專利名稱：傷口敷料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于敷裹傷口的方法和器具以及用于制造傷口敷料的方法。具體地但非排他地，本發(fā)明涉及可在局部負壓(TNP)治療期間使用的傷口敷料，其中，傷口敷料自身充當廢物盒以收集和存儲從傷口部位移除的傷口滲出物。
背景技術：
已經(jīng)存在許多可用的現(xiàn)有技術涉及提供器具及其使用方法，用于向傷口施加局部負壓(TNP)治療以及意圖增強TNP治療效果的其他治療過程。這種現(xiàn)有技術的示例包括下面列出和簡要描述的那些技術。TNP治療通過減少組織水腫，促進血液流動，刺激肉芽組織的形成，移除過量的滲出物來幫助傷口的傷痛減輕和愈合，并且可減少細菌滋生并從而減少傷口感染。此外，TNP治療使得傷口受到較少的外部干擾從而促進更快速愈合。某些現(xiàn)有技術器具和方法通常僅僅適用于住院病人，因為所使用的器具復雜，需要具有關于如何操作和維護該器具的特殊知識的人員，并且還是相對重和龐大的，例如不適于由病人方便地移動到醫(yī)院環(huán)境外。一些病人具有相對較不嚴重的例如不需要連續(xù)住院治療的傷口但仍然可從長時間的TNP治療收益，則病人可在家里或在工作時接受治療，需要能夠容易地攜帶和維護的TNP治療器具。為此，已知提供一種便攜TNP治療單元，其可由病人攜帶并且夾到皮帶或吊帶。因而，可在傷口部位施加負壓。在TNP治療期間，便攜或非便攜治療單元在傷口部位產(chǎn)生負壓。由于流體(包括空氣以及傷口滲出物材料)被從傷口部位移除，必須以遠離傷口部位的某種方式來收集所述流體。在先前已知的治療單元的情況下，通常通過廢物盒進行傷口滲出物材料的收集和存儲，廢物盒連接到治療單元的泵單元。然而，所使用的盒可導致治療單元器具自身變得相當龐大且制造昂貴。而且，對盒或者盒中的袋子(傷口滲出物被收集在其中)進行更換也是耗時的且相對不衛(wèi)生的過程。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是至少部分地減輕上述問題。本發(fā)明的某些實施例的目的是提供一種方法，其用于在傷口部位提供負壓以幫助傷口傷痛減輕和愈合，其中，在治療期間從傷口部位吸出的傷口滲出物被收集和存儲在傷口敷料中。本發(fā)明的某些實施例的目的是提供一種傷口敷料，其具有增大的容量以便吸收傷口滲出物，降低敷料必須進行更換的頻率。本發(fā)明的某些實施例的另一 目的是管理傷口滲出物通過敷料的移動以避免出現(xiàn)堵塞，堵塞會導致敷料壽命降低。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了用于敷裹傷口以便在傷口部位施加局部負壓的器具，所述器具包括:
可透液體和氣體的傳輸層；
用于吸收傷口滲出物的吸收層，所述吸收層疊蓋所述傳輸層；
不可透氣體的覆蓋層，所述覆蓋層疊蓋所述吸收層并且包括第一孔口，其中，所述覆蓋層是可透水蒸氣的。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種在傷口部位施加局部負壓(TNP)的方法，包括如下步驟:
在傷口敷料的覆蓋層的孔口處施加負壓，所述傷口部位周圍的外圍區(qū)域被與所述傷口敷料密封，使得空氣和傷口滲出物被抽吸朝向所述孔口 ；
將被從所述傷口部位抽吸通過所述傷口敷料的傳輸層的傷口滲出物收集在所述傷口敷料的吸收層中；以及
將被收集在所述吸收層中的傷口滲出物的水分通過所述傷口敷料的覆蓋層蒸發(fā)。本發(fā)明的某些實施例所提供的優(yōu)點是傷口敷料可用于收集負壓治療過程期間產(chǎn)生的傷口滲出物，而同時通過蒸發(fā)傷口滲出物的水分而延長敷料的使用壽命。遠離傷口敷料的泵可被連接到傷口敷料并且被重復使用，而傷口敷料自身被用于收集傷口滲出物并且然后可在使用后被丟棄。


現(xiàn)在將在下文中通過僅僅示例的方式并參照附圖來描述本發(fā)明的實施例，附圖中:
圖1示出了傷口敷料；
圖2示出了傷口敷料的頂視 圖3示出了包括隔擋元件的傷口敷料的頂視 圖4示出了另一包括隔擋元件的傷口敷料的頂視 圖5示出了根據(jù)一個實施例的隔擋元件；
圖6示出了包括單個隔擋元件的傷口敷料的頂視 圖7示出了包括空氣溝道的傷口敷料的頂視 圖8示出了包括兩個空氣溝道的傷口敷料的頂視 圖9示出了傷口敷料的頂視圖，其包括覆蓋層中的兩個孔口，兩個孔口通過流體連通通道聯(lián)接；
圖10示出了流體連通通道的實施例；
圖11示出了抽吸端口的頂視 圖12示出了包括過濾元件的抽吸端口 ；
圖13示出了另一包括過濾元件的抽吸端口 ；并且 圖14示出了傷口敷料中的隔擋元件的多個示例性構造；
圖15示出了傷口敷料的傳輸層中的過孔(via)的示例性構造；
圖16示出了傷口敷料的頂視圖，其包括覆蓋層中的細長孔口 ；
圖17示出了傷口治 療系統(tǒng)的實施例；并且 圖18A-D示出了傷口治療系統(tǒng)的實施例在病人身上的使用和應用。
在附圖中，相同的附圖標記指代相同的部件。
具體實施例方式圖1示出了穿過根據(jù)本發(fā)明實施例的傷口敷料100的剖面。圖2示出了從傷口敷料100上方看的平面圖，線A-A指示了圖1所示剖面的位置。將會理解，圖1示出了器具100的概括示意圖。將會理解，本發(fā)明的實施例通常適用于局部負壓(TNP)系統(tǒng)中。簡而言之，負壓傷口治療通過減少組織水腫，促進血液流動和肉芽組織的形成，移除過量的滲出物來幫助許多形式的“難以愈合”傷口的傷痛減輕和愈合，并且可減少細菌滋生(并從而降低感染的風險)。此外，該治療使得傷口受到較少的外部干擾，從而導致更快速的愈合。TNP系統(tǒng)還可通過移除流體并且通過幫助使封閉部對面位置的組織穩(wěn)定來幫助手術封閉傷口的愈合。使用TNP的另一益處可見于移植和瓣(grafts and flaps),其中，移除過量流體是重要的并且需要使移植組織緊靠組織以便確保組織存活。傷口敷料100可位于待治療的傷口部位上。敷料100在傷口部位上形成密封腔。將會意識到，遍及本說明書均指代的是傷口。在這個意義上，應當理解的是，術語傷口應被廣義地解釋并且涵蓋開放性傷口和閉合性傷口，其中，皮膚被撕裂、切開或刺透，或者外傷導致挫傷。因此，傷口被廣義地定義為組織的任何損傷區(qū)域，在那里，可以產(chǎn)生或不產(chǎn)生流體。這種傷口的示例包括但不限于切口、割傷、擦傷、挫傷、燒傷、糖尿病潰瘍、褥瘡、人造口、手術傷口、外傷以及靜脈曲張性潰瘍等。已經(jīng)設想本發(fā)明的器具的負壓范圍可以在約-20 mmHg和-200 mmHg之間(注意，這些壓力是相對于正常外界大氣壓力而言的，因此，-200 mmHg實際上是約560 mmHg)。適當?shù)?，壓力范圍可以在約-40 mmHg和-150 mmHg之間。替代地,可以使用高至_75 mmHg,高至-80 mmHg或者超過-80 mmHg的壓力范圍。適當?shù)?也可以使用低于_75 mmHg的壓力范圍。替代地，可以使用超過-100 mmHg或超過-150 mmHg的壓力范圍。在一些實施例中，傷口部位部分地或完全地填充有傷口填充材料可能是優(yōu)選的。該傷口填充材料是任選的，但是在某些傷口的情況中是所期望的，例如較深的傷口?？稍趥诜罅?00之外還使用傷口填充材料。傷口填充材料通?？砂ǘ嗫缀晚槕牧希缗菽?包括網(wǎng)狀泡沫)和紗布。優(yōu)選地，傷口填充材料的尺寸和形狀設置成配合在傷口部位中從而填充任何空的空間。然后，傷口敷料100可放置在傷口部位上，并且傷口填充材料疊蓋在傷口部位上。當使用傷口填充材料時，一旦傷口敷料100在傷口部位上被密封，則TNP被從泵通過傷口敷料100并通過傷口填充材料傳遞到傷口部位。該負壓將傷口滲出物和其他流體或分泌物從傷口部位吸出來。將會意識到，根據(jù)本發(fā)明的某些實施例，所提供的壓力可以在一段時間上根據(jù)一個或多個期望和預定的壓力曲線被調(diào)制。例如，這種曲線可包括將負壓在兩個預定負壓Pi和P2之間調(diào)制使得壓力被保持基本恒定于Pl達預定時間段Tl并且然后被適當手段(例如變化的泵工作或限制流體流量)調(diào)節(jié)到新的預定壓力P2，其中，該壓力可被保持恒定達另一預定時間段T2。任選地，可以采用兩個、三個或四個或更多個預定壓力值和各自的時間段。適當?shù)兀部梢蕴峁毫α髑€的更復雜的幅度/頻率波形，例如正弦曲線、痛牙(soretooth)、收縮一舒張等等。如圖1所示，傷口敷料100的下表面101由任選的傷口接觸層102提供。傷口接觸層102可以是聚氨酯層或聚乙烯層或其他柔性層，其例如通過熱針過程、激光消融過程、超聲過程或其他方式被穿孔或者以其他方式被制成可透液體和氣體。傷口接觸層具有下表面101和上表面103。穿孔104是傷口接觸層中的通孔，其使得流體能夠流動穿過該層。傷口接觸層幫助防止組織向內(nèi)生長到傷口敷料的其他材料中。穿孔足夠小以滿足該要求但仍然允許流體通過。例如，形成為狹縫或孔的具有從0.025 mm到1.2 mm尺寸范圍的穿孔被認為足夠小以幫助防止組織向內(nèi)生長到傷口敷料中而同時允許傷口滲出物流到敷料中。傷口接觸層幫助將整個傷口敷料保持在一起并且?guī)椭a(chǎn)生吸收墊周圍的氣密密封，以便保持傷口處的負壓。傷口接觸層還充當任選的下和上粘結劑層(未示出)的載體。例如，下壓敏粘結劑可被設置在傷口敷料的下表面101上，而上壓敏粘結劑可被設置在傷口接觸層的上表面103上。壓敏粘結劑可以是硅酮、熱融水膠體或丙烯酸基粘結劑或其他此類粘結劑，并且可形成在傷口接觸層的兩側(cè)上或者任選地形成在傷口接觸層的選定一側(cè)上或者不形成在傷口接觸層的側(cè)面上。當使用下壓敏粘結劑層時，其幫助將傷口敷料粘附到傷口部位周圍的皮膚。多孔材料層105位于傷口接觸層上。該多孔層或傳輸層105允許流體(包括液體和氣體)從傷口部位傳輸出來并進入傷口敷料的上層中。具體地，傳輸層105確保能夠維持開放的空氣溝道以連通傷口區(qū)域上的負壓，即使在吸收層已經(jīng)吸收了實質(zhì)量的滲出物時依然如此。該層應當在上述負壓傷口治療期間所施加的典型壓力下保持開放，從而整個傷口部位經(jīng)歷均衡的負壓。層105由具有三維結構的材料形成，其可包括開孔泡沫、針織或編織間隔織物(例如Baltex7970緯織聚酯)或非編織織物。適當?shù)?，傳輸層包?D聚酯間隔織物層，其包括頂層(也就是說，使用時遠離創(chuàng)面的層)、底層(也就是說，使用時靠近創(chuàng)面的層)以及被形成為夾在這兩個層中間的第三層，頂層是84/144紋理的聚酯，底層是100旦尼爾扁平聚酯，第三層是由針織聚酯纖維膠、纖維素等單絲纖維限定的區(qū)域。當然，也可使用其他材料和其他線性質(zhì)量密度的纖維。雖然在本公開的全文中均指的是單絲纖維，但將會意識到的是當然也可以使用多股替代物。

因此，相比構成用于形成底間隔織物層的紗線的絲數(shù)量，頂間隔織物在用于形成其的紗線中具有更多的絲。隔開的層中的絲數(shù)量的這種差異有助于控制越過傳輸層的濕氣流動。具體地，通過使頂層中的絲數(shù)量更大，也就是說，頂層由具有比底層所用紗線更多絲的紗線制成，液體趨向于相比底層沿著頂層被芯吸更多。使用時，該差異趨向于將液體從創(chuàng)面吸走并吸入敷料的中心區(qū)域中，在那里，吸收層幫助將液體鎖起來或者其自身向前芯吸液體朝向覆蓋層，在那里，其可被蒸發(fā)。適當?shù)兀瑸榱烁纳圃竭^傳輸層(也就是說，垂直于形成在頂間隔層和底間隔層之間的溝道區(qū)域)的液體流動，用干洗劑(例如但不限于Per氯乙烯)來處理3D織物以幫助移除之前使用的任何制造產(chǎn)物，例如礦物油、脂肪和/或蠟，其可能影響傳輸層的親水能力。適當?shù)?，可繼續(xù)執(zhí)行附加的制造步驟，其中，在親水劑(例如但不限于可從Rudolph Group獲得的Feran Ice 30g/l)中洗滌3D間隔織物。該過程步驟幫助確保材料上的表面張力如此小以至于諸如水的液體能夠在其一旦接觸3D針織織物時就進入織物。這還幫助控制任何滲出物的液體損害成分的流動。
吸收材料層110被設置在傳輸層105上。吸收材料可以是泡沫或非編織天然或合成材料并且可以任選地包括或者就是超級吸收材料，吸收材料形成了用于流體(尤其是被從傷口部位移除的液體)的貯器并且將那些流體抽吸朝向覆蓋層140。吸收層的材料還防止被收集在傷口敷料中的液體以晃動的方式流動。吸收層110還通過芯吸動作而幫助將流體分布遍及所述層，從而流體被從傷口部位吸出來并且被存儲成遍及吸收層。這防止了吸收層的區(qū)域中的結塊聚集。吸收材料的容量必須在施加負壓時足以管理傷口的滲出物流率。由于在使用時吸收層經(jīng)歷負壓，吸收層的材料被選擇為在這種情況下吸收液體。已有的許多材料在處于負壓下時能夠吸收液體，例如超級吸收材料。吸收層110通?？梢杂葾LLEVYN 泡沫、Freudenberg 114-224-4 和 / 或 Chem-Posite 11C-450 制成。適當?shù)?，吸收層是非編織纖維素纖維層，其具有到處分散的干燥顆粒形式的超級吸收材料。纖維素纖維的使用引入了快速芯吸元件，其幫助快速地且均勻地分布由敷料獲取的液體。多股狀纖維的并列布置導致纖維素墊中的強的毛細作用，這有助于分布液體。這樣，超級吸收材料被高效地供應液體。而且，吸收層的所有區(qū)域均被提供液體。芯吸動作還幫助使液體與上覆蓋層接觸以幫助增大敷料的蒸發(fā)率。當滲出物減慢或停止時，芯吸動作還幫助將液體向下輸送朝向創(chuàng)面。該輸送過程幫助維持傳輸層和下創(chuàng)面區(qū)域處于潮濕狀態(tài)，這有助于防止敷料中的結殼(這可導致堵塞)并且有助于維持對于傷口愈合而言的最優(yōu)環(huán)境。

適當?shù)?吸收層可以是無塵材料(air-laid material)?？梢匀芜x地使用可熱熔的纖維來幫助將墊的結構保持到一起。將會意識到，不使用超級吸收顆?；蛘叱巳绱耸褂弥?，可根據(jù)本發(fā)明的某些實施例來使用超級吸收纖維。合適材料的示例是可從美國的Emerging technologies Inc (ETI)獲得的產(chǎn)品 Chem-Posite 11C。任選地，根據(jù)本發(fā)明的某些實施例，吸收層可包括合成穩(wěn)定纖維和/或雙組分穩(wěn)定纖維和/或天然穩(wěn)定纖維和/或超級吸收纖維。吸收層中的纖維可通過乳膠結合或熱結合或氫結合或任何結合技術的組合或其他固定機制而被固定到一起。適當?shù)?，吸收層由操作成將超級吸收顆粒鎖定在吸收層中的纖維形成。這幫助確保超級吸收顆粒不會移動到吸收層之外并朝向下面的創(chuàng)面。這是尤其有用的，因為當施加了負壓時，吸收墊趨向于向下塌陷并且該動作可沿著朝向創(chuàng)面的方向推超級吸收顆粒物質(zhì)，如果它們沒有被吸收層的纖維結構鎖起來的話。吸收層包括多纖維層。適當?shù)?，纖維是股狀的并且由纖維素、聚酯、纖維膠等制成。適當?shù)兀稍镂疹w粒被分布遍及準備好使用的吸收層。適當?shù)?，吸收層包括纖維素纖維墊和多個超級吸收顆粒。適當?shù)?，吸收層是隨機取向的纖維素纖維的非編織層。超級吸收顆粒/纖維可以是例如聚丙烯酸鈉或碳氧基纖維素等或能夠吸收多倍于其自身重量的液體的任何材料。適當?shù)兀摬牧夏芪斩嘤谖灞镀渥陨碇亓康?.9% W/W生理鹽水等。適當?shù)?，該材料能吸收多?5倍其自身重量的0.9% W/W生理鹽水等。適當?shù)?，該材料能吸收多?0倍其自身重量的0.9% W/W生理鹽水等。適當?shù)?，該材料能吸收多?0倍其自身重量的0.9% W/W生理鹽水等。適當?shù)?，超級吸收顆粒是非常親水的并且在其進入敷料時攫取流體，在接觸時膨脹。在敷料芯部建立了平衡，由此，濕氣從超級吸收體進入較干燥的周圍區(qū)域并且當其碰到頂膜時，所述膜轉(zhuǎn)變并且流體蒸汽開始被蒸發(fā)。在敷料中建立濕氣梯度以持續(xù)地從創(chuàng)面去除流體并且確保敷料不會由于滲出物而變重。適當?shù)?，吸收層包括至少一個通孔，所述至少一個通孔定位成位于抽吸端口之下。如圖1所示，可使用單個通孔來產(chǎn)生端口 150之下的開口。將會意識到，也可替代地使用多個開口。另外，根據(jù)本發(fā)明的某些實施例，如果使用多于一個端口，則可在超級吸收層中制出與每個各自端口配準的一個或多個開口。盡管對于本發(fā)明的某些實施例而言不是必要的，但超級吸收層中使用的通孔提供了尤其不受阻礙的流體流動通路，而這在某些情況中是有用的。在吸收層中設置了開口的情況下，層自身的厚度將充當基準距(stand-off)，將任何疊蓋層與傳輸層105的上表面(也即，使用時面向遠離傷口的表面)隔開。這樣的優(yōu)點在于端口的過濾器從而與傳輸層的材料脫開。這幫助減少了過濾器被浸濕并從而將會阻隔和堵塞進一步操作的可能性。吸收層中所使用的一個或多個通孔還具有的優(yōu)點是在使用期間，如果吸收層包含了形成凝膠的材料(例如超級吸收體)，在該材料在其膨脹以吸收液體時不會形成進一步的液體移動和流體移動總體上無法穿過的屏障。這樣，吸收層中的每個開口提供了傳輸層之間的流體通路，直接通向過濾器的面對傷口的表面并且然后向前進入端口內(nèi)部。不可透氣體但可透水蒸汽的覆蓋層140在傷口敷料的寬度上延伸。覆蓋層可以例如是在一側(cè)上具有壓敏粘結劑的聚氨酯膜(例如，Elastollan SP9109)并且是不可透氣體的，因此，該層操作成覆蓋傷口并且密封傷口腔，傷口敷料放置在傷口腔上。這樣，在覆蓋層和傷口部位之間形成了有效的腔室，可在該腔室處建立負壓。覆蓋層140在圍繞敷料周邊的邊界區(qū)域200中例如經(jīng)由粘結劑或焊接技術被密封到傷口接觸層102，確保沒有空氣被吸入穿過邊界區(qū)域。覆蓋層140保護傷口不受外部細菌污染(細菌屏障)并且允許來自傷口滲出物的液體被傳輸通過該層并從膜外表面蒸發(fā)。覆蓋層140通常包括兩層:聚氨酯膜和散布在該膜上的粘結劑圖案。聚氨酯膜是可透水蒸氣的并且可由潤濕時具有增大的水傳輸率的材料制成。吸收層110可具有比傳輸層105更大的面積，如圖1所示，使得吸收層疊蓋傳輸層105的邊緣，由此確保傳輸層不接觸覆蓋層140。這提供吸收層110的外溝道115，外溝道115與傷口接觸層102直接接觸，這幫助吸收層更加快速地吸收滲出物。此外，該外溝道115確保沒有液體能夠淤積在傷口腔的周圍，否則，所淤積的液體可在敷料周邊附近滲透穿過密封，導致形成泄露。為了確保當向傷口腔施加真空時空氣溝道保持開放，傳輸層105必須是足夠強且非順應的，以抵抗由于壓力差而產(chǎn)生的力。然而，如果該層與相對脆弱的覆蓋層140接觸，其可導致在覆蓋層140中形成針孔開口，這允許空氣泄露到傷口腔中。當使用潤濕時變?nèi)醯目汕袚Q型聚氨酯膜時，這尤其是問題。與傳輸層105的材料相比，吸收層110通常由相對柔軟、非磨損的材料形成，從而不導致在覆蓋層中形成針孔開口。因此，通過提供具有比傳輸層105更大的面積且疊蓋傳輸層105的邊緣的吸收層110，而防止了傳輸層和覆蓋層之間的接觸，避免在覆蓋層140中形成針孔開口。吸收層110被定位成 與覆蓋層140接觸。當吸收層吸收傷口滲出物時，滲出物被朝向覆蓋層140抽吸，使得滲出物中的水分接觸可透水蒸氣的覆蓋層。該水分被吸入覆蓋層本身并且然后從敷料的頂表面蒸發(fā)。這樣，傷口滲出物的水含量可從敷料蒸發(fā)，降低了吸收層110所要吸收的剩余傷口滲出物的體積，并且增大了敷料變滿且必須更換之前的時間。該蒸發(fā)過程甚至在已經(jīng)向傷口腔施加負壓時也發(fā)生，并且已經(jīng)發(fā)現(xiàn)當向傷口腔施加負壓時，覆蓋層上的壓力差對于覆蓋層上的水蒸氣傳輸率的影響可忽略不計?？卓?145被設置在覆蓋膜140中，以允許負壓被施加到敷料100。抽吸端口 150在孔口 145上被密封到覆蓋膜140的頂部并且通過孔口 145連通負壓。一段管道220可在第一端被聯(lián)接到抽吸端口 150并且在第二端被聯(lián)接到泵單元(未示出)以允許流體被泵出敷料?？墒褂弥T如丙烯酸樹脂、氰基丙烯酸鹽、環(huán)氧樹脂、UV固化或熱熔粘結劑之類的粘結劑將端口粘附和密封到覆蓋膜140。端口 150由軟聚合物形成，例如具有Shore A級30 — 90硬度的聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨酯。在孔口 145下方在吸收層110中設置了孔徑，使得孔口被直接連接到傳輸層105。這允許施加到端口 150的負壓被連通到傳輸層105而不經(jīng)過吸收層110。這確保了在吸收層吸收傷口滲出物時，吸收層不會阻礙施加到傷口部位的負壓。在其他實施例中，可以不在吸收層110中設置孔徑，或者可以替代地在孔口 145下方設置多個孔徑。如圖1所示，傷口敷料100的一個實施例包括吸收層110中的孔徑，其位于端口150下方。使用時，例如當向敷料100施加負壓時，端口 150的面對傷口的部分可從而接觸傳輸層105，這可從而幫助向傷口部位傳輸負壓，即使當吸收層110填充有傷口流體時也是如此。一些實施例可使得覆蓋層140被至少部分地粘附到傳輸層105。在一些實施例中，孔徑比端口 150或孔口 145的直徑至少大1-2 mm。提供了不可透液體但可透氣體的過濾元件130以充當液體屏障并且確保沒有液體能夠從傷口敷料漏出。過濾元件還可用作細菌屏障。通常，孔徑尺寸為0.2 μπι。用于過濾元件130的過濾材料的合適材料包括來自MMT范圍的0.2微米Gore 擴展的PTFE、PALLVersapore 200R和Donaldson TX6628。也可使用較大的孔徑尺寸，但是這些可能需要第二過濾層來確保完全的生物負載 抑制。由于傷口流體包含脂類，因此盡管不是必要的但優(yōu)選地使用疏油過濾膜，例如0.2微米MMT-332之前的1.0微米MMT-332。這防止脂類堵塞疏水過濾器。過濾元件可在孔口 145之上被附接或密封到端口和/或覆蓋膜140。例如，過濾元件130可被模制到端口 150中，或者可使用諸如UV固化粘結劑之類的粘結劑被粘附到覆蓋層140的頂部和端口 150的底部。將會理解，其他類型的材料也可用于過濾元件130。更一般地，可使用多微孔膜，其是薄的、平的聚合物材料片，其包含數(shù)十億的微孔。取決于所選擇的膜，這些微孔的尺寸范圍可從0.01到超過10微米。多微孔膜的親水(濾水)和疏水(排水)形式均是可獲得的。在本發(fā)明的一些實施例中，過濾元件130包括支撐層和形成在支撐層上的丙烯酸共聚物膜。適當?shù)?，根?jù)本發(fā)明的某些實施例的傷口敷料100使用多微孔疏水膜(MHM)?？刹捎迷S多聚合物來形成MHM。例如，PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物。所有這些任選的聚合物可被處理以便獲得特定的表面性質(zhì)，所述表面性質(zhì)可以是疏水的和疏油的。這樣，這些將用低表面張力來排斥液體，例如多維生素注射液、脂類、表面活性劑、油或有機溶劑。MHM堵塞液體而同時允許空氣流動穿過膜。它們也是高效的空氣過濾器，消除了潛在的傳染性浮粒和顆粒。眾所周知，單片MHM可作為替換機械閥或排口的選項。因此，所包含的MHM可降低產(chǎn)品組裝成本，從而提高病人的成本/收益比率和利潤。過濾元件130還可包括臭氣吸收材料，例如活性炭、碳纖維布或VitecCarbotec-RT Q2003073泡沫等。例如，臭氣吸收材料可形成過濾元件130的層或者可以被夾在過濾元件中的多微孔疏水膜之間。因此，過濾元件130使得氣體能夠通過孔口 145排放。然而，液體、顆粒和病菌被容納在敷料中。具體地，對于具有單個端口 150和通孔的實施例，優(yōu)選的是，端口 150和通孔位于偏心位置，如圖1和2所示。這種位置可允許敷料100被定位到病人上，使得端口 150相對于敷料100的其余部分凸起。在如此定位的情況下，端口 150和過濾器130與傷口流體接觸(這可能過早地堵塞過濾器130，從而減弱負壓到傷口部位的傳輸)的可能性較小。圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的抽吸端口 150的平面圖。抽吸端口包括密封表面152、連接器部分154和半球體部分156，密封表面152用于將端口密封到傷口敷料，連接器部分154用于將抽吸端口 150連接到負壓源，半球體部分156布置在密封表面152和連接器部分154之間。密封表面152包括凸緣，該凸緣提供基本平的區(qū)域以在端口150被密封到覆蓋層140時提供良好的密封。連接器部分154布置成經(jīng)由一段管道220聯(lián)接到外部負壓源。根據(jù)一些實施例，過濾元件130形成傷口部位上的細菌屏障的一部分，從而在過濾元件周圍形成并保持良好密封是重要的。然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)通過將過濾元件130粘附到覆蓋層140而形成的密封不是足夠可靠。這在使用可透水蒸氣的覆蓋層時尤其成問題，因為從覆蓋層140蒸發(fā)的水蒸氣會影響粘結，導致過濾元件和覆蓋層之間的密封的破裂。因此，根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，采用了替代布置以便密封過濾元件130以阻止液體進入連接器部分154中。圖12示出了穿過根據(jù)本發(fā)明一些實施例的圖11的抽吸端口 150的剖面圖，圖11的線A-A指示了剖面的位置。在圖12的抽吸端口中，抽吸端口 150還包括過濾元件130，其布置在抽吸端口 150的主體部分156中。通過將過濾元件模制在抽吸端口 150的主體部分中來實現(xiàn)抽吸端口 150和過濾 元件130之間的密封。圖13示出了穿過根據(jù)本發(fā)明一些實施例的圖11的抽吸端口 150的剖面圖。在圖13的抽吸端口中，過濾元件130被密封到抽吸端口 150的密封表面152?？墒褂谜辰Y劑或通過將過濾元件焊接到密封表面而將過濾元件密封到密封表面。通過將過濾元件設置為抽吸端口 150的一部分，如圖12和13所示，避免了與將過濾元件粘附到覆蓋層140相關聯(lián)的問題，從而允許提供可靠的密封。此外，提供子組件(其具有被包括為抽吸端口 150 —部分的過濾元件130)允許傷口敷料100的更簡單且更高效的制造。雖然已經(jīng)在圖1的傷口敷料100的背景中描述了抽吸端口 150，將會理解的是，圖12和13的實施例可適用于任何用于將負壓施加到傷口的傷口敷料，其中，從傷口吸出的傷口滲出物被保持在敷料中。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，抽吸端口 150可由透明材料制成以便允許用戶從視覺上檢查傷口滲出物進入抽吸端口 150。在操作中，傷口敷料100在傷口部位上被密封，形成傷口腔。泵單元(圖17示出，并且在下面進一步詳細描述)在端口 150的連接部分154處施加負壓，其通過孔口 145連通到傳輸層105。流體從傷口接觸層102下面的傷口部位通過傷口敷料被朝向孔口抽吸。流體通過傳輸層105朝向孔口移動。當流體被抽吸通過傳輸層105時，傷口滲出物被吸收到吸收層110中。轉(zhuǎn)到圖2，其示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的傷口敷料100，可以看到覆蓋層140的上表面，覆蓋層140從敷料的中心向外延伸到邊界區(qū)域200中，邊界區(qū)域200圍繞中心凸起區(qū)域201，其疊蓋傳輸層105和吸收層110。如圖2所示，傷口敷料的大致形狀是矩形的，具有圓角區(qū)域202。將會意識到，根據(jù)本發(fā)明的其他實施例的傷口敷料可具有不同的形狀，例如正方形、圓形或橢圓形敷料，等等。傷口敷料100的尺寸可根據(jù)需要針對其將被使用的傷口尺寸和類型來設置。在一些實施例中，傷口敷料100的尺寸在其長軸上可以在20和40 Cm之間并且在其短軸上可以在10和25 cm之間。例如，敷料的尺寸可設置成10X20 cm、10X30 cm、10X40 cm、15X20cm和15X30 cm。在一些實施例中，傷口敷料100可以是正方形敷料，其側(cè)邊的尺寸在15和25 cm之間(例如，15X15 cm,20X20 cm和25X25 cm)。吸收層110相比整個敷料可具有較小的面積，并且在一些實 施例中吸收層110的長度和寬度均比整個敷料100的短大約3到10 cm，更優(yōu)選地短大約5 cm。在一些矩形的實施例中，吸收層110在其長軸上可以在15和35 cm之間并且在其短軸上可以在5和10 cm之間。例如，吸收層可設置成5.6X 15 cm(對于 10X20 cm 的敷料)、5.6X25 cm (對于 10X30 cm 的敷料)、5.6 X 35 cm (對于 10X40cm的敷料)、10X15 cm (對于15X20 cm的敷料)以及10X25 cm (對于15X30 cm的敷料)。在一些正方形的實施例中，吸收層110的側(cè)邊的長度可在10和20 cm之間(例如對于15X15 cm的敷料為10X10 cm，對于20X 20 cm的敷料為15X15 cm，或者對于25X 25 cm的敷料為20X20 cm)。傳輸層105優(yōu)選地小于吸收層，并且在一些實施例中傳輸層105的長度和寬度均比吸收層的短大約0.5到2 cm，更優(yōu)選地短大約I cm。在一些矩形的實施例中，傳輸層的尺寸在其長軸上可以在14和34 cm之間并且在其短軸上可以在3和5 cm之間。例如，傳輸層可設置成4.6X14 cm(對于10X20 cm的敷料)、4.6X24 cm(對于10X30cm的敷料)、4X34 cm (對于10X40 cm的敷料)、9X14 cm (對于15X20 cm的敷料)以及9X24 cm (對于15X30 cm的敷料)。在一些正方形的實施例中，傳輸層的側(cè)邊的長度可在
9和19 cm之間(例如對于15X15 cm的敷料為9X9 cm，對于20X20 cm的敷料為14X14cm，或者對于25X25 cm的敷料為19X19 cm)。將會理解，根據(jù)本發(fā)明的實施例，傷口接觸層是任選的。如果使用的話，該層是可透水的并且面對下面的傷口部位。傳輸層105 (例如開孔泡沫或者針織或編織間隔織物)被用于分布所移除的氣體和流體使得傷口的所有區(qū)域均經(jīng)受相等的壓力。覆蓋層與過濾層一起形成傷口上的基本液體不透的密封。因此，當向端口 150施加負壓時，負壓被連通到覆蓋層下面的傷口腔。因而，目標傷口部位處經(jīng)受了該負壓。包括空氣和傷口滲出物的流體被抽吸通過傷口接觸層和傳輸層105。被抽吸通過傷口敷料下層的傷口滲出物被分散且吸收到吸收層110中，在那里，其被收集和存儲?？諝夂退魵獗幌蛏铣槲ㄟ^傷口敷料通過過濾層并且通過抽吸端口到敷料之外。傷口滲出物的水含量的一部分被抽吸通過吸收層并進入覆蓋層140中，然后從敷料的表面蒸發(fā)。如上所討論的，當向在傷口部位上密封的傷口敷料施加負壓時，包括傷口滲出物的流體被從傷口部位吸出并且通過傳輸層105朝向孔口 145。然后，傷口滲出物被吸入吸收層110中，在那里，其被吸收。然而，一些傷口滲出物可能未被吸收并且可移動到孔口 145。過濾元件130提供屏障，其阻止傷口滲出物中的任何液體進入抽吸端口 150的聯(lián)接部分154。因此，未被吸收的傷口滲出物可聚集在過濾元件130下方。如果足夠的傷口滲出物聚集在過濾元件下方，則將會在過濾元件130的表面上形成液體層，并且由于液體無法通過過濾元件130而使得過濾元件被堵塞，并且該液體層將會阻止氣體到達過濾元件。一旦過濾元件被堵塞，則負壓不再能夠連通到傷口部位，并且必須用新的敷料來更換傷口敷料，即使尚未達到吸收層的總?cè)萘俊Ｔ趦?yōu)選實施例中，端口 150與吸收層110中的位于其下方的任何孔徑146 —起通常與圖2所示的中間縱向軸線A-A對準。優(yōu)選地，端口 150和任何此類孔徑146與中心位置相比更靠近敷料的一端。在一些實施例中，端口可位于敷料100的角部。例如，在一些矩形實施例中，端口 150可定位在距離敷料的邊緣4和6 cm之間，孔徑146定位在距離吸收層的邊緣2至3 cm。在一些正方形實施例中，端口 150可定位在距離敷料的角部5和8 cm之間，孔徑146定位在距離吸收層的角部3至5 cm。傷口敷料的某些取向可增大過濾元件130被如此堵塞的可能性，因為重力效應可促進傷口滲出物移動通過傳輸層。因此，如果由于傷口部位和傷口敷料的取向而造成重力增大了傷口滲出物被抽吸朝向孔口 145的速率，則過濾器可能更快地被傷口滲出物堵塞。因此，在達到吸收層110的吸收容量之前，可能必須更頻繁地更換傷口敷料。為了避免被抽吸朝向孔 口 145的傷口滲出物過早地堵塞傷口敷料100，本發(fā)明的一些實施例包括至少一個元件，其構造成減小傷口滲出物朝向孔口 145移動的速率。該至少一個元件可增大滲出物在到達孔口 145之前被吸收到吸收層中的量和/或可迫使傷口滲出物在到達孔口 145之前遵循較長的路徑通過敷料，由此增加傷口敷料變得堵塞之前的時間。圖3示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包括隔擋元件的傷口敷料的平面圖，該隔擋元件減小傷口滲出物朝向孔口移動的速率。圖3所示的傷口敷料類似于圖1和2所示的傷口敷料，但是包括布置在中心凸起區(qū)域201上的多個隔擋元件310。隔擋元件310在敷料的中心區(qū)域中形成屏障，其阻礙傷口滲出物朝向孔口的移動?？捎糜诒疚乃鰝诜罅现械母魮踉膶嵤├齼?yōu)選地為至少部分柔性的，從而允許傷口敷料彎曲并順應傷口部位周圍的病人皮膚。當如此存在于傷口敷料中時，隔擋元件優(yōu)選地構造成至少部分地防止液體直接流到傷口敷料端口或孔口及其相關聯(lián)的過濾器，如果如此設置的話。因此，隔擋元件增大了液體到達端口所需要的距離，這可幫助將這些流體吸收到傷口敷料的吸收或超級吸收材料中。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，隔擋元件可包括密封區(qū)域，在該密封區(qū)域中，不存在吸收層110和傳輸層105，并且覆蓋層140被密封到傷口接觸層101。因此，隔擋元件給出了對于傷口滲出物的運動的屏障，傷口滲出物因而必須遵循避開隔擋元件的路徑。因此，增加了傷口滲出物到達孔口所花費的時間。在一些實施例中，隔擋元件可以是被放置在敷料內(nèi)的基本非多孔材料(例如閉孔聚乙烯泡沫)的插件。在一些情況中，將這種插入的隔擋元件放置在密封區(qū)域中可能是優(yōu)選的，在密封區(qū)域中不存在吸收層Iio和/或傳輸層105中的一個或多個。可將諸如粘性固化密封劑(例如硅酮密封劑)之類的密封劑安置或注射為薄條，從而形成基本不可透液體的隔擋元件。這種隔擋元件可被安置或注射到傳輸層105和/或吸收層110的區(qū)域中，或者也被安置或注射到不存在吸收層110和/或傳輸層105的密封區(qū)域中。
圖6示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的包括隔擋元件的傷口敷料。單個隔擋元件610提供吸收層110的大部分和孔口 145之間的杯形屏障。因此，被初始地從位于隔擋元件610所限定區(qū)域中的傷口部位抽吸的傷口滲出物必須遵循杯形屏障外側(cè)附近的路徑以到達孔口 145。如將會意識到的，隔擋元件610降低了重力在減小傷口滲出物移動到孔口 145所花費時間上的影響，因為對于傷口敷料的大多數(shù)取向而言，傷口滲出物所采取的路徑的至少一部分將會逆著重力。已經(jīng)參照具有圖1所示結構的傷口敷料描述了圖3和6的實施例。然而，將會理解但是，隔擋元件也可等同地適用于不存在傳輸層105的傷口敷料。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包括所述至少一個元件的傷口敷料的平面圖，其中，多個隔擋元件410被設置成在傷口敷料的中心區(qū)域201的寬度上延伸，另外的隔擋元件412形成在孔口 145周圍的半圓形路徑中。圖5示出了根據(jù)本發(fā)明一些實施例的隔擋元件410的構造。隔擋元件包括在傳輸層105下方的吸收材料510的溝道。吸收層110中的溝道位于隔擋元件410上方，從而傳輸層在隔擋元件410的區(qū)域中與覆蓋層140接觸。因此，沿傳輸層105下表面移動且因此未被吸入吸收層110中的傷口滲出物將與吸收材料510的溝道接觸并被其吸收。替代地或另外，隔擋元件可包括一個或多個溝道，其設置在傳輸層105的表面中位于吸收層110下方并鄰接吸收層110。使用時，當向傷口敷料施加負壓時，吸收層110將被吸入該溝道中。傳輸層中的溝道的深度可基本等于傳輸層的深度，或者可小于傳輸層的深度。溝道的尺寸可被選擇為確保當向傷口敷料施加負壓時該溝道被吸收層110填充。根據(jù)一些實施例，傳輸層中的溝道包括傳輸層105中的吸收材料的溝道。隔擋元件可形成為多種形狀和圖案，例如圖14A至14L示出了具有隔擋元件的多種不同示例性構造的傷口敷料。圖14A示出了沿著端口或孔口的方向?qū)实呢Q直構造的線性隔擋元件。圖14B示出了 X形隔擋元件。圖14C-E示出了具有多個隔擋元件的傷口敷料的實施例，所述多個隔擋元件以大致對角線方式、水平方式或豎直方式對準。圖14F示出了布置成六臂星芒構造的隔擋元件，中心部分被留成是開放的。圖14G示出了傷口敷料上的W形隔擋元件，其位于遠離端口或孔口的位置。在圖14H中，在傷口敷料上設置了 X形隔擋元件的3乘3陣列，然而將會理解的是也可采用更多或更少的X形隔擋元件。圖141示出了具有多個矩形隔擋元件的實施例，并且其中，一個或多個隔擋元件位于傷口敷料中的端口下方。圖14J-K示出了具有較長的對角線和水平隔擋元件的傷口敷料實施例。在圖14L中，在傷口敷料的該實施例上設置了矩形的隔擋元件，其中，隔擋元件具有不同的尺寸。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，所述至少一個元件包括傳輸層105中的過孔或槽的陣列。圖15示出了傳輸層105，其穿有鉆石形過孔210。過孔210布置成使得不存在穿過過孔圖案但不與過孔210中的一個或多個相交的直線通路。當向傷口敷料施加負壓時，吸收層110被吸入過孔210中，增大了吸收層與被抽吸通過傳輸層105的傷口滲出物接觸的面積。替代地，過孔210可填充有另外的吸收材料以便吸收被抽吸通過傳輸層105的傷口滲出物。過孔可延伸通過傳輸層105的深度，或者可延伸通過傳輸層105的一部分 。在重力影響下移動通過傳輸層105的傷口滲出物將會以基本直線的方式掉落通過傳輸層105。任何此類直線通路將會在某個位置與過孔210之一相交，從而滲出物將會與過孔210中的吸收材料接觸。與吸收材料接觸的傷口滲出物將會被吸收，從而使傷口滲出物通過傳輸層105的移動停止并且減少可能在孔口周圍淤積的未被吸收傷口滲出物的量。將會意識到，過孔不限于鉆石形，并且可以使用過孔的任何圖案。優(yōu)選地，過孔可布置成確保通過傳輸層105的所有直線路徑均與至少一個過孔相交。過孔的圖案可被選擇為使得傷口滲出物在遇到過孔且被吸收之前所能夠行進通過傳輸層的距離最小。圖7示出了根據(jù)本發(fā)明一些實施例的傷口敷料，其中，所述至少一個元件包括將傷口敷料的中心區(qū)域201連接到孔口 145的空氣溝道710。在圖7的實施例中，空氣溝道710從傳輸層105的邊緣區(qū)域延伸并且將傳輸層連接到孔口 145。使用時，傷口滲出物被抽吸端口 150處所施加的負壓抽吸朝向孔口 145。然而，空氣溝道710提供了傷口滲出物在其到達孔口 145之前將要遵循的相對長的蛇形路徑。該長路徑增加了在傷口滲出物經(jīng)過傳輸層和孔口之間的距離并且堵塞過濾元件130之前能向敷料施加負壓的時間，由此增加了敷料在其必須更換之前所能使用的時間。圖8示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的傷口敷料，其中，所述至少一個元件包括將傷口敷料的中心區(qū)域201連接到孔口 145的空氣溝道810和812。溝道810和812在中心區(qū)域201的基本相對的角部聯(lián)接到傳輸層。圖8所示的傷口敷料減少了重力對于孔口被阻塞所花費時間的影響。如果傷口敷料所處的取向使得傷口滲出物在重力影響下朝向被連接到空氣溝道810的傳輸層的邊緣區(qū)域移動，則重力效應將會使傷口滲出物遠離被聯(lián)接到空氣溝道812的傳輸層的邊緣區(qū)域移動，反之亦然。因此，圖8的實施例提供了用于將負壓聯(lián)接到傳輸層的替代的空氣溝道，使得如果一個空氣溝道被堵塞，則剩余的空氣溝道應當保持開放并且能夠?qū)⒇搲哼B通到傳輸層105，由此增加了不再能夠向傷口敷料施加負壓且敷料必須更換之前的時間。本發(fā)明的進一步實施例可包括將傳輸層105連接到孔口的更多數(shù)量的空氣溝道。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，可在覆蓋層140中設置兩個或更多個孔口，用于向傷口敷料施加負壓。兩個或更多個孔口可在覆蓋層140上分布成使得如果一個孔口由于傷口敷料處于特定取向而被傷口滲出物堵塞，則至少一個剩余孔口將會保持未堵塞。每個孔口均與傷口敷料所限定的傷口室流體連通，并且從而能夠?qū)⒇搲哼B通到傷口部位。圖9示出了根據(jù)本發(fā)明另一實施例的傷口敷料。圖9的傷口敷料類似于圖1的傷口敷料，但是包括設置在覆蓋層140中的兩個孔口 145和845。流體連通通道連接兩個孔口，使得施加到孔口之一的負壓經(jīng)由流體連通通道被連通到剩余孔口?？卓?145、845位于覆蓋層140的相對的角部區(qū)域中。使用覆蓋層140的上表面上的柔性模制件910來形成流體連通通道。將會意識到，柔性模制件可從其他合適的裝置形成，例如，放置在覆蓋層140上位于孔口 145和845之間的傳輸或開孔泡沫層的條帶以及被焊接或粘附在該條帶上的另一膜，從而將其密封到覆蓋層并形成通過泡沫的通道。然后，可通過已知方式將導管附接到密封膜以便施加負壓。使用時，具有兩個孔口的傷口敷料被密封在傷口部位上以形成傷口腔，并且外部負壓源被施加到孔口 145、845之一，并且負壓將經(jīng)由流體連通通道被連通到剩余孔口。因此，負壓經(jīng)由兩個孔口 145、8 45被連通到傳輸層105，由此被連通到傷口部位。如果孔口145、845之一由于在重力影響下聚集在孔口處的傷口滲出物而變得堵塞，則剩余孔口應當保持通暢，允許負壓被繼續(xù)連通到傷口部位。根據(jù)一些實施例，傳輸層105可被省略，并且兩個孔口將會經(jīng)由吸收層110將負壓連通到傷口部位。圖10示出了圖9的實施例的流體連通通道的側(cè)視圖。模制件910被密封到覆蓋層140的頂表面，并且覆蓋孔口 145和845?？赏笟怏w不可透液體的過濾元件130設置在每個孔口處。模制件910經(jīng)由管道元件220被聯(lián)接到外部負壓源。根據(jù)一些實施例，可使用單個過濾元件，其在流體連通通道的長度和兩個孔口下方延伸。雖然上面的示例性實施例已經(jīng)被描述為具有兩個孔口，但將會理解的是也可使用多于兩個孔口，流體連通通道允許在孔口之間連通負壓。圖16示出了替代布置，其中，單個細長孔口 350被設置在覆蓋層140中?？卓?350的第一和第二端部355、356位于覆蓋層140的相對的角部區(qū)域中。柔性模制件360被密封在孔口 350周圍并且允許負壓沿著孔口 350的長度被連通通過覆蓋層140。柔性模制件360可由上面關于柔性模制件910描述的任何合適裝置形成。使用時，傷口敷料被密封在傷口部位上以形成傷口腔，并且外部負壓源被施加到孔口。如果由于傷口敷料的取向造成傷口滲出物在重力影響下移動而聚集在孔口 350的一個端部355周圍，則孔口 350的靠近端部355的一部分將變得堵塞。然而，孔口 350的靠近剩余端部356的一部分應當保持通暢，允許負壓被繼續(xù)施加到傷口部位。作為又一個任選方式，敷料可包含傷口接觸層上的抗菌劑(例如納米晶銀作用劑)和/或吸收層中的磺胺嘧啶銀。這些可被單獨使用或一起使用。這些分別殺滅傷口中的微生物和吸收基質(zhì)中的微生物。作為又一個任選方式，也可包括諸如止痛劑(例如布洛芬)的其他活性成分。而且，也可采用增強細胞活性的作用劑(例如生長因子)或者抑制酶的作用齊[J (例如基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑，如蛋白酶組織抑制劑(TIMPS)或鋅螯合劑)。作為又一個任選方式，臭氣捕獲元件，例如活性碳、環(huán)式糊精、沸石等可被包括在吸收層中，或者作為過濾層上的又一層。 請注意，在使用時，敷料可顛倒過來使用，以某一角度使用，或者豎直地使用。因此，所提及的上和下僅僅出于解釋說明的目的。圖17示出了 TNP傷口治療的實施例，其包括傷口敷料100以及泵800。此處，可如上所述將敷料100放置在傷口上，并且然后將導管220連接到端口 150，不過在一些實施例中，敷料100可設置有被預附接到端口 150的導管220的至少一部分。優(yōu)選地，敷料100被提供為單個物件，所有的傷口敷料元件(包括端口 150)被預附接和集成為單個單元。然后，可經(jīng)由導管220將傷口敷料100連接到諸如泵800的負壓源。優(yōu)選地，泵800是微型的和便攜的，不過較大的常規(guī)泵也可與敷料100—起使用。在一些實施例中，泵800可附接或安裝到敷料100上或附近。還可提供連接器221，從而允許通向傷口敷料100的導管220從泵斷開，這在例如更換敷料的過程中是有用的。圖18A-D示出了 TNP傷口治療系統(tǒng)的實施例的使用，其被用于治療病人上的傷口。圖18A示出了傷口部位190被清潔且準備好以便治療。此處，優(yōu)選地對傷口部位190周圍的健康皮膚進行清潔且去除或刮去過多的毛發(fā)。如果需要，還可用無菌生理鹽水來沖洗傷口部位190。任選地，可向傷口部位190周圍的皮膚施加皮膚保護劑。如果需要，可將傷口填充材料(例如泡沫或紗布)放置在傷口部位190中。如果傷口部位190是較深的傷口，則這可能是優(yōu)選的。
在傷口部位190周圍的皮膚干燥之后并且現(xiàn)在參照圖18B，傷口敷料100可被定位和放置在傷口部位190上。優(yōu)選地，傷口敷料100被放置成使得傷口接觸層102在傷口部位190上和/或接觸傷口部位190。在一些實施例中，粘結劑層設置在傷口接觸層102的下表面101上，其在一些情況中可被任選的釋放層保護，在將傷口敷料100放置到傷口部位190上之前去除釋放層。優(yōu)選地，敷料100定位成使得端口 150處于相對于敷料100的剩余部分的凸起位置，從而避免流體在端口周圍淤積。在一些實施例中，敷料100定位成使得端口150不直接疊蓋傷口，并且與傷口一樣高或處于比傷口更高的位置。為了幫助確保用于TNP的充分密封，敷料100的邊緣優(yōu)選地被平滑處理以避免褶皺或折疊?，F(xiàn)在參照圖18C，敷料100被連接到泵800。泵800構造成經(jīng)由敷料100并且通常通過導管向傷口部位施加負壓。在一些實施例中并且如上面在圖28中所描述的，連接器可用于將導管從敷料100連結到泵800。在一些實施例中，在用泵800施加負壓時，由于敷料100下方的部分或所有空氣的排空，敷料100可局部地塌陷并且呈現(xiàn)皺褶的外觀。在一些實施例中，泵800可構造成探測敷料100中是否存在任何泄漏，例如在敷料100和傷口部位190周圍的皮膚之間的界面處。如果發(fā)現(xiàn)了泄漏，則優(yōu)選地在繼續(xù)治療之前補救這種泄漏。轉(zhuǎn)到圖18D，還可在敷料100的邊緣周圍附接附加的固定條帶195。在一些實施例中，這種固定條帶可能是有利的，從而提供與傷口部位190周圍的病人皮膚的附加密封。例如，固定條帶195可在病人移動更多時提供附加的密封。在一些情況中，可在激活泵800之前使用固定條帶195，尤其當敷料100被放置在難以觸及區(qū)域或波狀外形區(qū)域時。優(yōu)選地，持續(xù)進行傷口部位190的治療直到傷口已經(jīng)達到期望的愈合水平。在一些實施例中，可能希望在過去某個時間段之后或者在敷料充滿了傷口流體時更換敷料100。在這種更換期間，可保持泵800，僅僅更換敷料100。遍及本說明書的描述和權利要求，詞語“包括”和“包含”及所述詞語的變體(例如“含有”、“具有”)意味著“包括但不限于”且并不意圖(也確實未)排除其他部分、添加物、成分、整體或步驟。

遍及本說明書的描述和權利要求，單數(shù)涵蓋了復數(shù)，除非上下文另有要求。具體地，在使用不定冠詞的情況下，本說明書應當被理解為構想了復數(shù)以及單數(shù)，除非上下文另有要求。將會理解，與本發(fā)明的特定方面、實施例或示例一起描述的特征、整體、特性、化合物、化學部分或組也適用于本文描述的其他方面、實施例或示例，除非與其不相容。
權利要求
1.用于敷裹傷口以便在傷口部位施加局部負壓的器具，所述器具包括: 可透液體和氣體的傳輸層； 用于吸收傷口滲出物的吸收層，所述吸收層疊蓋所述傳輸層； 不可透氣體的覆蓋層，所述覆蓋層疊蓋所述吸收層并且包括第一孔口，其中，所述覆蓋層是可透水蒸氣的。
2.如權利要求1所述的器具，其中，所述吸收層從所述敷料的中心區(qū)域向外延伸超過所述傳輸層的邊緣區(qū)域。
3.如前述任一權利要求所述的器具，其中，所述覆蓋層包括: 可透水蒸氣的膜；和 散布到所述膜上的粘結劑層圖案。
4.如權利要求3所述的器具，其中，所述可透水蒸氣的膜包括由潤濕時具有增大的水傳輸率的材料制成的膜。
5.如前述任一權利要求所述的器具，還包括在所述第一孔口的周邊周圍被密封到所述覆蓋層的端口。
6.如權利要求5所述的器具，還包括過濾膜，所述過濾膜覆蓋所述第一孔口并且被密封到所述覆蓋層和/或所述端口。
7.如前述任一權 利要求所述的器具，其中，所述吸收層包括在所述第一孔口下方的第二孔口。
8.如權利要求7所述的器具，其中，所述第一孔口通過所述第二孔口被聯(lián)接到所述傳輸層。
9.如前述任一權利要求所述的器具，還包括在所述傳輸層下方的穿孔的傷口接觸層。
10.如權利要求9所述的器具，還包括在所述傷口接觸層的下表面和/或上表面上的粘結劑層。
11.如權利要求9或權利要求10所述的器具，還包括在所述傷口接觸層的下表面上的可釋放保護層。
12.如權利要求9至權利要求11所述的器具，其中，所述覆蓋層和所述傷口接觸層從所述敷料的中心區(qū)域向外延伸超過所述吸收層的邊緣區(qū)域，由此形成外圍區(qū)域，所述覆蓋層和所述傷口接觸層在所述外圍區(qū)域中被密封到一起。
13.如前述任一權利要求所述的器具，還包括所述傷口接觸層和/或所述吸收層中的抗菌劑。
14.如前述任一權利要求所述的器具，還包括鎮(zhèn)痛劑和/或細胞活性增強劑。
15.如前述任一權利要求所述的器具，還包括臭氣捕獲劑。
16.一種在傷口部位施加局部負壓(TNP)的方法，包括如下步驟: 在傷口敷料的覆蓋層的孔口處施加負壓，所述傷口部位周圍的外圍區(qū)域被與所述傷口敷料密封，使得空氣和傷口滲出物被抽吸朝向所述孔口 ； 將被從所述傷口部位抽吸通過所述傷口敷料的傳輸層的傷口滲出物收集在所述傷口敷料的吸收層中；以及 將被收集在所述吸收層中的傷口滲出物的水分通過所述傷口敷料的覆蓋層蒸發(fā)。
17.如權利要求16所述的方法，其中，所述施加負壓的步驟還包括施加負壓通過位于所述孔口處的不可透液體可透氣體的過濾膜。
18.如權利要求16或17所述的方法，還包括步驟:經(jīng)由所述傳輸層將在所述孔口處施加的負壓分布到所述傷口部位上。
19.如權利要求16至18中任一項所述的方法，還包括步驟:經(jīng)由所述吸收層中的另一孔口將所述傳輸層連接到所述孔口。
20.如權利要求16至19中任一項所述的方法,其中，所述蒸發(fā)步驟包括在0-200mmHg之間的負壓下將被收集在所述吸收層中的傷口滲出物的水分通過所述覆蓋層蒸發(fā)。
21.—種基本如前文 參照附圖描述的方法。
22.基本如前文參照附圖描述的來構造和布置的器具。
全文摘要
公開了用于敷裹傷口的方法和器具。所述器具包括可透液體和氣體的傳輸層；用于吸收傷口滲出物的吸收層，所述吸收層疊蓋所述傳輸層；不可透氣體的覆蓋層，所述覆蓋層疊蓋所述吸收層并且包括第一孔口，其中，所述覆蓋層是可透水蒸氣的。
文檔編號A61F13/02GK103079505SQ201180031884
公開日2013年5月1日 申請日期2011年4月21日 優(yōu)先權日2010年4月27日
發(fā)明者G.C.阿迪, S.J.科林森, C.J.弗里爾, Y.L.佩龍, D.尼科利尼, E.Y.哈特韋爾 申請人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司