成的大環(huán)內(nèi)酯作為配基，與一放線(xiàn)菌糖胺的去氧氨基已糖作為糖基，由糖苷鏈連接而成，分子結(jié)構(gòu)中既有氨基又有羧基，故具有酸堿兩種性質(zhì)。它是一種廣譜抗真菌藥，它能與真菌細(xì)胞膜上的類(lèi)固醇結(jié)合，損傷膜的通透性，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)如鉀離子、抗昔酸和氨基酸等外漏，從而破壞細(xì)胞的正常代謝而抑制其生長(zhǎng)。是目前治療深部真菌感染的首選藥。
復(fù)方免疫兩性霉素B的配方是(以每支2ml液體中的含量為例，以下同)白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋咪唑5～150mg，兩性霉素B1～30mg。
本配方中若再加胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、IL-lra、GM-CSF等五種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)中的一種、幾種或者全部，即可制造出各種藥效更好、對(duì)癥性更強(qiáng)、副作用小的復(fù)方免疫兩性霉素B。它們?cè)谂浞街械暮糠謩e為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100，000單位，IL-lra0.02～1mg，GM-CSF0.02～1mg。
8-1、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，兩性霉素30mg。按配方秤取所需精品原料藥物，經(jīng)混勻、溶解、過(guò)濾除菌、分裝等制藥工序后，冷凍至-40℃，再經(jīng)冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品。本劑適用于免疫功能較低而感染較重的患者，改變本配方中各組分的含量，可制成適應(yīng)不同癥狀的藥劑。如白細(xì)胞介素-210，000單位，左旋咪唑150mg，兩性霉素B5mg，按同樣方法制成的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低且感染較輕的患者;又如白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，兩性霉素B10mg，制成通用劑型復(fù)方免疫兩性霉素B。
8-2、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑0.2mg，兩性霉素B10mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于IL-lra可以阻止白細(xì)胞介素-1和受體結(jié)合，在臨床上可治療多種白細(xì)胞介素-1參與的病理過(guò)程，因此本劑適用于治療慢性感染，特別是適用于治療老年性感染。改變配方中各組分的含量，可制造出各種適用于不同患者的制劑。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.02mg，兩性霉素B20mg，按配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較弱的慢性感染患者。又如白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，IL-lra1mg，兩性霉素B8mg，按上述同樣方法制取注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能較低下的慢性感染患者。
8-3、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，GM-CSF0.1mg，兩性霉素B10mg。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。由于GM-CSF能促進(jìn)人體造血功能，刺激骨髓釋放粒細(xì)胞進(jìn)入人體，促進(jìn)多種免疫活性細(xì)胞的功能，因此本藥劑適用于治療重癥病人的合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。改變配方中各組分的含量，可以制造出適用于不同患者的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-21500單位，左旋咪唑5mg，GM-CSF1mg，兩性霉素B30mg，按配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較重的患者;又如白細(xì)胞介素-28000單位，左旋咪唑100mg，GM-CSF0.02mg，兩性霉素B1mg。按配方制取的注射用冷凍干燥制品，適用于感染較輕的患者。
8-4、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，IL-lra0.2mg，GM-CSFmg，兩性霉素B10mg。按配方制取的注射用復(fù)方免疫兩性霉B，適合于腫瘤、放化療、術(shù)后等感染的治療。
8-5、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-22000單位，左旋咪唑10mg，再加胸腺肽1mg、轉(zhuǎn)移因子0.5mg、干擾素15000單位中的任一種、兩種或者三種，按上述同樣方法制成注射用復(fù)方免疫兩性霉素B。由于胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素等三種免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)，具有迅速增強(qiáng)人體免疫調(diào)節(jié)功能的特性，在免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中含有它們中的任一種、兩種或者三種，均適用于治療急性感染，改變本配方中各組分的含量，可制造出適用于不同患者狀況的各種藥物。如，白細(xì)胞介素-210000單位，左旋咪唑150mg，兩性霉素B20mg，再加胸腺肽4mg、轉(zhuǎn)移因子2mg、干擾素100000單位中的任一種、兩種、或者三種，制成注射用冷凍干燥制品，適用于免疫功能存在缺陷的急性感染患者;又如，白細(xì)胞介素-2500單位，左旋咪唑5mg，兩性霉素B30mg，再加胸腺肽0.15mg、轉(zhuǎn)移因子0.075mg、干擾素2000單位中的任一種、兩種或者三種，制成的注射用復(fù)方免疫兩性霉素B，適用于免疫功能較弱的急性感染患者。
8-6、本實(shí)施例的配方是白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，IL-lra0.2mg，兩性霉素B10mg，再加胸腺肽1mg、轉(zhuǎn)移因子0.5mg、干擾素15000單位中的任一種、兩種或者三種。按配方秤取所需精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。本劑特別適用于治療慢性感染，尤其是老年性感染。改變配方的含量，可制成適用于不同患者身體素質(zhì)情況的各種藥劑。如白細(xì)胞介素-2 500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.02mg，兩性霉素B20mg，再加胸腺肽0.15mg、轉(zhuǎn)移因子0.075mg、干擾素200單位中任一種、兩種或者三種，可制成適用于免疫功能較弱的慢性感染患者用藥;又如，白細(xì)胞介素-2 10000單位，左旋咪唑150mg，IL-lra1mg，兩性霉素B30mg，再加胸腺肽4mg、轉(zhuǎn)移因子2mg、干擾素100，000單位中的任一種、兩種或者三種，制成適用于免疫防御功能低下或缺陷的慢性感染患者用藥。
8-7、本實(shí)施例的配方是，白細(xì)胞介素-2 2000單位，左旋咪唑10mg，IL-lra0.2mg，GM-CSF0.1mg，兩性霉素B10mg，再加胸腺肽1mg、轉(zhuǎn)移因子0.5mg、干擾素15000單位中的任一種、兩種或者三種。按配方秤取精品原料藥物，并按上述同樣方法制成注射用冷凍干燥制品。本劑特別適用于治療重癥病人合并感染和腫瘤、放化療、術(shù)后等的感染。改變本配方中的含量，可制成適用于不同患者狀況的各種藥劑，如白細(xì)胞介素-2 1500單位，左旋咪唑5mg，IL-lra0.1mg，GM-CSF1mg，兩性霉素B30mg，再加胸腺肽0.6mg、轉(zhuǎn)移因子0.3mg、干擾素5000單位中的任一種、兩種或者三種，可制成適用于感染較重患者的藥劑;又如白細(xì)胞介素-2 8000單位，左旋咪唑100mg，IL-lra0.4mg，GM-CSF0.02mg，兩性霉素B1mg，再加胸腺肽3mg、轉(zhuǎn)移因子1mg、干擾素8000單位中的任一種、兩種或者三種，可制成適用于感染較輕患者的用藥。
綜上所述，凡目前臨床上應(yīng)用的各類(lèi)抗生素均可與抗感染的免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)組合成復(fù)方免疫抗生素藥，且能產(chǎn)生顯著的協(xié)同抗感染治療效果。它不僅具有高效、速效、長(zhǎng)效、廣譜的特點(diǎn)，而且可大幅度降低抗菌素的有效治療劑量，增強(qiáng)人們防治感染性疾病的能力復(fù)方免疫抗生素的推廣應(yīng)用對(duì)人類(lèi)健康事業(yè)，對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方免疫抗生素，其特征在于由免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)組成的抗感染免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)和抗生素組合而成，其中免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中的免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)包括白細(xì)胞介素-2和左旋咪唑，各組分在每支2ml液體中的含量(以下同)即配方為白細(xì)胞介素-2500～10000單位，左旋咪唑5～150mg，抗生素一個(gè)有效治療劑量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方免疫抗生素，其特征在于所述免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中還包括免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑，其含量為0.02～1mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方免疫抗生素，其特征在于所述免疫調(diào)節(jié)基因中還包括粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子，其含量為0.02～1mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方免疫抗生素，其特征在于所述免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中還包括白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑，其含量為0.02～1mg。
5.根據(jù)權(quán)利要求1.2.3或者4所述的復(fù)方免疫抗生素，其特征在于所述抗生素及其含量分別為青霉素50000～800000單位，頭孢唑啉鈉20～500mg，鏈霉素20～500mg，慶大霉素2000～40000單位，紅霉素20～500mg，氯霉素20～500mg，林可霉素20～500mg，兩性霉素B1～30mg。
6.根據(jù)權(quán)利要求1.2.3或者4所述的復(fù)方免疫抗生素，基特征在于所述免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)中還包括免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子和干擾素中的任一種、兩種或者三種，它們的含量分別為胸腺肽0.15～4mg，轉(zhuǎn)移因子0.075～2mg，干擾素2000～100000單位。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的復(fù)方免疫抗生素，其特征在于所述抗生素及其含量分別為青霉素50000～800000單位，頭孢唑啉鈉20～500mg，鏈霉素20～500mg，慶大霉素2000～40000單位，紅霉素20～500mg，氯霉素20～500mg，林可霉素20～500mg，兩性霉素B1～30mg。
全文摘要
本發(fā)明為一種由具有整體免疫調(diào)節(jié)作用的抗感染免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)和抗生素組合而成的復(fù)方免疫抗生素。其中免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)包括白細(xì)胞介素-2和左旋咪唑，還可以包括胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、IL-1rm、GM-CSF中的任一種、幾種或者全部。由抗感染免疫調(diào)節(jié)基團(tuán)和抗生素組合成的復(fù)方免疫抗生素，具有顯著的協(xié)同抗感染作用，使之具有高效、速效、長(zhǎng)效、廣譜的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K38/20GK1106297SQ94110068
公開(kāi)日1995年8月9日 申請(qǐng)日期1994年2月5日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月5日
發(fā)明者劉安德 申請(qǐng)人:丹東市生物制品免疫技術(shù)應(yīng)用研究中心