專利名稱：治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕病的藥物，尤其是一種治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，本發(fā)明還涉及該外用制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕病是一種頑固的疾病，較難治愈。治療該病的中藥大多采用湯劑內(nèi)服為主， 如胡熙明主編的中國中醫(yī)秘方大全。內(nèi)服湯劑使用不方便，且內(nèi)服中藥對人體的副作用也比較大，部分患者出現(xiàn)食欲不振、四肢乏力等反應(yīng)。野木瓜為雙子葉植物藥木通科植物，拉丁學(xué)名為Stauntonia chinensis Decne， 是一種常用中藥，祖國醫(yī)學(xué)記載其味甘、平，歸心、腎二經(jīng)，有舒筋活絡(luò)，對坐骨神經(jīng)痛，肌肉酸痛有輔助治療作用。近年來有學(xué)者對野木瓜的化學(xué)成分進(jìn)行了較系統(tǒng)、深入的研究，發(fā)現(xiàn)野木瓜中含有豐富的皂苷，主要包括去甲五環(huán)三萜皂苷類化合物和木脂素苷類化合物， 除此之外，還含有黃酮苷類化合物、酚性成分、糖類化合物、多種維生素和多種礦物質(zhì)等。目前有單純穴位注射野木瓜注射液治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，療效顯著，但野木瓜單獨(dú)使用制成外用制劑或野木瓜和其他常用治療類風(fēng)濕病中藥聯(lián)用制成外用制劑治療類風(fēng)濕病卻沒有相關(guān)報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，本發(fā)明還涉及該外用制劑的制備方法。本發(fā)明的突出貢獻(xiàn)是將野木瓜單獨(dú)使用制成外用制劑或者野木瓜和其他治療類風(fēng)濕病的常用中藥聯(lián)用制成外用貼劑，開拓了野木瓜新的劑型的應(yīng)用，臨床結(jié)果也表明野木瓜在治療類風(fēng)濕病方面的外用制劑有一定的療效。本發(fā)明的技術(shù)方案為
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜 10-50 份。治療類風(fēng)濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜 10-50份，杜仲1-30份，白芷1-40份，威靈仙5-15份，樟腦2_8份，辣椒油2_8份。治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜 10-50份，杜仲1-30份，白芷1-40份，威靈仙5-15份，乳香5_15份，樟腦2_8份，冰片2_8 份，辣椒油2-8份。治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜 30份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，乳香10份，樟腦5份，冰片5份，辣椒油5份，紅花6份，獨(dú)活6份，地膚子6份，川彎3份，五加皮3份，桂皮3份。治療類風(fēng)濕病的野木瓜貼劑的制備工藝，有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，粉碎，加入120份在100° C條件下熔化的熱熔膠中，攪拌熬制30分鐘，過濾，倒入刮涂機(jī)中制成膏片，經(jīng)過壓片和填片，最后包裝成品。治療類風(fēng)濕病的野木瓜貼劑的制備工藝，有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的70%的酒精煎煮3次，每次30分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，加入120份在100° C熔化的熱熔膠中，攪拌10分鐘，過濾，倒入刮涂機(jī)中制成膏片，經(jīng)過壓片和填片，最后包裝成品。治療類風(fēng)濕病的野木瓜貼劑的制備工藝，有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的水煎煮3次，每次40分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，在40° C水浴攪拌均一，向浸膏中加入120份丙烯酸酯壓敏膠，150 r / min攪拌30分鐘至均勻，在40° C水浴靜置脫氣30分鐘，涂膜，在 80° C干燥20分鐘，冷卻后壓覆背村即得成品；其中聚丙烯酸酯壓敏膠型號為Duro-Tak 87-2677，購自美國國民淀粉公司(上海)。治療類風(fēng)濕病的野木瓜風(fēng)濕油的制備工藝，有如下步驟將原料中的中藥材洗凈， 按比例混合，加入100份99%的乙醇浸泡30天，過濾除固體殘渣，得到浸泡液，浸泡液與40 份植物油按重量配比混合得成品；其中植物油包括肉桂油2份、丁香油1份、桉葉油1份、 松節(jié)油9份、冬青油27份。本發(fā)明的野木瓜外用制劑是通過皮膚作用給藥，而野木瓜口服治療類風(fēng)濕是通過消化道吸收后再通過血液循環(huán)至全身給藥，與本發(fā)明給藥形式有巨大差異。野木瓜的皮膚給藥方式與野木瓜的血液循環(huán)至全身給藥方式都有治療效果之間沒有必然的聯(lián)系。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于治療效果好，適宜范圍廣，以外用為治療特征，毒副作用小，使用方便。本發(fā)明的適宜范圍本發(fā)明以外用為治療特征，毒副作用小，使用方便，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)病、肌肉酸痛等具有輔助治療和舒筋活絡(luò)的作用，特別是對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有一定的治療效果。本發(fā)明的治療方法
風(fēng)濕貼劑用藥方法將野木瓜貼劑貼在關(guān)節(jié)疼痛處等患處，用手掌輕輕按壓使其緊密貼合患處，每日一片。風(fēng)濕油用藥方法將野木瓜風(fēng)濕油數(shù)滴涂抹關(guān)節(jié)疼痛處等患處，用指尖在患處最酸痛的部位，進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌茨?、指壓、推拿、揉?—3分鐘，力度先輕后重，以患者不感痛苦為宜，每日3次。
具體實施例方式實施例1
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，粉碎，加入120 份在100° C條件下熔化的熱熔膠中，攪拌熬制30分鐘，過濾，倒入刮涂機(jī)中制成膏片，經(jīng)過壓片和填片，最后包裝成品。實施例2治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的 8倍的70%的酒精煎煮3次，每次30分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，加入120份在100° C熔化的熱熔膠中，攪拌10分鐘，過濾，倒入刮涂機(jī)中制成膏片，經(jīng)過壓片和填片，最后包裝成品。實施例3
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜25份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的 8倍的水煎煮3次，每次40分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10 的流浸膏，在40° C水浴攪拌均一，向浸膏中加入120份丙烯酸酯壓敏膠，150 r/min攪拌30分鐘至均勻，在40° C水浴靜置脫氣30分鐘，涂膜，在80° C干燥20分鐘，冷卻后壓覆背村即得成品。實施例4
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜50份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加入100份99% 的乙醇浸泡30天，過濾除固體殘渣，得到浸泡液，浸泡液與40份植物油按重量配比混合得成品；其中植物油包括肉桂油2份、丁香油1份、桉葉油1份、松節(jié)油9份、冬青油27份。實施例5
治療類風(fēng)濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10份，杜仲1份，白芷1份，威靈仙5份，樟腦2份，辣椒油2份。其中制備工藝同實施例1。實施例6
治療類風(fēng)濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，樟腦5份，辣椒油5份。
其中制備工藝同實施例2。實施例7
治療類風(fēng)濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜25份，杜仲20份，白芷15份，威靈仙8份，樟腦6份，辣椒油6份。其中制備工藝同實施例3。實施例8
治療類風(fēng)濕病的野木瓜貼劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜50份，杜仲30份，白芷40份，威靈仙15份，樟腦8份，辣椒油8份。其中制備工藝同實施例4。實施例9
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10 份，杜仲1份，白芷1份，威靈仙5份，乳香5份，樟腦2份，冰片2份，辣椒油2份。
其中制備工藝同實施例1。實施例10
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30 份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，乳香10份，樟腦5份，冰片5份，辣椒油5份。其中制備工藝同實施例2。實施例11
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜25 份，杜仲20份，白芷25份，威靈仙8份，乳香8份，樟腦6份，冰片6份，辣椒油6份。其中制備工藝同實施例3。實施例12
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜50 份，杜仲30份，白芷40份，威靈仙15份，乳香15份，樟腦8份，冰片8份，辣椒油8份。其中制備工藝同實施例4。實施例13
治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30 份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，乳香10份，樟腦5份，冰片5份，辣椒油5份，紅花 6份，獨(dú)活6份，地膚子6份，川彎3份，五加皮3份，桂皮3份。其中制備工藝按如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的 8倍的70%的酒精煎煮3次，每次30分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，加入120份在100° C熔化的熱熔膠中，攪拌10分鐘，過濾，倒入刮涂機(jī)中制成膏片，經(jīng)過壓片和填片，最后包裝成品。療效實驗
收治650例病人，符合下列條件關(guān)節(jié)和部分肌肉腫脹，變形，疼痛，屈伸不利，僵硬者。 其中病程最長48年，年齡最小22歲，最大79歲，女316人，男334人。將此650例病人平均分為1-13組，分別用實施例1-13組制得的野木瓜外用制劑進(jìn)行治療。治療期間不服用其他治療類風(fēng)濕病的中西藥。評分標(biāo)準(zhǔn)
對關(guān)節(jié)局部癥予以分級記錄關(guān)節(jié)晨僵時間、關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、握力。(注 指數(shù)為受累關(guān)節(jié)數(shù)*積分?jǐn)?shù)之和)。評分標(biāo)準(zhǔn)如下(1)晨僵時間0分無晨僵。1分晨僵小于30min。2分晨僵大于30min、小于60min。3分晨僵大于60min。(2)關(guān)節(jié)痛積分0分無疼痛。1分輕度疼痛，壓迫時訴痛。2分中度疼痛，壓迫時顯痛苦表情，退縮， 不影響睡眠。3分重度疼痛，拒絕壓痛檢查，影響睡眠。(3)關(guān)節(jié)腫脹積分0分無腫脹。 1分輕度腫脹，腫脹低于附近骨突出部位。2分中度腫脹，腫脹與附近骨突出部位平。3 分重度腫脹，腫脹高出附近骨突出部位。(4)關(guān)節(jié)整體功能積分0分無關(guān)節(jié)功能障礙；1 分輕度的功能障礙，雖有一個或多關(guān)節(jié)的功能受限，但可從事正?；顒?。2分中度關(guān)節(jié)功能障礙，關(guān)節(jié)功能明顯受限，生活尚能自理，但不能從事一般的活動。3分重度關(guān)節(jié)功能障礙，臥床或坐輪椅，生活不能自理。療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效觀察指標(biāo)治療后積分總和比治療前積分總和下降> 70%。有效觀察指標(biāo)治療后
6積分總和比治療前積分總和下降> 50%，但< 70%。改善觀察指標(biāo)治療后積分總和比治療前積分總和下降> 30%，但< 50%。無效觀察指標(biāo)治療后積分總和比治療前積分總和下降
< 30%ο 積分計算(治療前積分總和-治療后積分總和)/治療前積分總和X 100% 治療效果
權(quán)利要求
1.野木瓜在制備類風(fēng)濕口服制劑中的應(yīng)用。
2.野木瓜在制備類風(fēng)濕外用制劑中的應(yīng)用。
3.一種治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，其特征在于它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10-50份。
4.一種治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，其特征在于它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10-50份，杜仲1-30份，白芷1-40份，威靈仙5-15份，樟腦2_8份，辣椒油 2-8 份。
5.一種治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，其特征在于它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10-50份，杜仲1-30份，白芷1-40份，威靈仙5-15份，乳香5_15份，樟腦 2-8份，冰片2-8份，辣椒油2-8份。
6.一種治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑，其特征在于它含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜30份，杜仲15份，白芷20份，威靈仙10份，乳香10份，樟腦5份，冰片5份， 辣椒油5份，紅花6份，獨(dú)活6份，地膚子6份，川芎3份，五加皮3份，桂皮3份。
7.如權(quán)利要求3-6中任意一項治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑的制備方法，其特征在于有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，粉碎，加入120份在100° C條件下熔化的熱熔膠中，攪拌熬制30分鐘，過濾，倒入刮涂機(jī)中制成膏片，經(jīng)過壓片和填片，最后包裝成品。
8.如權(quán)利要求3-6中任意一項治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑的制備方法，其特征在于有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的70%的酒精煎煮3次，每次30分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，加入120份在100° C熔化的熱熔膠中，攪拌10分鐘，過濾，倒入刮涂機(jī)中制成膏片，經(jīng)過壓片和填片，最后包裝成品。
9.如權(quán)利要求3-6中任意一項治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑的制備方法，其特征在于有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的水煎煮3次， 每次40分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 10的流浸膏，在40° C 水浴攪拌均一，向浸膏中加入120份丙烯酸酯壓敏膠，150 r / min攪拌30分鐘至均勻，在 40° C水浴靜置脫氣30分鐘，涂膜，在80° C干燥20分鐘，冷卻后壓覆背村即得成品；其中聚丙烯酸酯壓敏膠型號為Duro-Tak 87-2677，購自美國國民淀粉公司(上海)。
10.如權(quán)利要求3-6中任意一項治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑的制備方法，其特征在于有如下步驟將原料中的中藥材洗凈，按比例混合，加入100份99%的乙醇浸泡30天， 過濾除固體殘渣，得到浸泡液，浸泡液與40份植物油按重量配比混合得成品；其中植物油包括肉桂油2份、丁香油1份、桉葉油1份、松節(jié)油9份、冬青油27份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕病的外用制劑，尤其是一種治療類風(fēng)濕病的野木瓜外用制劑。本發(fā)明的野木瓜外用制劑含有下述重量配比的原料制成的藥劑野木瓜10-100份，還可以包括杜仲、白芷、川芎、五加皮、丁香等原料。將原料中的中藥材洗凈，可以制成類風(fēng)濕貼劑或類風(fēng)濕油等外用劑型。本發(fā)明以外用為治療特征，毒副作用小，使用方便，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)病、肌肉酸痛等具有輔助治療和舒筋活絡(luò)的作用。
文檔編號A61K36/185GK102274252SQ20111022901
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月11日
發(fā)明者張晉瑞 申請人:張晉瑞