專利名稱：壓縮滅菌現(xiàn)代中藥飲片制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥飲片的制備工藝，尤其是一種采用壓縮滅菌方式制備中藥飲片的工藝，屬于中藥飲片制備領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中藥飲片是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的藥物。中藥材必須經(jīng)過炮制后，成為中藥飲片，才能入藥，這是中醫(yī)用藥的特點，也是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色。當(dāng)前醫(yī)院、診所、藥店等臨床使用的中藥飲片屬于傳統(tǒng)中藥飲片，僅少部分經(jīng)過了一定的炮制，大部分只是簡單的切制，甚至有的根本不經(jīng)過任何處理，將原生藥材直接入 藥，完全未經(jīng)滅菌處理。這樣的中藥飲片，通常是品種混雜，有的霉?fàn)€變質(zhì)，更有甚者，惡意摻雜使假。目前的中藥飲片除存在散亂、品種混雜、蟲蛀、鼠害、潮解、霉變、泥沙、粉塵、污染、炮制不規(guī)范等問題外，也不便于儲藏、運輸，配方司藥繁瑣，劑量不準(zhǔn)確，交叉污染，清潔衛(wèi)生差，直接影響和降低中藥治療效果，也給法律和質(zhì)量監(jiān)督造成極大困難。對比文件1CN87104777A公開了一種新型飲片的新工藝，它是在中藥飲片合符國家炮制范圍的基礎(chǔ)上，即把原藥材經(jīng)過篩揀、切片和炮炙后，再加工，特別是在上述切片和炮制的基礎(chǔ)上，再進行粉碎、烘干滅菌、單味定量包裝。其目的是為了提高中藥切片的浸出率，使中藥潔凈衛(wèi)生、劑量準(zhǔn)確。該工藝在對中藥飲片進行滅菌處理后，雖然也進行了定量包裝，但由于未對中藥飲片作壓縮和真空密封處理，因此經(jīng)滅菌后的中藥飲片極易被細菌再次感染或交叉污染，而且體積大，不便于儲藏和運輸，“粉碎”飲片在煎煮后即成為糊狀，無法飲用，病人不能接受，難以用于臨床，無法推廣。為適應(yīng)工業(yè)化、自動化、數(shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、法制化的中藥現(xiàn)代化需求，使中
醫(yī)藥盡快走向現(xiàn)代化、走向世界，因此提供一種現(xiàn)代中藥飲片的制備工藝，對中藥的清潔衛(wèi)生、沒有污染、保證質(zhì)量、提高臨床療效將具有十分重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有中藥飲片存在的散亂、儲藏、運輸不方便，配方司藥繁瑣，劑量不準(zhǔn)確，易潮解、霉變、污染、衛(wèi)生質(zhì)量差等問題，提供一種壓縮滅菌現(xiàn)代中藥飲片的制備工藝。本發(fā)明主要是通過低溫干燥滅菌和定量壓縮成型，獨立包裝，形成標(biāo)準(zhǔn)化的中藥飲片，進而實現(xiàn)適時隨配。通過該工藝制成的中藥飲片，不但質(zhì)量得到了充分保證，并且儲藏、運輸方便，配方司藥變得更加輕松、簡便，而且劑量準(zhǔn)確，清潔衛(wèi)生，有效地確保了中藥的質(zhì)量，提高了治療效果。本發(fā)明通過如下技術(shù)方案來達到發(fā)明目的
一種中藥飲片的制備工藝，包括中藥品種的確定與抽檢、中藥飲片的炮制、中藥飲片的微波低溫干燥滅菌、中藥飲片的稱量、中藥飲片的質(zhì)檢、中藥飲片的包裝，其特征在于在中藥飲片的微波低溫干燥滅菌之后，經(jīng)壓縮機壓縮成型為定量的獨立包裝標(biāo)配，其中所述中藥飲片微波低溫干燥滅菌的微波頻率為300MHz 300GHz，溫度控制在40 60°C，滅菌6 10分鐘。本發(fā)明所述的定量獨立包裝標(biāo)配是指中藥飲片定量壓縮成型，然后獨立包裝，形成標(biāo)準(zhǔn)化的中藥飲片，進而實現(xiàn)適時隨配。本發(fā)明的具體工藝操作規(guī)程如下
本發(fā)明所述的中藥品種的確定與抽檢是指將購入的中藥材進行品種、產(chǎn)地、等級確定，同時對每批次的中藥材進行質(zhì)量抽檢；
本發(fā)明所述的中藥飲片的炮制是指將質(zhì)量抽檢已合格、品種確定的中藥材，按照國家
《藥典》及《全國中藥炮制規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進行規(guī)范的炮制，在炮制過程中，按照中藥飲片的要求，將中藥材切制成相應(yīng)的片、段、絲或顆粒；
本發(fā)明所述的中藥飲片的微波低溫干燥滅菌是指將炮制后的中藥飲片輸送入微波干燥滅菌機內(nèi)，微波頻率調(diào)至300MHz 300GHz，溫度控制在40 60°C，滅菌6 10分鐘，滅菌率可達99%，經(jīng)干燥后的飲片水分達到《藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明所述的微波干燥滅菌機選自廣州萬程微波設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“中藥材干燥滅菌機”。本發(fā)明所述的中藥飲片的稱量是指將低溫干燥滅菌后的中藥飲片采用電子自動稱重系統(tǒng)，按I克、2克、5克、10克的單位重量，分別稱取中藥飲片，誤差彡3%。所述電子自動稱重系統(tǒng)為公知的市售產(chǎn)品。本發(fā)明所述的中藥飲片的壓縮是指將稱量的各單位重量的中藥飲片輸送至中藥飲片壓縮機進料口，再進行壓縮，壓力控制在200 300kg，以擠壓密實但不壓碎成粉末為準(zhǔn)。所述各類中藥飲片進行壓縮時的具體壓力值如下表所示
權(quán)利要求
1.一種中藥飲片的制備エ藝，包括中藥品種的確定與抽檢、中藥飲片的炮制、中藥飲片的微波低溫干燥滅菌、中藥飲片的稱量、中藥飲片的質(zhì)檢、中藥飲片的包裝，其特征在于在中藥飲片的微波低溫干燥滅菌之后，經(jīng)壓縮機壓縮成型為定量的獨立包裝標(biāo)配，其中所述中藥飲片微波低溫干燥滅菌的微波頻率為300MHZ 300GHz，溫度控制在40 60°C，滅菌6 10分鐘。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于所述定量的獨立包裝標(biāo)配是指中藥飲片定量壓縮成型，然后獨立包裝，形成標(biāo)準(zhǔn)化的中藥飲片，進而實現(xiàn)適時隨配。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于具體エ藝操作規(guī)程如下 所述的中藥品種的確定與抽檢是指將購入的中藥材進行品種、產(chǎn)地、等級確定，同時對每批次的中藥材進行質(zhì)量抽檢； 所述的中藥飲片的炮制是指將質(zhì)量抽檢已合格、品種確定的中藥材，按照國家《藥典》及《全國中藥炮制規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進行規(guī)范的炮制，在炮制過程中，按照中藥飲片的要求，將中藥材切制成相應(yīng)的片、段、絲或顆粒； 所述的中藥飲片的微波低溫干燥滅菌是指將炮制后的中藥飲片輸送入干燥滅菌機內(nèi)，微波頻率調(diào)至300MHz 300GHz，溫度控制在40 60°C，滅菌6 10分鐘，滅菌率可達99%，經(jīng)干燥后的飲片水分達到《藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)； 所述的中藥飲片的稱量是指將低溫干燥滅菌后的中藥飲片采用電子自動稱重系統(tǒng)，按1克、2克、5克、10克的單位重量，分別稱取中藥飲片，誤差彡3% ； 所述的中藥飲片的壓縮是指將稱量的各単位重量的中藥飲片輸送至中藥飲片壓縮機進料ロ，再進行壓縮，壓カ控制在200 300kg，以擠壓密實但不壓碎成粉末為準(zhǔn)；所述壓縮成型的中藥飲片規(guī)格如下單位重量10克、5克的中藥飲片，其長、寬為40X30 (mm);單位重量2克、I克的中藥飲片，其長、寬為20X15 (mm)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或3所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于所述壓縮機包括機架(12)、傳動裝置、壓縮裝置、脫模裝置、傳輸裝置、控制裝置構(gòu)成，其特征在干壓縮裝置是由相匹配的壓縮板(3)和底座(10)組成，傳動裝置包括驅(qū)動壓縮桿(2)帶動壓縮板(3)下壓移動的壓縮氣缸(I)，脫模裝置位于底座(10) —側(cè)，由脫模氣缸(7)、脫模壓縮桿(8)、脫模推板(9)組成，傳輸裝置位于底座(10)的另ー側(cè)，與脫模推板(9)對應(yīng)設(shè)置，所述的壓縮板(3)和底座(10)之間形成的壓縮缸(5)的上端成喇叭狀，對應(yīng)位于壓縮板(3)—側(cè)的進料ロ(4)，即壓縮缸體(6)的上端進料ロ(4)成喇叭狀；所述的控制裝置主要在于驅(qū)動并控制壓縮氣缸(I)上下運動、驅(qū)動脫模裝置與傳輸裝置配合運動。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于所述中藥飲片中根莖類中藥材一一當(dāng)歸壓縮滅菌飲片的制備エ藝如下 A、品質(zhì)介定確認(rèn)其品種為地道甘肅岷縣產(chǎn)當(dāng)歸，干品、ー級，準(zhǔn)確無誤，驗貨員做好留檔資料存檔； B、潔凈以振動，風(fēng)吹方式去除當(dāng)歸附著的粉塵、灰分； C、切制將當(dāng)歸送入切片機內(nèi)，將切片機寬度控制在3mm，出料ロ輸出3mm當(dāng)歸細片； D、干燥滅菌將當(dāng)歸片送入微波干燥滅菌機、控制溫度在50°C，滅菌8分鐘，出料ロ輸出當(dāng)歸片，微生物小于1000個/g，水分不超過10%，微波干燥滅菌機出料ロ接I萬級潔凈區(qū)的電子自動稱重系統(tǒng)入料ロ； E、稱量將電子稱重儀控制在每單位重量10克，將每10克單位重量當(dāng)歸片傳輸至壓縮機進料ロ ； F、壓縮壓縮機采用長、寬40X30(mm)模具，壓カ控制在210kg進行壓縮，出料ロ輸出的當(dāng)歸壓縮滅菌飲片規(guī)格長、寬、高為40X30X10 (mm)； G、密封將壓縮滅菌當(dāng)歸飲片輸入塑料熱縮包裝機進行真空密封； H、組合密封將真空密封當(dāng)歸飲片10片，按橫5片、縱2片排列整齊，進行二次真空密封，出料ロ接裝盒間； I、裝盒將真空密封的每10片為ー単位的壓縮滅菌當(dāng)歸飲片裝入事先制作的，附有包 裝標(biāo)簽說明書的紙盒內(nèi)，封ロ，即為成品，每盒壓縮滅菌當(dāng)歸現(xiàn)代飲片凈重100克； J、裝箱按每200盒裝為一箱，每箱壓縮滅菌當(dāng)歸飲片凈重20千克，箱外附包裝標(biāo)簽說明書。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于所述中藥飲片中草類中藥材一一艾葉壓縮滅菌飲片的制備エ藝如下 A、品質(zhì)介定確認(rèn)其品種為地道四川產(chǎn)艾葉，干品、ー級，準(zhǔn)確無誤，驗貨員做好留檔資料存檔； B、潔凈以振動，風(fēng)吹方式去除艾葉附著的粉塵、灰分； C、切制將艾葉送入切片機內(nèi)，將切片機寬度控制在3mm，出料ロ輸出3mm艾葉細片； D、干燥滅菌將艾葉片送入微波干燥滅菌機，溫度控制在50°C，滅菌時間8分鐘，出料ロ輸出艾葉細片，微生物小于1000個/g，水分不超過10%，微波干燥滅菌機出料ロ接I萬級潔凈區(qū)的電子自動稱重系統(tǒng)入料ロ； E、稱量將電子稱重儀控制在每單位重量10克，將每10克單位重量艾葉傳輸至壓縮機進料ロ ； F、壓縮壓縮機采用長、寬40X30(mm)模具，壓カ控制在260kg進行壓縮，出料ロ輸出的艾葉壓縮滅菌飲片規(guī)格長、寬、高為40X30X10 (mm)； G、密封將壓縮滅菌艾葉飲片輸入塑料熱縮包裝機進行真空密封； H、組合密封將真空密封艾葉飲片每10片，按橫5片、縱2片排列整齊，進行二次真空密封，出料ロ接裝盒間； I、裝盒將真空密封的每10片為ー単位的壓縮滅菌艾葉飲片裝入事先制作的附有包裝標(biāo)簽說明書的紙盒內(nèi)，封ロ，即為成品，每盒壓縮滅菌艾葉現(xiàn)代飲片凈重100克； J、裝箱按每200盒裝做一箱，每箱壓縮滅菌艾葉飲片凈重20千克，箱外附包裝標(biāo)簽說明書。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于所述中藥飲片中花類中藥材一一金銀花壓縮滅菌飲片的制備エ藝如下 A、品質(zhì)介定確認(rèn)其品種為地道四川巴中產(chǎn)金銀花，干品、ー級，準(zhǔn)確無誤，驗貨員做好留檔資料存檔； B、潔凈以振動，風(fēng)吹方式去除金銀花附著的粉塵、灰分； C、干燥滅菌將金銀花送入微波干燥滅菌機干燥滅菌，溫度控制在50°C，滅菌6分鐘，微生物小于1000個/g，水分不超過12%，微波干燥滅菌機出料ロ接I萬級潔凈區(qū)的電子自動稱重系統(tǒng)入料ロ； D、稱量將電子稱重儀控制在每單位重量5克，將每5克單位重量金銀花傳輸至壓縮機進料ロ ； E、壓縮壓縮機采用長、寬40X30(mm)模具，壓カ控制在250kg進行壓縮，出料ロ輸出的金銀花壓縮滅菌飲片規(guī)格長、寬、高為40X30X10 (mm)； F、密封將壓縮滅菌金銀花飲片輸入塑料熱縮包裝機進行真空密封； G、組合密封將真空密封金銀花現(xiàn)代飲片每10片，按橫5片、縱2片排列整齊，進行ニ次真空密封，出料ロ接裝盒間； H、裝盒將真空密封的每10片為ー単位的壓縮滅菌金銀花飲片裝入事先制作的附有包裝標(biāo)簽說明書的紙盒內(nèi)，封ロ，即為成品，每盒壓縮滅菌金銀花現(xiàn)代飲片凈重50克； I、裝箱按每400盒裝做一箱，每箱壓縮滅菌金銀花飲片凈重20千克，箱外附包裝標(biāo)簽說明書。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于所述中藥飲片中動物類中藥材一一全蝎壓縮滅菌飲片的制備エ藝如下 A、品質(zhì)介定確認(rèn)其品種為四川產(chǎn)全蝎，干品、ー級，準(zhǔn)確無誤，驗貨員做好留檔資料存檔； B、潔凈以振動，風(fēng)吹方式去除全蝎附著的粉塵、灰分； C、干燥滅菌將全蝎送入微波干燥滅菌機，溫度控制在50°C滅菌8分鐘，出料ロ輸出全蝎，微生物小于1000個/g，水分不超過10%，微波干燥滅菌機出料ロ接I萬級潔凈區(qū)的電子自動稱重系統(tǒng)入料ロ； D、稱量將電子稱重儀控制在每單位重量2克，將每2克單位重量全蝎傳輸至壓縮機進料ロ ； E、壓縮壓縮機采用長、寬20X15(mm)模具，壓カ控制在210kg進行壓縮，出料ロ輸出的全蝎壓縮滅菌飲片規(guī)格長、寬、高為20X15X5 (mm)； F、密封將壓縮滅菌全蝎飲片輸入塑料熱縮包裝機進行真空密封； G、組合密封將真空密封全蝎飲片每10片，按橫5片、縱2片排列整齊，進行二次真空密封，出料ロ接裝盒間； H、裝盒將真空密封的每10片為ー単位的壓縮滅菌全蝎飲片裝入事先制作的，附有包裝標(biāo)簽說明書的紙盒內(nèi)，封ロ，即為成品，每盒壓縮滅菌全蝎飲片凈重20g ； I、裝箱按每500盒裝為一箱，每箱壓縮滅菌全蝎飲片凈重10千克，箱外附包裝標(biāo)簽說明書。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于所述中藥飲片中礦物類中藥材一一龍骨壓縮滅菌飲片的制備エ藝如下 A、品質(zhì)介定確認(rèn)其品種為山西產(chǎn)龍骨，干品、ー級，準(zhǔn)確無誤，驗貨員做好留檔資料存檔； B、潔凈以手工方式去除附著在龍骨表面的泥沙； C、破碎龍骨系化石礦物，質(zhì)地較堅硬，重著，有效成分較難淅出，故常需要打碎以提高浸出率；D、干燥滅菌將龍骨送入微波干燥滅菌機干燥滅菌，溫度控制在50°C，滅菌8分鐘，出料ロ輸出龍骨片，微生物小于1000個/g，水分不超過10%，微波干燥滅菌機出料ロ接I萬級潔凈區(qū)的電子自動稱重系統(tǒng)入料ロ； E、稱量將電子稱重儀控制在每單位重量10克，將每10克單位重量龍骨傳輸至壓縮機進料ロ ； F、增噴粘合劑礦物無粘合力，需增噴O.5 %聚維酮K30，使其在壓縮后保持形狀； G、壓縮壓縮機采用長、寬40X30(mm)模具，壓カ控制在260kg，進行壓縮，出料ロ輸出的壓縮滅菌龍骨飲片規(guī)格長、寬、高為40X30X10 (mm)； H、密封將壓縮滅菌龍骨飲片輸入塑料熱縮包裝機進行真空密封； I、組合密封將真空密封龍骨現(xiàn)代飲片每10片，按橫5片、縱2片排列整齊，進行二次真空密封，出料ロ接裝盒間； J、裝盒將真空密封的每10片ー單位的壓縮滅菌龍骨飲片裝入事先制作的附有包裝標(biāo)簽說明書的紙盒內(nèi)，封ロ，即為成品，每盒壓縮滅菌龍骨現(xiàn)代飲片凈重100克； K、裝箱按每200盒裝做一箱，每箱壓縮滅菌龍骨飲片凈重20千克，箱外附包裝標(biāo)簽說明書。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥飲片的制備エ藝，其特征在于所述中藥飲片中樹皮類中藥材一一杜仲壓縮滅菌飲片的制備エ藝如下 A、品質(zhì)介定確認(rèn)其品種為地道四川產(chǎn)杜仲，干品、ー級，準(zhǔn)確無誤，驗貨員做好留檔資料存檔； B、潔凈以振動，風(fēng)吹方式去除杜仲附著的粉塵、灰分； C、切制將杜仲送入切片機內(nèi)，將切片機寬度控制在3mm，出料ロ輸出3mm杜仲細片； D、干燥滅菌將杜仲片送入微波干燥滅菌機，溫度控制在50°C，滅菌8分鐘，出料ロ輸出社仲細片，微生物小于1000個/g，水分不超過13%，微波干燥滅菌機出料ロ接I萬級潔凈區(qū)的電子自動稱重系統(tǒng)入料ロ； E、稱量將電子稱重儀控制在每單位重量10克，將每10克單位重量杜仲傳輸至壓縮機進料ロ ； F、增噴粘合剤杜仲系樹皮，質(zhì)較硬，壓縮后易松散，故按重量比增噴O.5 %聚維酮K30 ； G、壓縮壓縮機采用長、寬40X 30 (mm)模具，壓カ控制在300kg，進行壓縮，出料ロ輸出的壓縮滅菌杜仲飲片規(guī)格長、寬、高為40X30X10 (mm)； H、密封將壓縮滅菌杜仲飲片輸入塑料熱縮包裝機進行真空密封； I、組合密封將真空密封杜仲飲片每10片，按橫5片、縱2片排列整齊，進行二次真空密封，出料ロ接裝盒間； J、裝盒將真空密封的每10片ー單位的壓縮滅菌杜仲飲片裝入事先制作的，附有包裝標(biāo)簽說明書的紙盒內(nèi)，封ロ，即為成品，每盒壓縮滅菌杜仲現(xiàn)代飲片凈重100克； K、裝箱按每200盒裝為一箱，每箱壓縮滅菌杜仲飲片凈重20千克，箱外附包裝標(biāo)簽說明書。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種壓縮滅菌現(xiàn)代中藥飲片制備工藝，屬于中藥飲片制備領(lǐng)域。包括中藥品種的確定與抽檢、中藥飲片的炮制、中藥飲片的微波低溫干燥滅菌、中藥飲片的稱量、中藥飲片的質(zhì)檢、中藥飲片的包裝，其中，在中藥飲片的微波低溫干燥滅菌之后，經(jīng)壓縮機壓縮成型為定量的獨立包裝標(biāo)配。本發(fā)明將蓬松的中藥材經(jīng)過規(guī)范的炮制、滅菌、壓縮、密封、包裝，成為質(zhì)地密實、體積小、無菌、無污染、不潮解、無蟲蛀、形態(tài)規(guī)整、外觀精美、劑量準(zhǔn)確，使用、儲藏、運輸方便，質(zhì)量、療效可靠，安全、清潔衛(wèi)生的現(xiàn)代中藥飲片，既保證了中醫(yī)藥理論對飲片的要求，也滿足了中醫(yī)藥臨床的需要。規(guī)范的現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)，留存文字資料完整，為法律監(jiān)督提供了依據(jù)。
文檔編號A61K35/02GK102836180SQ20121036861
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月28日
發(fā)明者劉淵如, 劉蓓, 劉弢 申請人:四川泰樂制藥有限公司