專利名稱：用于治療牙齦炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療牙齦炎的中藥組合物。
背景技術(shù)：
牙齦炎是指牙齦齦緣和齦乳頭充血、浸潤(rùn)、滲出的炎癥病變，是口腔科門急診常見(jiàn)病，屬中醫(yī)牙痛、牙癰、齒衄等范疇，牙齦炎是人類最常見(jiàn)的口腔感染性疾病之一，遍及世界各地區(qū)、各種族、各年齡階段，其患病率高達(dá)90%以上，牙齦炎已成為突出的口腔保健問(wèn)題。牙齦炎是牙齦組織的炎癥，以牙齦出血為主要特征，一般在刷牙、吮吸及咀嚼硬物時(shí)容易出血，牙齦呈鮮紅或紫紅色，腫脹或松軟，表面發(fā)亮，局部有牙石、軟垢、牙菌斑積聚，優(yōu)勢(shì)牙齦緣糜爛，擠壓齦緣有少量膿液排出，并可出現(xiàn)齦乳頭水腫和牙齦溝加深，甚至形成牙齦膿腫。大部分牙齦炎病例的發(fā)病原因是由局部因素引起，主要由牙頸部的菌斑、結(jié)石或食物嵌塞刺激致牙齦出血，水腫產(chǎn)生牙齦炎、牙周炎。齦溝內(nèi)皮組織充血，炎性反應(yīng)使肉芽組織形成，一旦受到刺激極易引起血管破裂出血(如探診方法不當(dāng)、潔治出血等)。部分病例的發(fā)病原因是由全身因素引起，如高血壓、冠心病、糖尿病、肝硬化、血液性疾病。牙齦炎是牙周炎的先期病變，如不及時(shí)徹底的治療，牙齦組織的炎癥在機(jī)體內(nèi)外因素的作用下可能發(fā)展為牙周炎，造成牙實(shí)質(zhì)的進(jìn)行性破壞，最終導(dǎo)致牙齒松動(dòng)，脫落，對(duì)人類的口腔和全身的健康危害極大。臨床上治療牙齦炎多采用牙周基礎(chǔ)治療，同時(shí)配合全身或局部應(yīng)用抗生素和化學(xué)合成藥物。雖然牙周基礎(chǔ)治療對(duì)去除菌斑和控制炎癥是行之有效的，但要長(zhǎng)期控制菌斑在理想水平是很困難的。全身長(zhǎng)期使用抗生素`有可能導(dǎo)致菌群失調(diào)，產(chǎn)生耐藥性等不良后果，而藥物局部濃度相對(duì)較低。牙周局部用藥雖然可避免全身用藥有可能發(fā)生的不良后果，也存在著使用不方便、導(dǎo)致多種副作用、產(chǎn)生耐藥性等缺點(diǎn)。此外，目前各種牙周局部用藥劑型大多數(shù)主要為抑菌殺菌制劑，或某些生物膜制劑僅能起到促進(jìn)牙齦組織再生的作用，因此，人們期望一種既有抗炎抑菌作用、能調(diào)節(jié)口腔微生態(tài)平衡，又有促進(jìn)牙齦組織再生、修復(fù)作用的較為理想的天然藥物。中草藥在中國(guó)的歷史悠久，中醫(yī)藥作為中國(guó)的國(guó)粹，1600年的使用歷史讓中國(guó)人對(duì)中醫(yī)藥的信賴很難隨著時(shí)尚潮流的變化而改變，我國(guó)使用中草藥養(yǎng)生歷來(lái)已久，最早可追溯至數(shù)千年之前。中國(guó)的古代人就已知道了利用天然藥物內(nèi)服或外用達(dá)到養(yǎng)生的目的，在古籍中這方面的記載很多。我國(guó)中草藥的特點(diǎn)之一，就是藥食同源，從進(jìn)食上對(duì)人體進(jìn)行調(diào)理，也可以外部使用來(lái)護(hù)膚美容。采用中草藥治療牙齦炎、牙周炎等口腔疾病已經(jīng)逐漸為人們所共識(shí)，細(xì)菌耐藥性是指細(xì)菌多次與藥物接觸以后，對(duì)藥物的敏感性減小甚至消失，致使藥物對(duì)耐藥菌的療效降低甚至無(wú)效。細(xì)菌耐藥性的形成，是細(xì)菌進(jìn)化發(fā)展的結(jié)果，是細(xì)菌適應(yīng)性的表現(xiàn)，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，很多中草藥如蒼術(shù)、敗醬草、復(fù)方蒲黃、三七、婁仁、射干等有一定的抗菌消炎作用，且可以消除細(xì)菌的耐藥性。所以，好的中草藥既可以消滅口腔中的有害菌，又可以保護(hù)口腔中的有益菌，另外，中草藥通過(guò)對(duì)人體內(nèi)環(huán)境進(jìn)行調(diào)節(jié)，也可以促進(jìn)促進(jìn)牙齦組織再生、修復(fù)作用，相對(duì)于抗生素等西藥，中草藥的毒性小，不易產(chǎn)生耐藥性和毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于治療牙齦炎的中藥組合物，相對(duì)于西藥，其具有療程短，療效高，無(wú)毒副，病情不反復(fù)，不易產(chǎn)生耐藥性的優(yōu)勢(shì)，既可以消滅口腔中的有害菌，又可以保護(hù)口腔中的有益菌，也可以促進(jìn)促進(jìn)牙齦組織再生、修復(fù)作用，能夠顯著改善牙齦指數(shù)和菌斑指數(shù)。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療牙齦炎的中藥組合物，其包括:生石膏、山麥冬、魚腥草、沒(méi)藥、檳榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黃、黃連、天冬、牛膝、升麻、功勞木、枯礬、西洋參、側(cè)柏葉、茜草、腫節(jié)風(fēng)、澤蘭、枸骨葉、絡(luò)石藤、白芷、金銀花。其中，所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石膏42 52重量份、山麥冬39 49重量份、魚腥草26 36重量份、沒(méi)藥12 22重量份、檳榔10 20重量份、山楂17 27重量份、赤芍38 48重量份、九里香30 40重量份、酒大黃37 47重量份、黃連78 88重量份、天冬28 38重量份、牛膝40 50重量份、升麻15 25重量份、功勞木29 39重量份、枯帆36 46重量份、西洋參52 62重量份、側(cè)柏葉46 56重量份、茜草40 50重量份、腫節(jié)風(fēng)27 37重量份、澤蘭19 29重量份、枸骨葉31 41重量份、絡(luò)石藤28 38重量份、白]1￡ 35 45重量份、金銀花51 61重量份。其中，所述中藥組合物中各組分的重量份為生石膏47 52重量份、山麥冬44
49重量份、魚腥草26 3 1重量份、沒(méi)藥12 17重量份、檳榔10 15重量份、山楂17 22重量份、赤芍38 43重量份、九里香35 40重量份、酒大黃42 47重量份、黃連83 88重量份、天冬33 38重量份、牛膝45 50重量份、升麻20 25重量份、功勞木34 39重量份、枯帆41 46重量份、西洋參57 62重量份、側(cè)柏葉51 56重量份、菌草45 50重量份、腫節(jié)風(fēng)32 37重量份、澤蘭19 24重量份、枸骨葉31 36重量份、絡(luò)石藤33 38重量份、白芷40 45重量份、金銀花56 61重量份。其中，所述中藥組合物中各組分的重量份為生石膏47重量份、山麥冬44重量份、魚腥草31重量份、沒(méi)藥17重量份、檳榔15重量份、山楂22重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黃47重量份、黃連88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功勞木34重量份、枯帆46重量份、西洋參62重量份、側(cè)柏葉56重量份、菌草45重量份、腫節(jié)風(fēng)32重量份、澤蘭19重量份、枸骨葉31重量份、絡(luò)石藤33重量份、白芷40重量份、金銀花56重量份。其中，所述中藥組合物的劑型可以為片劑、散劑或含漱液。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑時(shí)，其包括以下步驟:第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃；第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆;第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末；
第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液,將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，加入相對(duì)于混合粉末I至2倍的淀粉，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，分瓶盛裝，獲得中藥組合物散劑。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí)，其包括以下步驟:第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃；第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆;第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末；第四步 ，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液,將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，隨后加入相對(duì)于100重量份的中藥組合物粉末3 5重量份的硬脂酸鎂、40 60重量份的微晶纖維素、20 30重量份的乳糖，40 80重量份的煉蜜均勻制粒，整粒，壓片，獲得片劑。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為含漱液時(shí)，其包括以下步驟:第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃；第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆;第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末；第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液,將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，將獲得的粉末與相對(duì)于其質(zhì)量1.5 2.5倍的水混合，置于密封的燒瓶?jī)?nèi)，在75°C 85°C的水浴下加熱3 5小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液即得。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療牙齦炎的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥組合物具有療程短，療效高，無(wú)毒副，病情不反復(fù)，不易產(chǎn)生耐藥性的優(yōu)勢(shì)，既可以消滅口腔中的有害菌，又可以保護(hù)口腔中的有益菌，也可以促進(jìn)促進(jìn)牙齦組織再生、修復(fù)作用，能夠顯著改善牙齦指數(shù)和菌斑指數(shù)。
具體實(shí)施例方式元代朱震亨在《癥因脈治 牙衄總論》中指出:“牙衄者，即牙齦出血之癥也。有兩經(jīng)之別，一主陽(yáng)明腸胃，一主少陰腎經(jīng)。若血來(lái)如涌，來(lái)勢(shì)甚暴，來(lái)血甚多，此陽(yáng)明牙衄之血也，有外感，有內(nèi)傷；若血來(lái)點(diǎn)滴,來(lái)勢(shì)緩慢，來(lái)血不多，此少陰腎經(jīng)之血也，有內(nèi)傷，無(wú)外感?！薄堆C論.齒衄》說(shuō):“牙床尤為胃經(jīng)脈絡(luò)所繞，故凡衄血，皆是胃火上炎，血隨火動(dòng)，治法總以清理胃火為主”。足陽(yáng)明胃經(jīng)循行入齒齦，胃火熾盛，循經(jīng)上蒸齒齦，“人身之火，唯胃最烈”，火升于齒齦，則牙齦紅腫，火盛傷脈絡(luò)則滲血。根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論，牙齦炎的發(fā)病以火邪熾盛為主，為陽(yáng)明胃經(jīng)實(shí)火或少陰腎經(jīng)陰虛火亢，虛火上炎或兩者兼有，足陽(yáng)明胃經(jīng)循鼻旁入上齒，牙齦炎的發(fā)病與胃腸、肝膽、腎等臟腑有著密切的關(guān)系，其脾胃開竅于口，手足陽(yáng)明經(jīng)脈循行于上、下牙齦；當(dāng)脾胃、肝膽濕熱蘊(yùn)聚時(shí)，常循經(jīng)上擾，引起牙齦紅腫痛，或溢膿，當(dāng)血熱妄行可致牙齦出血，口苦口臭等病癥。基于上述中醫(yī)治療理論，本發(fā)明提供的中藥組合物以清瀉胃腑之火，涼血解毒消腫，并引血下行為治療原則，包含以下組分:生石膏、山麥冬、魚腥草、沒(méi)藥、檳榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黃、黃連、天冬、牛膝、升麻、功勞木、枯礬、西洋參、側(cè)柏葉、茜草、腫節(jié)風(fēng)、澤蘭、枸骨葉、絡(luò)石藤、白芷、金銀花。

進(jìn)一步，所述中藥組合物僅由上述組分構(gòu)成。所述酒大黃為大黃采用酒灸法進(jìn)行炮制獲得的(參見(jiàn)《中華人民共和國(guó)藥典》2010版)。所述枯礬為白礬經(jīng)過(guò)照明煅法獲得的(參見(jiàn)《中華人民共和國(guó)藥典》2010版)。所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石膏42 52重量份、山麥冬39 49重量份、魚腥草26 36重量份、沒(méi)藥12 22重量份、檳榔10 20重量份、山楂17 27重量份、赤芍38 48重量份、九里香30 40重量份、酒大黃37 47重量份、黃連78 88重量份、天冬28 38重量份、牛膝40 50重量份、升麻15 25重量份、功勞木29 39重量份、枯帆36 46重量份、西洋參52 62重量份、側(cè)柏葉46 56重量份、菌草40
50重量份、腫節(jié)風(fēng)27 37重量份、澤蘭19 29重量份、枸骨葉31 41重量份、絡(luò)石藤28 38重量份、白芷35 45重量份、金銀花51 61重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份進(jìn)一步優(yōu)選為生石膏47 52重量份、山麥冬44 49重量份、魚腥草26 31重量份、沒(méi)藥12 17重量份、檳榔10 15重量份、山楂17 22重量份、赤芍38 43重量份、九里香35 40重量份、酒大黃42 47重量份、黃連83 88重量份、天冬33 38重量份、牛膝45 50重量份、升麻20 25重量份、功勞木34 39重量份、枯帆41 46重量份、西洋參57 62重量份、側(cè)柏葉51 56重量份、茜草45 50重量份、腫節(jié)風(fēng)32 37重量份、澤蘭19 24重量份、枸骨葉31 36重量份、絡(luò)石藤33 38重量份、白]1￡ 40 45重量份、金銀花56 61重量份。 所述中藥組合物中各組分的重量份最優(yōu)選為生石膏47重量份、山麥冬44重量份、魚腥草31重量份、沒(méi)藥17重量份、檳榔15重量份、山楂22重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黃47重量份、黃連88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功勞木34重量份、枯帆46重量份、西洋參62重量份、側(cè)柏葉56重量份、菌草45重量份、腫節(jié)風(fēng)32重量份、澤蘭19重量份、枸骨葉31重量份、絡(luò)石藤33重量份、白芷40重量份、金銀花56重量份。本發(fā)明所述中藥組合物的各組分中，生石膏性味辛寒，能清瀉陽(yáng)明胃經(jīng)實(shí)火，山麥冬養(yǎng)陰降火，與生石膏合用，既能清瀉實(shí)火，又能養(yǎng)陰降虛火，魚腥草清熱解毒，沒(méi)藥散瘀消腫，檳榔殺蟲消積，赤芍涼血散瘀，黃連苦寒直折胃腑之火，酒大黃瀉脾胃實(shí)火及亢盛相火，山楂行氣散瘀，九里香行氣活血散瘀，茜草涼血止血，天冬養(yǎng)陰清肺生津，牛膝活血通絡(luò)，引血下行，升麻清熱解毒，功勞木瀉胃腑之火，枯礬止血化腐，西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰生津，側(cè)柏葉涼血止血，腫節(jié)風(fēng)清熱涼血，澤蘭利水消腫，枸骨葉清熱養(yǎng)陰，絡(luò)石藤?zèng)鲅[，白芷消腫止痛，金銀花清熱解毒，諸藥合用，共奏清熱瀉火(實(shí)火)、滋陰降火(虛火)、涼血止血、引血下行的作用。方中各組分藥理如下:生石膏:味辛、甘，性大寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱瀉火、止渴除煩的作用，其氣味俱薄而質(zhì)重，能清解足陽(yáng)明胃之實(shí)熱，治療邪入陽(yáng)明之彌漫高熱、大汗、口渴、心煩、脈洪等癥狀，為陽(yáng)明胃經(jīng)之要藥，對(duì)流腦、乙腦、肺炎等所致之高熱有較好的退熱作用，且兼有鎮(zhèn)驚作用，亦可用于胃火亢盛所致之胃脘灼痛、頭痛、口舌生瘡以及暑濕煩熱、肺熱咳喘、心煩口渴、濕熱阻滯經(jīng)脈、關(guān)節(jié)疼痛之熱痹等證。山麥冬:味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心的功效，用于肺燥干咳，虛勞咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，腸燥便秘等證。魚腥草:味辛 ，性微寒，入肺、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，排膿消癰，利尿通淋的功效，用于肺癰吐膿，痰熱咳喘，熱毒血痢，濕熱淋證，熱毒瘡癰，蛇蟲要上等證，魚腥草主含癸酰乙醛、丹桂醛、甲基正壬酮、柏皮李甙等，主要功能為消腫止痛、止血、抗菌，并可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，改善局部血液循環(huán)，減少炎性滲出，促進(jìn)上皮修復(fù)。沒(méi)藥:味苦，辛，性平，入肝、脾、心、腎經(jīng)，有活血止痛、消腫生肌的功效，主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛等證。檳榔:味苦、辛，性溫，歸胃、大腸經(jīng)，具有殺蟲，消積，行氣，利水，截瘧的功效，主治蟲積腹痛，積滯瀉痢，里急后重，水腫腳氣，瘧疾等證，檳榔能夠促進(jìn)腸胃運(yùn)動(dòng)，提高胃動(dòng)素和血管活性腸肽的分泌，檳榔水煎劑對(duì)突變鏈球菌殺傷細(xì)胞黏附性有抑制作用。山楂:味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有消食健胃，行氣散瘀的功效，主要用來(lái)治療食積不化，泄瀉，痢疾，山楂為治療消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促進(jìn)消化等證，山楂可促進(jìn)口腔唾液分泌，唾液中有溶菌酶，對(duì)細(xì)菌亦有殺滅作用。赤芍:味苦、微苦，歸肝經(jīng)，具有瀉肝火，清熱涼血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤腫痛，頭暈?zāi)垦?，胸脅疼痛，溫?zé)岵崛胙种頍嵘嘟{，斑疹出血，以及血瘀經(jīng)閉；火熱熾盛迫血妄行之吐血尿血；婦女血熱之行經(jīng)過(guò)多；血行阻滯所引起的各種疼痛；血熱毒盛之瘡癤癰腫等證。
九里香:味辛、微苦，性溫，有小毒，具有行氣止痛、活血散瘀的功效，用于胃痛，風(fēng)濕痹痛，跌打腫痛，骨折，瘡癰腫毒，毒蛇咬傷，濕疹，外治牙痛等證。酒大黃:味苦，性寒，歸胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)，具有攻積滯；清濕熱；灣火；涼血；祛瘀；解毒的功效，主治實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉??；黃疸；淋病；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；紐血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷等證，大黃止血機(jī)理是大黃鞣質(zhì)能收斂創(chuàng)面而止血，能減低毛細(xì)血管的通透性和改善其脆性，減少創(chuàng)面體液外流，有增加血小板、使血凝時(shí)間縮短、促進(jìn)血液凝固的作用，酒大黃用于赤目咽腫，齒齦腫痛，大黃取其苦寒沉降之性，主瀉脾胃實(shí)火及亢盛相火，能使上炎之火得以下泄。黃連:味苦，性寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱解毒、瀉火解毒、殺蟲的功效，用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐紐，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡，外治濕疹，濕瘡，耳道流膿等證。天冬:味甘、苦，性寒，歸肺、腎經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清肺生津的功效，主治燥熱咳嗽，陰虛勞嗽，陰虛火旺，腎精不固之遺精、早泄及虛火上炎之咽喉腫痛，熱病津傷口渴，內(nèi)熱消渴腸燥便秘等證。牛膝:味苦、甘、酸，性平，歸肝、腎經(jīng)，具有逐瘀通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、利尿通淋、飲血下行等證，主治經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血等證。升麻:味辛、微甘，性微寒，入肺、脾、胃、大腸經(jīng)，具有發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣的功效。用于風(fēng)熱頭痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛，麻疹不透，陽(yáng)毒發(fā)斑；脫肛，子宮脫垂等證。功勞木:味苦，性寒，歸大腸、腎、肺經(jīng)，具有清熱、燥濕、解毒的功效，主治肺熱咳嗽，黃疸，泄瀉，痢疾，目赤腫痛，瘡瘍，濕疹，燙傷等證。

枯礬:味酸、澀，性寒，歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)，枯礬收濕斂瘡，止血化腐，用于濕疹濕瘡，脫肛，痔瘡，聹耳流膿，鼻衄，齒衄等證。西洋參:味甘、微苦，性涼，歸心、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津的功效，主治氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。側(cè)柏葉:味苦、澀，性寒，入心、肝、大腸經(jīng)，具有涼血止血，祛風(fēng)濕，散腫毒的功效，主治吐血、衄血、尿血、血痢、腸風(fēng)、崩漏，風(fēng)濕痹痛，細(xì)菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷等證。茜草:性寒，味苦，歸肝經(jīng),功效:涼血止血；活血化瘀，主治:血熱咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛、跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、黃疸、瘡癰、痔腫等證。腫節(jié)風(fēng):拉丁名Sarcandrae Herba,性微溫,味苦、辛,具有抗菌消炎，祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)的功效，主治肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤等證澤蘭:味苦、辛，性微溫，入肝、脾經(jīng)，具有活血化瘀、行水消腫，解毒消癰的作用，用于婦女經(jīng)產(chǎn)淤血諸證，如血淤閉經(jīng)、痛經(jīng)等，亦用于浮腫、腹水、跌打損傷、臃腫瘡瘍等證。枸骨葉:味苦、性涼，歸肝、腎經(jīng)，具有清熱養(yǎng)陰、益腎平肝的功效，主治肺癆咳血，骨蒸潮熱，頭暈?zāi)垦５茸C。絡(luò)石藤:性微寒，味苦，具有祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫的功效，主治風(fēng)濕熱痹、筋脈拘攣、腰膝酸痛、喉痹、癰腫、跌撲損傷等證。
白芷:性溫，味辛，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿的功效，主治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬等證。金銀花:味甘、性寒，入心、肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒的作用，兼能涼血止痢。主要用于外感風(fēng)熱、溫?zé)岵岫据^盛，或溫病初起熱邪尚在上焦而未下行時(shí)；熱毒下痢、大便下血；暑溫證；熱毒積聚之瘡癰初起、掀熱腫痛者等，金銀花有較好的退熱作用，能抗炎，控制炎癥的滲出和炎性增生，能促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功能，對(duì)多種化膿性球菌及腸道致病菌有較強(qiáng)的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌等，金銀花對(duì)氣血營(yíng)分之熱毒均有效，而且有廣譜抗菌作用。本發(fā)明提供的中藥組合物可以采用內(nèi)服和/或外用的方式使用，內(nèi)服藥物的劑型可以為片劑或散劑，外用藥物的劑型可以為含漱液。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑時(shí)，其包括以下步驟:第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃；第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆;第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末；第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液,將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，加入相對(duì)于混合粉末I至2倍的淀粉，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，分瓶盛裝，每瓶100g，獲得中藥組合物散劑。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí)，其包括以下步驟:第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃；第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆;第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末；第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)， 靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，隨后加入相對(duì)于100重量份的中藥組合物粉末3 5重量份的硬脂酸鎂、40 60重量份的微晶纖維素、20 30重量份的乳糖，40 80重量份的煉蜜均勻制粒，整粒，壓片，獲得片劑，每片含量 0.3g。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為含漱液時(shí)，其包括以下步驟:第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃；第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆;·
第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末；第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液,將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，將獲得的粉末與相對(duì)于其質(zhì)量1.5 2.5倍的水混合，置于密封的燒瓶?jī)?nèi)，在75°C 85°C的水浴下加熱3 5小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液即得。本發(fā)明提供的中藥組合物在治療牙齦炎方面主要作用為:1、止血作用，該中藥組合物能使血小板釋放ADP、血小板囚子III等止血活性物質(zhì)，起促凝血作用；2、抗炎作用，該中藥組合物能對(duì)抗緩激肽、組織胺等所致毛細(xì)血管通透性增加及炎癥組織前列環(huán)素的釋放，還可抑制角叉柴膠誘導(dǎo)的白細(xì)胞游出和蛋白滲出，從而抑制炎性細(xì)胞釋放自由基，產(chǎn)生抗炎作用。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療牙齦炎的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明制備的片劑I將50g大黃切塊，加8g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒鍋內(nèi)，用文火炒40分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃，將50g白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬，將50g茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，將生石膏47g、山麥冬44g、魚腥草31g、沒(méi)藥17g、檳榔15g、山楂22g、赤茍43g、九里香35g、黃連88g、天冬33g、牛膝45g、升麻20g、功勞木34g、西洋參62g、側(cè)柏葉56g、腫節(jié)風(fēng)32g、澤蘭19g、枸骨葉31g、絡(luò)石藤33g、白芷40g、金銀花56g送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌40分鐘，將其倒入3200g醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入1200g的醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與前面獲得的酒大黃粉末47g、枯礬粉末46g和茜草粉末45g混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目的粉末，隨后加入38g的硬脂酸鎂(安徽山河藥用輔料股份有限公司生產(chǎn))、450g的微晶纖維素(安徽山河藥用輔料股份有限公司生產(chǎn))、190g的乳糖(安徽山河藥用輔料股份有限公司生產(chǎn))，540g的煉蜜(蜂蜜加熱熬煉獲得)均勻制粒，整粒，壓片，獲得片劑1，每片含量0.5g。片劑2將50g大黃切塊，加8g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒鍋內(nèi)，用文火炒40分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃，將50g白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬，將50g茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，將生石膏49g、山麥冬46g、魚腥草28g、沒(méi)藥Hg、檳榔13g、山楂20g、赤茍40g、九里香32g、黃連86g、天冬36g、牛膝47g、升麻17g、功勞木32g、西洋參60g、側(cè)柏葉53g、腫節(jié)風(fēng)28g、澤蘭21g、枸骨葉34g、絡(luò)石藤30g、白芷37g、金銀花58g送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌40分鐘，將其倒入3200g醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入1200g的醇濃度為95%的乙醇中，力口熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與前面獲得的酒大黃粉末45g、枯礬粉末44g和茜草47g粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目的粉末，隨后加入38g的硬脂酸鎂、450g的微晶纖維素、190g的乳糖，540g的煉蜜均勻制粒，整粒，壓片，獲得片劑2，每片含量0.5g。散劑1將50g大黃切塊，加8g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒鍋內(nèi)，用文火炒40分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃，將50g白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬，將50g茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，將生石膏47g、山麥冬44g、魚腥草31g、沒(méi)藥17g、檳榔15g、山楂22g、赤茍43g、九里香35g、黃連88g、天冬33g、牛膝45g、升麻20g、功勞木34g、西洋參62g、側(cè)柏葉56g、腫節(jié)風(fēng)32g、澤蘭19g、枸骨葉31g、絡(luò)石藤33g、白芷40g、金銀花56g送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌40分鐘，將其倒入3200g醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入1200g的醇濃度為95%的乙醇中，力口熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與前面獲得的酒大黃粉末47g、枯礬粉末46g和茜草粉末45g混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目的粉末，加入900g的淀粉，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，分瓶盛裝，獲得中藥組合物散劑I。散劑2將50g大黃切塊，加8g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒鍋內(nèi)，用文火炒40分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃，將50g白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬，將50g茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，將生石膏43g、山麥冬42g、魚腥草28g、沒(méi)藥19g、檳榔13g、山楂24g、赤茍43g、九里香38g、黃連83g、天冬31g、牛膝43g、升麻18g、功勞木32g、西洋參60g、側(cè)柏葉51g、腫節(jié)風(fēng)34g、澤蘭22g、枸骨葉35g、絡(luò)石藤36g、白芷42g、金銀花54g送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌40分鐘，將其倒入3200g醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入1200g的醇濃度為95%的乙醇中，力口熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與前面獲得的酒大黃粉末43g、枯礬粉末41g和茜草粉末43g混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目的粉末，加入900g的淀粉，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，分瓶盛裝，獲得中藥組合物散劑2。含漱液I將50g大黃切塊，加8g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒鍋內(nèi)，用文火炒40分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃，將50g白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬，將50g茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，將生石膏47g、山麥冬44g、魚腥草31g、沒(méi)藥17g、檳榔15g、山楂22g、赤茍43g、九里香35g、黃連88g、天冬33g、牛膝45g、升麻20g、功勞木34g、西洋參62g、側(cè)柏葉56g、腫節(jié)風(fēng)32g、澤蘭19g、 枸骨葉31g、絡(luò)石藤33g、白芷40g、金銀花56g送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌40分鐘，將其倒入3200g醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入1200g的醇濃度為95%的乙醇中，力口熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與前面獲得的酒大黃粉末47g、枯礬粉末46g和茜草粉末45g混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目的粉末，將獲得的粉末與1800g的水混合，置于密封的燒瓶?jī)?nèi)，在85°C的水浴下加熱4小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液即得含漱液1，每瓶100ml。含漱液2將50g大黃切塊，加8g的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒鍋內(nèi)，用文火炒40分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃，將50g白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬，將50g茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，將生石膏42g、山麥冬45g、魚腥草26g、沒(méi)藥19g、檳榔10g、山楂20g、赤茍47g、九里香32g、黃連87g、天冬35g、牛膝48g、升麻21g、功勞木36g、西洋參60g、側(cè)柏葉53g、腫節(jié)風(fēng)29g、澤蘭22g、枸骨葉33g、絡(luò)石藤30g、白芷39g、金銀花53g送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌40分鐘，將其倒入3200g醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入1200g的醇濃度為95%的乙醇中，力口熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與前面獲得的酒大黃粉末40g、枯礬粉末39g和茜草粉末42g混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目的粉末，將獲得的粉末與1800g的水混合，置于密封的燒瓶?jī)?nèi)，在85°C的水浴下加熱4小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液即得含漱液2，分瓶盛裝，每瓶100ml。急性毒性實(shí)驗(yàn)選取小鼠雄、雌各60只，分為6組，每組20只，第一組和第二組分別將片劑I和片劑2粉碎溶解在水中，制成懸液，第三組和第四組將散劑I和散劑2溶解在水中，制成懸液，第五組和第六組直接灌服含漱液I和含漱液2，第一組至第六組按IOg (原料藥)/kg的用藥量灌胃給藥，灌胃后觀察72小時(shí)未見(jiàn)小鼠死亡，表明本發(fā)明中藥組合物耐受量大，LD5tl未測(cè)出。亞急性毒性實(shí)驗(yàn)選取兔子雄、雌各30只，分為6組，每組10只，第一組和第二組分別將片劑I和片劑2粉碎溶解在水中，制成懸液，第三組和第四組將散劑I和散劑2溶解在水中，制成懸液，第五組和第六組直接灌服含漱液I和含漱液2，第一組至第六組每天按5g (原料藥)/只拌入少量飼料中連續(xù)喂養(yǎng)3個(gè)月，同時(shí)取雌、雄兔子各8只作空白對(duì)照組，于3個(gè)月末作血紅蛋白，紅，白細(xì)胞計(jì)數(shù)，白細(xì)胞分類，血小板計(jì)數(shù)，出、凝血時(shí)間，肝、腎功能的檢測(cè)及重要臟器的病例檢查，經(jīng)實(shí)驗(yàn)前后1、2、3個(gè)月末動(dòng)態(tài)稱量用藥組和對(duì)照組兔子的體重，兩組間未見(jiàn)顯著差異，與實(shí)驗(yàn)后3個(gè)月末作兔子血紅蛋白，紅、白細(xì)胞計(jì)數(shù)，白細(xì)胞分類，血小板計(jì)數(shù)，出、凝血時(shí)間，肝、腎功能檢查，用藥組和空白對(duì)照組比較未見(jiàn)顯著差異，肝、腎、心、腦的病理形態(tài)學(xué)檢查，兩者結(jié)果相似，證明該中藥組合物并無(wú)毒性。臨床實(shí)驗(yàn)
150例的牙齦炎患者多來(lái)自門診中醫(yī)內(nèi)科，病程最長(zhǎng)為7年，最短為I年，年齡最大為43歲，最小為16歲，平均年齡為28.5歲，所有患者均經(jīng)牙科確診，并經(jīng)常規(guī)西醫(yī)治療I月以上無(wú)效者。分組與治療將150例患者隨機(jī)分為2組，治療組和對(duì)照組，每組75人，治療組服用本發(fā)明制備的片劑1，每次5片，每日3次，I周為I個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)療法，紅霉素片0.5，每日3次；甲硝唑片0.1，每日3次；諾氟沙星膠囊0.2g，每日3次，I周為I個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。療效標(biāo)準(zhǔn)總療效評(píng)價(jià)經(jīng)治療后復(fù)查，痊愈:牙齦紅腫疼痛消失，牙齦停止出血；好轉(zhuǎn):牙齦紅腫疼痛減輕，牙齦出血次數(shù)明顯減少；無(wú)效:治療前后病情無(wú)變化或牙齦出血無(wú)好轉(zhuǎn)甚至加重。牙銀指數(shù)(GI):采用改良Loe-Silness法測(cè)量GI,牙銀炎計(jì)分方法及標(biāo)準(zhǔn):0分為無(wú)炎癥；1分為輕度炎癥，牙齦色澤和質(zhì)地略有變化，但探診無(wú)出血；2分為中度炎癥，牙齦光亮，紅、腫、增生，探診出血；3分為重度炎癥，牙齦明顯發(fā)紅、增生，有自發(fā)性出血。GI值按下列公式算出:GI=所有牙計(jì)分值的總和/測(cè)量牙齒面數(shù)。菌斑指數(shù)(PL I):采用Quigley-Hein改良Turesky法評(píng)價(jià)銀上菌斑。對(duì)銀上菌斑進(jìn)行染色，并根據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)記分:0分為無(wú)菌斑；I分為牙頸部邊緣存在散在的菌斑；2分為牙頸邊緣可見(jiàn)連續(xù)的薄菌斑帶(達(dá)Imm寬)；3分為牙頸部菌斑帶大于1mm，但少于牙面的1/3 ；4分為菌斑覆蓋牙面的1/3 2/3; 5分為菌斑覆蓋牙面2/3以上。PL I=每位受試者的全部牙齒檢查所得計(jì)分之和/測(cè)量牙數(shù)(牙齒顆數(shù)X 2)。選擇3、8、15、23、27、28共6個(gè)牙位為指定觀察牙，每個(gè)牙齒檢查4個(gè)牙面，即近中頰(唇)面、頰(唇)面、遠(yuǎn)中頰(唇)面及舌面，記分為受檢牙齒記分的平均值，對(duì)患者每月復(fù)查時(shí)檢測(cè)其G1、PLI，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用兩樣本均數(shù)的t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α =0.05。兩組療效比較兩組療效比較，結(jié)果見(jiàn)表I和表2。表I兩組療效比較
權(quán)利要求
1.一種用于治療牙齦炎的中藥組合物，其特征在于，包括:生石膏、山麥冬、魚腥草、沒(méi)藥、檳榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黃、黃連、天冬、牛膝、升麻、功勞木、枯礬、西洋參、側(cè)柏葉、茜草、腫節(jié)風(fēng)、澤蘭、枸骨葉、絡(luò)石藤、白芷、金銀花。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石骨42 52重量份、山麥冬39 49重量份、魚渥草26 36重量份、沒(méi)藥12 22重量份、檳榔10 20重量份、山楂17 27重量份、赤芍38 48重量份、九里香30 40重量份、酒大黃37 47重量份、黃連78 88重量份、天冬28 38重量份、牛膝40 50重量份、升麻15 25重量份、功勞木29 39重量份、枯帆36 46重量份、西洋參52 62重量份、側(cè)柏葉46 56重量份、茜草40 50重量份、腫節(jié)風(fēng)27 37重量份、澤蘭19 29重量份、枸骨葉31 41重量份、絡(luò)石藤28 38重量份、白]1￡ 35 45重量份、金銀花51 61重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份為生石骨47 52重量份、山麥冬44 49重量份、魚渥草26 31重量份、沒(méi)藥12 17重量份、檳榔10 15重量份、山楂17 22重量份、赤芍38 43重量份、九里香35 40重量份、酒大黃42 47重量份、黃連83 88重量份、天冬33 38重量份、牛膝45 50重量份、升麻20 25重量份、功勞木34 39重量份、枯帆41 46重量份、西洋參57 62重量份、側(cè)柏葉51 56重量份、茜草45 50重量份、腫節(jié)風(fēng)32 37重量份、澤蘭19 24重量份、枸骨葉31 36重量份、絡(luò)石藤33 38重量份、白]1￡ 40 45重量份、金銀花56 61重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份為生石膏47重量份、山麥冬44重量份、魚腥草31重量份、沒(méi)藥17重量份、檳榔15重量份、山楂22重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黃47重量份、黃連88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功勞木34重量份、枯帆46重量份、西洋參62重量份、側(cè)柏葉56重量份、茜草45重量份、腫節(jié)風(fēng)32重量份、澤蘭19重量份、枸骨葉31重量份、絡(luò)石藤33重量份、白芷40重量份、金銀花56重量份。
5.如權(quán)利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型可以為片劑、散劑或含漱液。
6.如權(quán)利要求1至5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑時(shí)，包括以下步驟， 第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃； 第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬； 第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末； 第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% ·95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，加入相對(duì)于混合粉末I至2倍的淀粉，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，分瓶盛裝，獲得中藥組合物散劑。
7.如權(quán)利要求1至5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí)，包括以下步驟， 第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃； 第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬； 第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末； 第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，隨后加入相對(duì)于100重量份的中藥組合物粉末3 5重量份的硬脂酸鎂、40 60重量份的微晶纖維素、20 30重量份的乳糖，40 80重量份的煉蜜均勻制粒，整粒，壓片，獲得片劑。
8.如權(quán)利要求1至5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:當(dāng)所述中藥組合物的劑型為含漱液時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出 ，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃； 第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬； 第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末； 第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮乙醇有機(jī)溶劑直至獲得干燥的固體，將干燥的固體粉碎成粉末，與第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末混合，送入攪拌機(jī)中攪拌均勻，隨后進(jìn)一步粉碎過(guò)篩，獲得150目 250目的的粉末，將獲得的粉末與相對(duì)于其質(zhì)量1.5 2.5倍的水混合，置于密封的燒瓶?jī)?nèi)，在75°C 85°C的水浴下加熱3 5小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液即得。
9.權(quán)利要求1至8所述的中藥組合物在制備用于治療牙齦炎的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療牙齦炎的中藥組合物，其包括生石膏、山麥冬、魚腥草、沒(méi)藥、檳榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黃、黃連、天冬、牛膝、升麻、功勞木、枯礬、西洋參、側(cè)柏葉、茜草、腫節(jié)風(fēng)、澤蘭、枸骨葉、絡(luò)石藤、白芷、金銀花。本發(fā)明的中藥組合物具有療程短，療效高，無(wú)毒副，病情不反復(fù)，不易產(chǎn)生耐藥性的優(yōu)勢(shì)，既可以消滅口腔中的有害菌，又可以保護(hù)口腔中的有益菌，也可以促進(jìn)促進(jìn)牙齦組織再生、修復(fù)作用，能夠顯著改善牙齦指數(shù)和菌斑指數(shù)。
文檔編號(hào)A61K36/8965GK103156984SQ20131011380
公開日2013年6月19日 申請(qǐng)日期2013年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月3日
發(fā)明者劉冰甜 申請(qǐng)人:劉冰甜