專(zhuān)利名稱(chēng)：電療設(shè)備的自適應(yīng)分析方法及裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及電療設(shè)備。本發(fā)明具體涉及一種方法和裝置，用來(lái)分析接受電療設(shè)備治療的病人的余震(post-shock)節(jié)律，并且用余震節(jié)律分析的結(jié)果作出有關(guān)病人治療的決策。電療設(shè)備包括去纖顫器，心律轉(zhuǎn)變器和用來(lái)模擬電療設(shè)備操作的訓(xùn)練裝置。去纖顫器包括自動(dòng)或半自動(dòng)外部去纖顫器(AED)。
電療設(shè)備被用來(lái)為治療各種心律失常的病人提供電擊。例如，典型的外部去纖顫器通常是通過(guò)附著在病人軀干上的電極對(duì)病人提供相對(duì)高能的電擊(與植入式去纖顫器相比)。外部去纖顫器被用來(lái)將心室纖顫(“VF”)或震顫性心室心動(dòng)過(guò)速(shockable ventriculartachycardia)(“VT”)變換成標(biāo)準(zhǔn)的正弦節(jié)律。同樣，可以用外部心律轉(zhuǎn)變器提供步進(jìn)的電擊，將前房心室纖顫(“AF”)轉(zhuǎn)換為更標(biāo)準(zhǔn)的心臟節(jié)律。
心動(dòng)驟停(“SCA”)在美國(guó)是主要的致死原因。平均每天有1000人死亡；相當(dāng)于每?jī)煞昼娪幸蝗怂劳?。多?shù)SCA是VF造成的，心臟的肌肉纖維不協(xié)調(diào)地收縮，造成體內(nèi)正常血流中斷。VF的唯一有效治療是電動(dòng)去纖顫，對(duì)病人的心臟施加電擊。用電擊清除心臟的異常電活動(dòng)(在處理中稱(chēng)為“去纖顫”)，對(duì)心臟細(xì)胞的臨界物質(zhì)去極化，使自發(fā)的有組織心肌去極化得以恢復(fù)。
為了有效，必須在VF發(fā)作的時(shí)間內(nèi)對(duì)病人釋放去纖顫電擊。研究顯示在VF發(fā)作后一分鐘內(nèi)釋放去纖顫電擊能達(dá)到100％生存率。然而，在僅僅六分鐘之后，生存率就會(huì)下降到約30％。超過(guò)12分鐘生存率就接近于零。重要的是，時(shí)間過(guò)去越多，大腦缺氧就更長(zhǎng)，也就更容易導(dǎo)致腦損傷。隨著對(duì)去纖顫手段的改進(jìn)，患SCA的生存比例也有所增加。
AED通常采用算法來(lái)確定是否應(yīng)該對(duì)病人施行電擊。有許多公知的算法和編程系統(tǒng)可用來(lái)記錄和分析病人的心臟信號(hào)。例如有Epstein等人名為“Programming System Having Means for Recording andAnalyzing a Patient’s Cardiac Signal”的美國(guó)專(zhuān)利US 5,421,830，其引入的說(shuō)明書(shū)中教導(dǎo)了一種用來(lái)檢測(cè)心律失常的編程系統(tǒng)。該編程系統(tǒng)是按照這樣一種方式實(shí)施的，能夠優(yōu)化對(duì)編程入植入式心臟刺激設(shè)備(“ICD”)中的有關(guān)血液動(dòng)力學(xué)性能的各種節(jié)律檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和/或參數(shù)的設(shè)置。Houim等人的名為“Method of Non-InvasivelyDetermining a Patient’s Susceptibility to Arrhythmia”的美國(guó)專(zhuān)利US 5,951,484描述了一種方法，采用偏置和無(wú)偏置的QRS來(lái)檢測(cè)病人的心律失常。
AED采用的算法通常不依賴(lài)病人的脈沖信息，因?yàn)槊}沖信息是無(wú)法通過(guò)AED采用的電極片來(lái)獲得的，并且由用戶(hù)提供的信息不一定準(zhǔn)確。錯(cuò)誤使用脈沖信息來(lái)確定是否對(duì)病人施行電擊會(huì)導(dǎo)致對(duì)可能需要電擊的節(jié)律作出不電擊的決定。AED還要在不考慮先前的分析結(jié)果或會(huì)診記錄的情況下分析從病人接收到的心電圖(ECG)數(shù)據(jù)段。
盡管對(duì)AED病人分析系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)已有了顯著的進(jìn)步，仍然有可能通過(guò)改進(jìn)來(lái)提高療效，以及由評(píng)估病人治療的AED算法所作出的決定。因而就需要有一種評(píng)估病人ECG的方法來(lái)改進(jìn)對(duì)病人的治療。
本發(fā)明包括一種電療設(shè)備。至少一個(gè)傳感器可用來(lái)檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。一個(gè)控制器在使用中連接到至少一個(gè)傳感器，用于從至少一個(gè)傳感器接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)。存儲(chǔ)器用于存儲(chǔ)由控制器執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序代碼。程序代碼包括響應(yīng)檢測(cè)的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的變化用于適合病人治療而決策的標(biāo)準(zhǔn)。至少一對(duì)電極在使用中連接到控制器并且用來(lái)對(duì)病人進(jìn)行治療。
本發(fā)明還涉及一種電療設(shè)備，它包括至少一個(gè)傳感器，可用來(lái)檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。一個(gè)電路，在使用中連接到傳感器并且被配置檢測(cè)病人的生物學(xué)參數(shù)。一個(gè)控制器在使用中連接到該電路，并用于從電路接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)?？刂破黜憫?yīng)測(cè)得的參數(shù)值的變化，被配置執(zhí)行決策的標(biāo)準(zhǔn)，并且根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)操作以修改病人治療。
本發(fā)明還涉及一種執(zhí)行電療的方法。該方法包括檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。分析該至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。響應(yīng)檢測(cè)到的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)中的變化來(lái)修改病人治療。對(duì)病人進(jìn)行治療。
本發(fā)明還提供了一種對(duì)病人執(zhí)行電療的方法。該方法包括根據(jù)電療設(shè)備產(chǎn)生的指令用電療設(shè)備對(duì)病人進(jìn)行手術(shù)，并且響應(yīng)事先用電療設(shè)備對(duì)病人進(jìn)行的治療根據(jù)檢測(cè)到的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)中的變化來(lái)修改由電療設(shè)備產(chǎn)生的指令。
公開(kāi)了一種電療設(shè)備。電療設(shè)備包括一個(gè)傳感器，連接到傳感器并且被配置檢測(cè)心臟信號(hào)的一個(gè)控制器，以及存儲(chǔ)器，在存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)有計(jì)算機(jī)程序代碼。在控制器中執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序代碼，該代碼具有響應(yīng)以往檢測(cè)的心臟信號(hào)以修改對(duì)病人的治療的決策的標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)算機(jī)程序代碼進(jìn)一步包括決策的標(biāo)準(zhǔn)。決策的標(biāo)準(zhǔn)可用于通過(guò)產(chǎn)生一個(gè)電擊/不電擊決定來(lái)修改病人治療，或是通過(guò)產(chǎn)生一個(gè)治療決定來(lái)修改病人治療?？梢蕴峁┮粋€(gè)連接到控制器的用戶(hù)接口。用戶(hù)接口允許用戶(hù)修改計(jì)算機(jī)程序算法的決策的標(biāo)準(zhǔn)。用戶(hù)接口例如可以包括與該設(shè)備相聯(lián)系的觸覺(jué)輸入裝置。對(duì)決策的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行優(yōu)化以利用病人的生物學(xué)參數(shù)決策。病人生物學(xué)參數(shù)例如是包括心律，傳導(dǎo)變量和穩(wěn)定性變量等等。典型的設(shè)備會(huì)分析諸如ECG參數(shù)，心律，傳導(dǎo)變量和穩(wěn)定性變量等心臟信號(hào)。在控制器中通常執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序代碼，根據(jù)以前病人狀況和/或心律失常分析算法決定來(lái)推薦可供選擇的病人治療方案。
電療設(shè)備還包括一個(gè)傳感器和連接到傳感器的電路。電路被配置檢測(cè)病人的生物學(xué)參數(shù)。該設(shè)備還包括連接到電路的控制器，被配置響應(yīng)測(cè)得的參數(shù)值制訂決策的標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)操作以修改對(duì)病人的治療。典型的病人生物學(xué)參數(shù)包括ECG參數(shù)，心律參數(shù)，心臟傳導(dǎo)變量和心臟穩(wěn)定性變量，血壓，SPO2，以及任何其他合適的生物學(xué)參數(shù)。決策的標(biāo)準(zhǔn)利用包括以前所作決定的結(jié)果在內(nèi)的病人生物學(xué)參數(shù)來(lái)確定實(shí)施適當(dāng)?shù)闹委?。決策的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)這一信息產(chǎn)生電擊/不電擊決定，或是產(chǎn)生治療決定(例如是決定采用適當(dāng)?shù)乃幬飫┝?。
執(zhí)行電療的方法包括提供電路和用來(lái)檢測(cè)病人生物學(xué)參數(shù)的傳感器，以及控制電路?？刂齐娐房梢詫?shí)現(xiàn)決策的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)修改治療，并檢測(cè)病人的生物學(xué)參數(shù)。控制電路還能分析病人生物學(xué)參數(shù)，并且確定對(duì)以前的病人生物學(xué)參數(shù)的分析是否完成。如果已經(jīng)分析完以前的病人生物學(xué)參數(shù)，就結(jié)合著經(jīng)過(guò)分析的病人生物學(xué)參數(shù)來(lái)分析以前的病人生物學(xué)參數(shù)。根據(jù)評(píng)估作出治療決定。如果以前的病人生物學(xué)參數(shù)尚未分析，就分析經(jīng)過(guò)分析的病人生物學(xué)參數(shù)，并且根據(jù)評(píng)估作出治療決定。電路還能對(duì)病人實(shí)施治療。如上所述，病人生物學(xué)參數(shù)例如包括分析心律，心臟條件和心臟穩(wěn)定性，血壓，以及SPO2等等的至少一個(gè)的ECG段。所要實(shí)施的治療還可以包括用經(jīng)過(guò)修改的控制電路根據(jù)已知的以前分析結(jié)果對(duì)病人實(shí)施電擊。傳感器可以是病人電極，而電路可以是心臟狀況檢測(cè)系統(tǒng)。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員通過(guò)閱讀以下的詳細(xì)說(shuō)明就能理解本發(fā)明的其他目的和優(yōu)點(diǎn)。詳細(xì)說(shuō)明中描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，描述的方式是僅僅描述實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的最佳方式。本發(fā)明在實(shí)際中可以有其他不同的實(shí)施例，并且在不背離本發(fā)明的情況下就能從各個(gè)顯而易見(jiàn)的方面對(duì)其各種細(xì)節(jié)進(jìn)行修改。因此，附圖和說(shuō)明實(shí)質(zhì)上都是示意性的而并非限制。
結(jié)合著附圖來(lái)閱讀有助于理解本發(fā)明的目的和優(yōu)點(diǎn)，在附圖中

圖1表示顯示有可分離電極系統(tǒng)的電療設(shè)備的方框圖；圖2表示圖1中所示半自動(dòng)外部去纖顫器主要部件的方框圖；以及圖3的流程圖表示按照本發(fā)明操作電療設(shè)備的一種方法的實(shí)施例。
以下的說(shuō)明是為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明而提供的。對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的各種修改對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是容易實(shí)現(xiàn)的，無(wú)需脫離由權(quán)利要求書(shū)限定的本發(fā)明的精神和范圍就能將其基本原理應(yīng)用于其他實(shí)施例和應(yīng)用。因此，本發(fā)明不僅限于所示的實(shí)施例，而是應(yīng)該按照與本文所述的原理和特征一致的最寬范圍。
按照本發(fā)明的電療設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用來(lái)檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)。生物學(xué)參數(shù)包括一個(gè)ECG參數(shù)，心律參數(shù)，心臟條件，心臟穩(wěn)定性，血壓，SPO2和/或其他參數(shù)。如果生物學(xué)參數(shù)是ECG參數(shù)，這一參數(shù)就可能包括傳導(dǎo)變量和/或穩(wěn)定性變量。傳感器可以包括心律傳感器，呼吸傳感器等。該至少一個(gè)傳感器通常要接觸到病人身體的某一部位，并且產(chǎn)生對(duì)應(yīng)著測(cè)得的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)。
在使用中將控制器連接到至少一個(gè)傳感器?？刂破靼ㄒ换蚨鄠€(gè)處理器，電路和用來(lái)控制至少傳感器操作的其他元件?？刂破饔糜趶闹辽僖粋€(gè)傳感器接收信號(hào)?？刂破骱蛡鞲衅骺梢酝ㄟ^(guò)從傳感器延伸到控制器的引線來(lái)連接。或是可以利用任何適當(dāng)?shù)臒o(wú)線通信協(xié)議，對(duì)傳感器和控制器采用無(wú)線連接。
設(shè)備中包括用來(lái)存儲(chǔ)由控制器執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序代碼的存儲(chǔ)器。程序代碼包括決策的標(biāo)準(zhǔn)，用于響應(yīng)測(cè)得的生物學(xué)參數(shù)的變化來(lái)修改病人治療。決策的標(biāo)準(zhǔn)包括用來(lái)分析生物學(xué)參數(shù)的決定樹(shù)。決策的過(guò)程可以引入醫(yī)學(xué)知識(shí)，供醫(yī)務(wù)人員在類(lèi)似的環(huán)境下照顧病人時(shí)使用。
沿著這一思路，決策的過(guò)程可以利用醫(yī)師或急救人員在類(lèi)似的環(huán)境中可以利用以治療病人的決策的過(guò)程分析從傳感器接收的心電圖信號(hào)。例如可以在計(jì)算機(jī)中執(zhí)行這種程序代碼，根據(jù)以前病人狀況和/或心律失常分析來(lái)建議可供選擇對(duì)病人的治療。以前病人狀況是在用設(shè)備治療病人時(shí)發(fā)生的狀況。這樣，本發(fā)明就能在使用設(shè)備的過(guò)程中修改病人治療。
考慮到病人生物學(xué)條件的變化和/或變化傾向，本發(fā)明能夠推斷出不只是任一時(shí)刻所指示的狀況。沿著這一思路，如果病人以某種方式作出響應(yīng)或是沒(méi)有響應(yīng)，本發(fā)明就能考慮到其并修改治療。按照這種方式，本發(fā)明與現(xiàn)有設(shè)備的功能不同之處是按一定次數(shù)分析病人的狀況，但是不考慮以前分析或以前治療的結(jié)果。
例如，一種標(biāo)準(zhǔn)化治療協(xié)議可包括每次通過(guò)分析病人的ECG檢測(cè)到心室纖顫(VF)時(shí)就對(duì)病人施行一次電擊。可另一方面，用來(lái)實(shí)施本發(fā)明的儀器可能有不同操作。例如，病人已經(jīng)受多次從VF到另一ECG節(jié)律的電擊，但是病人在每次變換之后仍然很快會(huì)復(fù)發(fā)VF。根據(jù)這一歷史，本發(fā)明的設(shè)備可以選擇可供選擇的治療，嘗試對(duì)這一病人的VF找到一種更加有效的治療?？晒┻x擇的治療包括延長(zhǎng)電擊之間的CPR間隔，或是采用一種抗心律失常的或是溶解血栓的藥物。通過(guò)處理歷史上決策的標(biāo)準(zhǔn)的綜合結(jié)果，本發(fā)明就能提供比公知設(shè)備更加有效的治療。
本發(fā)明由于包括了這樣的程序軟件，能夠在治療過(guò)程中改變治療協(xié)議。本發(fā)明還能考慮到設(shè)備操作人員部分有限的知識(shí)和/或記憶。在由外行人來(lái)操作設(shè)備的情況下，設(shè)備會(huì)教導(dǎo)其怎樣治療病人。即使是熟練的設(shè)備操作人員，本發(fā)明也會(huì)考慮到知識(shí)的空白和/或失誤。
隨著醫(yī)學(xué)知識(shí)的進(jìn)步，可以更新程序代碼來(lái)反映更新的知識(shí)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員有能力開(kāi)發(fā)引入這種新知識(shí)和決策的標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算機(jī)程序代碼，在本文所公開(kāi)內(nèi)容的提示下無(wú)需過(guò)多的經(jīng)驗(yàn)。
在實(shí)踐中，決策的標(biāo)準(zhǔn)可以令處理器為操作人員產(chǎn)生治療消息。沿著這一思路，決策的標(biāo)準(zhǔn)能夠產(chǎn)生使用者所應(yīng)遵循的治療決定。例如，決策的標(biāo)準(zhǔn)能夠?yàn)樵O(shè)備操作人員產(chǎn)生電擊/不電擊消息。
消息可以按書(shū)面或聲音形式提供給操作人員。沿著這一思路，設(shè)備可以包括一個(gè)用來(lái)連接到控制器的用戶(hù)接口。用戶(hù)接口使得用戶(hù)能夠修改程序代碼中決策的標(biāo)準(zhǔn)。例如，用戶(hù)接口可以包括諸如一或多個(gè)觸覺(jué)輸入裝置的裝置，供用戶(hù)輸入有關(guān)病人的信息，供決策的標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)分析病人的條件。觸覺(jué)輸入裝置可以包括一或多個(gè)按鈕或其他元件。用戶(hù)接口還可以包括揚(yáng)聲器和/或顯示器，以向用戶(hù)傳送信息，提示用戶(hù)信息，和/或向用戶(hù)發(fā)出指令。
按照本發(fā)明的設(shè)備還包括對(duì)病人執(zhí)行治療的至少一對(duì)電極。按照某些實(shí)施例，傳感器和電極是相同的。換句話說(shuō)，同一個(gè)電極可以用來(lái)檢測(cè)病人的心電圖信號(hào)，并在必要時(shí)對(duì)病人施行去纖顫電擊。傳感器在使用中連接到控制器，例如是用引線連接兩個(gè)元件。在決策的過(guò)程指示出需要治療時(shí)，由控制器為病人提供去纖顫能量或是其他治療。
以下要詳細(xì)解釋本發(fā)明的實(shí)施例。圖1表示設(shè)備10的方框圖。設(shè)備10是一個(gè)電療設(shè)備。設(shè)備10可以包括的功能有去纖顫，心臟復(fù)律，或是病人的步調(diào)，或者是這些特征的組合。設(shè)備10具有控制器12，它操作一個(gè)能量輸送系統(tǒng)14并執(zhí)行該設(shè)備其他方面的操作。操作設(shè)備的軟件指令可以從只讀存儲(chǔ)器(ROM)例如是內(nèi)置的ROM16獲取?？刂破鲝腞OM16獲取操作指令。應(yīng)該理解，在本例和以下的其他實(shí)施例中，“控制器”涵蓋了微處理器，控制器，門(mén)電路陣列，其他控制邏輯，或是這些元件的任意組合。
控制器12通過(guò)存儲(chǔ)器總線18與ROM16通信。一個(gè)可記錄存儲(chǔ)模塊32通過(guò)電極系統(tǒng)36連接到設(shè)備10上，如圖1所示。電極系統(tǒng)36包括電極28和電極適配器26。盡管本領(lǐng)域的技術(shù)人員都知道在電極被直接連接到去纖顫器時(shí)不需要適配器26。
電極適配器26被連接到電極28，并且可拆卸地連接到設(shè)備10上。適合本發(fā)明使用的電極系統(tǒng)36例如是Heartstream ForeRunner電極。
電極28通過(guò)電極適配器26與病人監(jiān)視器24通信，提供病人的病人ECG數(shù)據(jù)到病人監(jiān)視器24。電極包括能夠傳輸去纖顫，監(jiān)視病人狀況，傳輸步調(diào)脈沖，或是這些特征組合的電極。在AED中，病人監(jiān)視器24監(jiān)視病人的心臟節(jié)律并且然后確定是否該對(duì)受監(jiān)視的節(jié)律施行電擊。
如果要對(duì)該節(jié)律施行電擊，病人監(jiān)視器24就向控制器12發(fā)出電擊決定?？刂破?2則與能量輸送系統(tǒng)14通信。能量輸送系統(tǒng)14則用電源20作為能源通過(guò)經(jīng)由電極適配器26連接到去纖顫器10的電極28向病人(未示出)輸送治療能量脈沖。
在圖2中按方框圖的形式表示了AED的主要部件。有關(guān)AED工作原理的進(jìn)一步細(xì)節(jié)信息可以參見(jiàn)Cole的名為“ElectrotherapyDevice Control System and Method”的美國(guó)專(zhuān)利US 5,836,993和Gliner等人的名為“Electrotherapy Method”的美國(guó)專(zhuān)利US 5,593,427，其說(shuō)明書(shū)在此引入作為參考。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可以用在各種AED中并且不僅限于這種僅僅是為了說(shuō)明目的的配置。
按照本發(fā)明，去纖顫器控制功能分散在微處理器單元(MPU)102和兩個(gè)常規(guī)門(mén)電路陣列104和106當(dāng)中。
MPU102按照由ROM114提供給其的軟件指令執(zhí)行程序步驟。MPU102控制某些按鈕(例如是顯示器對(duì)比度按鈕108)和某些系統(tǒng)LED110(例如是與電擊按鈕和電極連接器有關(guān)的LED)的操作。MPU102還接收由方框112所示的系統(tǒng)狀態(tài)信息。
門(mén)電路陣列104實(shí)施系統(tǒng)ROM114的存儲(chǔ)圖形。系統(tǒng)ROM114最好是閃速ROM，盡管也可以采用EPROM或任何其他電擦除式和可編程的非易失性存儲(chǔ)器。門(mén)電路陣列104還控制顯示器118，揚(yáng)聲器120和麥克風(fēng)122。門(mén)電路陣列104可以響應(yīng)用戶(hù)在一種治療模式下啟動(dòng)電擊按鈕126而啟動(dòng)電擊輸送和ECG前端系統(tǒng)124內(nèi)的一個(gè)繼電器。
門(mén)電路陣列106通過(guò)自動(dòng)執(zhí)行對(duì)去纖顫器及其部件的自測(cè)，提供系統(tǒng)監(jiān)視器的功能。門(mén)電路陣列106在狀態(tài)顯示器128上顯示去纖顫器的工作狀態(tài)。在Powers等人名為“External Defibrillator withAutomated Self-Testing Prior to Use”的美國(guó)專(zhuān)利US 5,879,374中可以詳細(xì)了解適當(dāng)?shù)淖詼y(cè)，其說(shuō)明書(shū)全文在此引入?yún)⒖肌?br> 門(mén)電路陣列106還是去纖顫器與用戶(hù)啟動(dòng)的導(dǎo)通/關(guān)斷開(kāi)關(guān)130的接口。門(mén)電路陣列106控制電源管理子系統(tǒng)132從電源134提供電源來(lái)操作系統(tǒng)部件，并且在治療模式下向電擊輸送系統(tǒng)的電容提供治療電擊所需的能量。門(mén)電路陣列106還與去纖顫器的ECG前端接口，使電擊輸送系統(tǒng)響應(yīng)對(duì)需要治療的病人ECG圖形的檢測(cè)(并且啟動(dòng)電擊按鈕)輸送一個(gè)電擊，并且響應(yīng)電擊輸送過(guò)程中獲得的電擊輸送狀態(tài)信息控制向電極連接器136輸送的電擊。有關(guān)最后一個(gè)功能的進(jìn)一步信息可以參見(jiàn)Gliner等人的名為“Electrotherapy Method for ExternalDefibrillators”的美國(guó)專(zhuān)利US 5,735,879，和Cameron等人的名為“Electrotherapy Method and Apparatus”的美國(guó)專(zhuān)利US 5,607,454，其說(shuō)明書(shū)全文加此引入作為參考。
如圖所示，這些去纖顫器部件通過(guò)適當(dāng)?shù)耐ㄐ趴偩€相互通信。
外部去纖顫器100可以按不同方式工作，例如有自測(cè)模式，待機(jī)模式，設(shè)置模式，病人治療模式，訓(xùn)練模式和代碼傳送模式。去纖顫器100的操作特性在各種模式下有所不同。另外，在任何一種模式下可以按照下文所述改變?nèi)ダw顫器的操作特性。
本實(shí)施例的外部去纖顫器的操作首先是插入電源134或是由用戶(hù)啟動(dòng)電源導(dǎo)通按鈕。一旦門(mén)電路陣列106確認(rèn)已插入電源134，門(mén)電路陣列104就促使MPU102開(kāi)始其導(dǎo)入程序。在導(dǎo)入程序的開(kāi)頭，MPU102向電源134發(fā)出一系列地址。
正如現(xiàn)有技術(shù)中所知，在病人治療模式中，去纖顫器100主要是(1)確定電極137是否已連接到電極連接器136；(2)通過(guò)這些電極從病人接收ECG信息；(3)分析ECG信息，確定是否建議采用治療電擊；以及(4)如果建議采用電擊，并且用戶(hù)啟動(dòng)了電擊按鈕，就通過(guò)電極137向病人輸送一個(gè)電擊。
參見(jiàn)圖3，圖中表示按照本發(fā)明的去纖顫器的操作方法。去纖顫器10內(nèi)置有一個(gè)自適應(yīng)電療診斷和治療系統(tǒng)(“AEDTS”)，例如包括在MPU102中。AEDTS用于根據(jù)一或多個(gè)以前狀況，算法決策，分析結(jié)果和/或協(xié)議狀況來(lái)修改病人治療。
去纖顫器最初在200接通。當(dāng)去纖顫器導(dǎo)通時(shí)，電極在一端連接到病人，去纖顫器在另一端202連接到病人。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，連接電極的步驟可以在200導(dǎo)通去纖顫器之前執(zhí)行?；蚴强梢岳缡窃陔姌O已經(jīng)連接到去纖顫器的情況下，省略將電極連接到去纖顫器的步驟。
一旦去纖顫器已經(jīng)導(dǎo)通并且電極已被連接到病人和去纖顫器，去纖顫器就開(kāi)始監(jiān)視病人數(shù)據(jù)。通常是按特定時(shí)間周期采集數(shù)據(jù)204。采集數(shù)據(jù)段的適當(dāng)時(shí)間周期例如是10s。然后分析采集的數(shù)據(jù)段206。
在根據(jù)對(duì)數(shù)據(jù)段的分析作出是否對(duì)病人實(shí)施治療的決定2 06之前，AEDTS確定自從去纖顫器是在200時(shí)接通之后，數(shù)據(jù)在現(xiàn)行治療過(guò)程210中是否已預(yù)先經(jīng)過(guò)分析。如果數(shù)據(jù)預(yù)先已經(jīng)過(guò)分析，就檢索以前分析的數(shù)據(jù)212并且與最新近分析的數(shù)據(jù)相比較214。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以在214檢索一個(gè)以上以前分析的數(shù)據(jù)段并且與最新近分析的數(shù)據(jù)相比較。這樣就能將一個(gè)數(shù)據(jù)段與多個(gè)在先數(shù)據(jù)段相比較。有關(guān)數(shù)據(jù)段分析的更多信息可以參見(jiàn)David E.Snyder等人于2000年7月13日遞交的名為“Circuit and Method for AnalyzingA Patient’s Heart Function Using Overlapping AnalysisWindows，”的共同申請(qǐng)?zhí)柺?9/615,280的未決專(zhuān)利申請(qǐng)，其說(shuō)明書(shū)的全文可在此引入作為參考。
在比較完最新近分析的數(shù)據(jù)和先前分析的數(shù)據(jù)214之后進(jìn)行病人治療決策216，并且適時(shí)對(duì)病人實(shí)行治療218。比較的效果可能導(dǎo)致改變治療決策。例如，若是病人的冠狀動(dòng)脈處有血栓癥，由于血栓引起心臟的某一區(qū)域局部缺血，病人就有VF的傾向。在這種情況下，電擊能去除心臟的纖顫，但是因?yàn)檠ㄈ匀淮嬖诓⑶依^續(xù)局部缺血，VF很快會(huì)復(fù)發(fā)。AEDTS系統(tǒng)在比較當(dāng)前數(shù)據(jù)和同一病人的先前數(shù)據(jù)時(shí)識(shí)別到這種圖形，可以建議采用溶解血栓劑治療來(lái)消除在下一次去纖顫之前復(fù)發(fā)VF的誘因。
按照另一個(gè)例子，在余震節(jié)律不穩(wěn)定的情況下，AEDTS可以建議使用抗心律失常藥物來(lái)穩(wěn)定節(jié)律。
如果在當(dāng)前治療階段210沒(méi)有以前經(jīng)過(guò)分析的數(shù)據(jù)，AEDTS就在存儲(chǔ)分析的數(shù)據(jù)段供以后使用208。隨著對(duì)數(shù)據(jù)段的分析206，作出病人治療決定216，如果合適，就對(duì)病人實(shí)施治療218。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，保存分析數(shù)據(jù)的步驟210可以設(shè)置在分析步驟206之后的任何時(shí)間。為了便于說(shuō)明，保存步驟208被設(shè)置在檢查先前分析數(shù)據(jù)的步驟210之前，然而，可以在任何其他時(shí)間執(zhí)行這一步驟，都沒(méi)有脫離本發(fā)明的范圍。
以上對(duì)本發(fā)明的描述表示并描述了本發(fā)明。另外，說(shuō)明書(shū)中的描述僅僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，然而，如上所述，本發(fā)明還能用于各種其他組合，修改和環(huán)境，另外，借助于上文的教導(dǎo)和/或相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)或常識(shí)，能夠在此表述的本發(fā)明原理的范圍內(nèi)進(jìn)行修改和變更。上文所述的實(shí)施例是為了解釋實(shí)踐本發(fā)明的最佳模式，使得本領(lǐng)域的其他技術(shù)人員能夠以該或其他實(shí)施例按照本發(fā)明特定應(yīng)用或用途所需要的各種修改利用本發(fā)明。因此，說(shuō)明書(shū)的意義不是要將本發(fā)明局限于在此公開(kāi)的形式。另外，其用意是用附帶的權(quán)利要求書(shū)覆蓋包括可供選擇的實(shí)施例的范圍。
權(quán)利要求
1.一種電療設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用來(lái)檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)；控制器，在使用中連接到至少一個(gè)傳感器，用于從至少一個(gè)傳感器接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)；存儲(chǔ)器，用來(lái)存儲(chǔ)由控制器執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序代碼，程序代碼包括根據(jù)檢測(cè)的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的變化來(lái)修改病人治療的決策的標(biāo)準(zhǔn)；以及至少一對(duì)電極，在使用中連接到控制器并且用來(lái)對(duì)病人進(jìn)行治療。
2.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是決策的標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)產(chǎn)生電擊/不電擊決定來(lái)修改病人治療的響應(yīng)。
3.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是決策的標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)產(chǎn)生治療決定來(lái)修改病人治療。
4.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是進(jìn)一步包括用戶(hù)接口，在使用中連接到控制器，并且用來(lái)使用戶(hù)能夠修改決策的標(biāo)準(zhǔn)的程序代碼。
5.按照權(quán)利要求4的電療設(shè)備，其特征是用戶(hù)接口包括在使用中連接到電療設(shè)備的觸覺(jué)輸入裝置。
6.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)包括ECG參數(shù)和心律參數(shù)的至少一個(gè)。
7.按照權(quán)利要求6的電療設(shè)備，其特征是ECG參數(shù)是選自傳導(dǎo)變量和穩(wěn)定性變量。
8.按照權(quán)利要求1的電療設(shè)備，其特征是在控制器中執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序代碼，以根據(jù)以前病人狀況和心律失常分析算法決定的至少一種來(lái)建議可供選擇的病人治療。
9.一種電療設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用來(lái)檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)；電路，在使用中連接到傳感器并且被配置檢測(cè)病人的生物學(xué)參數(shù)；以及控制器，在使用中連接到該電路，并用于從電路接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)，控制器響應(yīng)測(cè)得的參數(shù)值的變化，按配置執(zhí)行決策的標(biāo)準(zhǔn)，并且根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)操作以修改病人治療。
10.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是至少一個(gè)病人生物學(xué)參數(shù)包括ECG參數(shù)和心律參數(shù)的至少一個(gè)。
11.按照權(quán)利要求10的電療設(shè)備，其特征是ECG參數(shù)是選自傳導(dǎo)變量和穩(wěn)定性變量。
12.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是至少一個(gè)病人生物學(xué)參數(shù)包括心臟傳導(dǎo)變量。
13.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是至少一個(gè)病人生物學(xué)參數(shù)包括心臟穩(wěn)定性變量。
14.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是決策的標(biāo)準(zhǔn)利用至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)和歷史上決策的標(biāo)準(zhǔn)。
15.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是控制器利用決策的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生電擊/不電擊決定。
16.按照權(quán)利要求9的電療設(shè)備，其特征是控制器利用決策的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生治療決定。
17.一種用于執(zhí)行電療的方法，該方法包括檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)；分析該至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)；根據(jù)檢測(cè)到的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)中的變化來(lái)修改病人治療；以及對(duì)病人進(jìn)行治療。
18.按照權(quán)利要求17的方法，其特征是進(jìn)一步包括確定是否已完成對(duì)至少一個(gè)以前生物學(xué)參數(shù)的分析；如果已分析完至少一個(gè)以前的生物學(xué)參數(shù)，就結(jié)合所分析的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)評(píng)估至少一個(gè)以前的生物學(xué)參數(shù)，并且根據(jù)評(píng)估制訂治療決定；或是如果尚未分析完至少一個(gè)以前的生物學(xué)參數(shù)，就評(píng)估所分析的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)，并且根據(jù)評(píng)估制訂治療決定。
19.按照權(quán)利要求17的方法，其特征是進(jìn)一步包括提供電路和傳感器，用來(lái)檢測(cè)至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)，并且提供用來(lái)制訂決策的標(biāo)準(zhǔn)的控制電路，根據(jù)決策的標(biāo)準(zhǔn)修改治療。
20.按照權(quán)利要求17的方法，其特征是分析至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)包括分析心律，心臟條件，心臟穩(wěn)定性，血壓和SPO2的至少一個(gè)。
21.按照權(quán)利要求19的方法，其特征是進(jìn)一步包括修改病人治療包括根據(jù)對(duì)至少一個(gè)以前檢測(cè)的生物學(xué)參數(shù)的分析采納去纖顫電擊；以及用控制電路對(duì)病人施加去纖顫電擊。
22.按照權(quán)利要求16的方法，其特征是傳感器包括病人電極，而電路包括心臟狀況檢測(cè)系統(tǒng)。
23.一種用于對(duì)病人執(zhí)行電療的方法，該方法包括根據(jù)電療設(shè)備產(chǎn)生的指令用電療設(shè)備對(duì)病人進(jìn)行手術(shù)；并且根據(jù)以前用電療設(shè)備對(duì)病人進(jìn)行的治療根據(jù)檢測(cè)到的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)中的變化來(lái)修改由電療設(shè)備產(chǎn)生的指令。
全文摘要
一種電療設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用來(lái)檢測(cè)病人的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)?？刂破?，在使用中連接到至少一個(gè)傳感器，從至少一個(gè)傳感器接收對(duì)應(yīng)著至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的信號(hào)。存儲(chǔ)器用來(lái)存儲(chǔ)由控制器執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序代碼。程序代碼包括用于響應(yīng)檢測(cè)的至少一個(gè)生物學(xué)參數(shù)的變化來(lái)修改病人治療的決策的標(biāo)準(zhǔn)。至少一對(duì)電極在使用中連接到控制器并且用來(lái)對(duì)病人進(jìn)行治療。
文檔編號(hào)A61N1/39GK1514741SQ02811722
公開(kāi)日2004年7月21日 申請(qǐng)日期2002年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月13日
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