覆膜支架及其覆膜的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種覆膜支架及其覆膜，覆膜包括主體部(201)和連接在該主體部(201)上的分支部(202)，所述主體部(201)至少部分地形成為可沿該主體部(201)的軸向壓縮的第一波紋結(jié)構(gòu)，并且所述覆膜上還形成有弧形紋(220)，該弧形紋(220)從所述分支部(202)延伸到所述主體部(201)并構(gòu)造為使所述主體部(201)和所述分支部(202)能夠沿垂直于所述弧形紋(220)的延伸方向壓縮的第二波紋結(jié)構(gòu)。由于覆膜上除第一波紋結(jié)構(gòu)外，還具有由弧形紋構(gòu)造的第二波紋結(jié)構(gòu)，能夠有效提高覆膜的變形角度和壓縮方向，因此血管適應(yīng)性較高。
【專利說明】覆膜支架及其覆膜

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及覆膜支架領(lǐng)域，具體地，涉及一種覆膜支架的覆膜和使用該覆膜的覆膜支架。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著老齡化社會(huì)的來臨，心腦血管疾病越來越多。其中當(dāng)主動(dòng)脈弓發(fā)生病變時(shí)，需要將血流和病變部分進(jìn)行隔絕，以減輕主動(dòng)脈弓血管壁的壓力。其中，主動(dòng)脈弓是一段彎曲且?guī)Ф鄠€(gè)分支的大血管，其中主動(dòng)脈弓上的無名動(dòng)脈、左頸動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈所在的三分支變異較大，直徑各不形同，間隔的距離和與主動(dòng)脈弓的角度也各不相同，其中植入的血管支架為覆膜支架，其中的覆膜起到人工血管的作用以將血流導(dǎo)向到三分支中，而支架則起到徑向支撐并錨定覆膜的作用。現(xiàn)有技術(shù)中，這種覆膜支架的植入方式為覆膜和支架同時(shí)植入，即，覆膜事先包覆在支架上并與支架同時(shí)植入血管。然而，這種方式會(huì)存在如下的問題:
[0003]1、會(huì)使得植入覆膜支架的植入系統(tǒng)尺寸過大，不利于在血管中的輸送；
[0004]2、覆膜的主體部和分支部在三分支血管處定位困難，植入難度高；
[0005]3、覆膜內(nèi)出現(xiàn)內(nèi)漏的幾率較高，治療效果差；
[0006]4、需要對不同病人定制不同的覆膜，使得病人等待手術(shù)時(shí)間長，并且成本高。
[0007]因此，能夠解決上述至少一種問題的覆膜支架及其植入系統(tǒng)的改進(jìn)均具有積極意義。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0008]本實(shí)用新型的目的是提供一種覆膜支架的覆膜和使用該覆膜的覆膜支架，該覆膜的血管適應(yīng)性較高。
[0009]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面，提供一種覆膜支架的覆膜，包括主體部和連接在該主體部上的分支部,所述主體部至少部分地形成為可沿該主體部的軸向壓縮的第一波紋結(jié)構(gòu)，并且所述覆膜上還形成有弧形紋，該弧形紋從所述分支部延伸到所述主體部并構(gòu)造為使所述主體部和所述分支部能夠沿垂直于所述弧形紋的延伸方向壓縮的第二波紋結(jié)構(gòu)。
[0010]優(yōu)選地，所述主體部的端部與所述分支部之間的所述主體部形成為所述第一波紋結(jié)構(gòu)。
[0011]優(yōu)選地，所述分支部為多個(gè)，相鄰所述分支部之間的所述主體部形成為所述第一波紋結(jié)構(gòu)。
[0012]優(yōu)選地，所述分支部為三個(gè)。
[0013]優(yōu)選地，所述分支部形成為可沿該分支部的軸向壓縮的第三波紋結(jié)構(gòu)。
[0014]優(yōu)選地，所述覆膜包括分別設(shè)置在所述第一波紋結(jié)構(gòu)和/或所述第二波紋結(jié)構(gòu)的多根束緊線，每根束緊線分別固定在所述第一波紋結(jié)構(gòu)和/或所述第二波紋結(jié)構(gòu)的波峰上。
[0015]優(yōu)選地，所述覆膜包括設(shè)置在第三波紋結(jié)構(gòu)上的多根束緊線，每根束緊線分別固定在所述第三波紋結(jié)構(gòu)的波峰上。
[0016]優(yōu)選地，至少一部分所述束緊線固定在位于所述弧形紋的拐角位置的所述波峰上。
[0017]根據(jù)本實(shí)用新型的另一方面，提供一種覆膜支架，包括支架和包覆在該支架外的覆膜，所述覆膜為本實(shí)用新型提供的覆膜。
[0018]通過上述技術(shù)方案，由于覆膜上除第一波紋結(jié)構(gòu)外，還具有由弧形紋構(gòu)造的第二波紋結(jié)構(gòu)，能夠有效提高覆膜的變形角度和壓縮方向，因此血管適應(yīng)性較高。
[0019]本實(shí)用新型的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的【具體實(shí)施方式】部分予以詳細(xì)說明。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]附圖是用來提供對本實(shí)用新型的進(jìn)一步理解，并且構(gòu)成說明書的一部分，與下面的【具體實(shí)施方式】一起用于解釋本實(shí)用新型，但并不構(gòu)成對本實(shí)用新型的限制。在附圖中:
[0021]圖1是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式提供的覆膜支架植入系統(tǒng)在主動(dòng)脈弓三分支血管內(nèi)植入覆膜的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式提供的覆膜支架植入系統(tǒng)在體外端操作部分的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖3是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式提供的覆膜支架植入系統(tǒng)的外部形狀結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖4是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式提供的支架輸送裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖5是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式中導(dǎo)芯的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖6是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式提供的覆膜的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖7是沿圖6中的線A-A截取的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖8是沿圖6中的線B-B截取的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖9是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式提供的支架的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖10是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施方式提供的支架的側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]附圖標(biāo)記說明
[0032]201主體部202分支部
[0033]203主體導(dǎo)絲204分支導(dǎo)絲
[0034]205導(dǎo)芯206導(dǎo)鞘
[0035]207前端控制絲208后端控制絲
[0036]209轉(zhuǎn)向傳動(dòng)結(jié)構(gòu)210限位孔
[0037]211限位結(jié)212絲線固定件
[0038]213導(dǎo)芯鎖緊件214支架輸送裝置
[0039]215支架頂芯216支架導(dǎo)芯
[0040]217支架導(dǎo)鞘218支架導(dǎo)引頭
[0041]219支架導(dǎo)引頭220弧形紋
[0042]211束緊線
[0043]230支架主體231致密部
[0044]232疏松部233缺口部
[0045]2021第一分支部2022第二分支部
[0046]2023第三分支部2041第一分支導(dǎo)絲
[0047]2042第二分支導(dǎo)絲2043第三分支導(dǎo)絲
[0048]2051導(dǎo)引頭2131第一鎖緊部
[0049]2132第二鎖緊部

【具體實(shí)施方式】
[0050]以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的【具體實(shí)施方式】僅用于說明和解釋本實(shí)用新型，并不用于限制本實(shí)用新型。
[0051]在本實(shí)用新型中，在未作相反說明的情況下，使用的方位詞如“內(nèi)、外”通常是指相應(yīng)物體輪廓的內(nèi)和外，“遠(yuǎn)、近”則是某部件相對于另一部件的遠(yuǎn)近位置，“前、后”則通常是以支架及相關(guān)部件沿血管的植入方向?yàn)榛A(chǔ)定義的，即，相應(yīng)部件向前進(jìn)入血管，向后退出血管。這些方位詞只用于說明本實(shí)用新型，并不用于限制本實(shí)用新型。
[0052]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的問題，本實(shí)用新型采用的覆膜支架植入方法為首先植入覆膜，然后在覆膜精確定位后再植入支架，即覆膜和支架分別植入，從而使得覆膜和支架均能夠精確貼合于主動(dòng)脈弓的三分支血管壁上。需要說明的是，本實(shí)用新型提供的覆膜支架植入系統(tǒng)、方法除主動(dòng)脈弓三分支血管外還可以用于其他需要植入覆膜之間的血管的位置，對于其應(yīng)用位置的變形均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。除植入系統(tǒng)外，本實(shí)用新型還進(jìn)一步地改進(jìn)了覆膜和支架的本身結(jié)構(gòu)，下面將分覆膜植入、支架植入、覆膜結(jié)構(gòu)和支架結(jié)構(gòu)四個(gè)方面對本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0053][覆膜植入]
[0054]首先，下文將結(jié)合圖1至圖3介紹覆膜支架的覆膜的植入系統(tǒng)、方法，其中，圖1示意地顯示了本實(shí)用新型提供的覆膜植入系統(tǒng)的體內(nèi)部分結(jié)構(gòu)，圖2示意地顯示本實(shí)用新型提供的覆膜植入系統(tǒng)的體外部分結(jié)構(gòu)，圖3示意地顯示本實(shí)用新型提供的覆膜植入系統(tǒng)的整體外形結(jié)構(gòu)。在本實(shí)用新型提供的覆膜植入系統(tǒng)中，覆膜包括形成為筒狀結(jié)構(gòu)的主體部201和連接在該主體部201上的分支部202，其中分支部202的個(gè)數(shù)取決于所用的血管位置，例如在本實(shí)用新型的主動(dòng)脈弓三分支血管位置，其包括第一分支部2021、第二分支部2022和第三分支部2023以分別適應(yīng)無名動(dòng)脈、左頸主動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈。其中，本實(shí)用新型提供的覆膜植入方法、系統(tǒng)能夠在體外端對覆膜進(jìn)行軸向位置的調(diào)節(jié)。其中包括對覆膜的主體部201的前端和后端以及分支部202的前端進(jìn)行軸向位置的調(diào)節(jié)。具體地，可在體外一端，例如后端對覆膜的主體部201進(jìn)行朝向兩端方向的軸向位置調(diào)節(jié)以及還能夠通過分支血管的導(dǎo)絲對覆膜的分支部202進(jìn)行軸向位置調(diào)節(jié)，從而實(shí)現(xiàn)覆膜精確地貼合三分支的血管壁。更進(jìn)一步地，本實(shí)用新型提供的覆膜植入系統(tǒng)還可以在后續(xù)支架的植入過程中保證已經(jīng)定位的覆膜位置不變，從而保證覆膜支架整體的精確定位。
[0055]具體地，如圖1所示，本實(shí)用新型提供的覆膜植入系統(tǒng)包括主體導(dǎo)絲203、分支導(dǎo)絲204、導(dǎo)芯205和導(dǎo)鞘206，其中，導(dǎo)芯205可移動(dòng)地套設(shè)在主體導(dǎo)絲203上、導(dǎo)鞘206收納覆膜的主體部201和分支部202，并且導(dǎo)鞘206可移動(dòng)地套設(shè)在導(dǎo)芯205外。其中，覆膜植入系統(tǒng)具有在導(dǎo)鞘206釋放覆膜后調(diào)節(jié)覆膜的軸向位置的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，該調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)與覆膜可解脫地連接。從而在覆膜和后續(xù)支架植入完畢后能夠與覆膜解脫而退出血管外。
[0056]更具體地，主體導(dǎo)絲203優(yōu)選為超硬導(dǎo)絲能夠從后向其插入血管中以起到為后續(xù)部件導(dǎo)向的作用。其中導(dǎo)芯205上固定有位于覆膜的主體部201的前方的導(dǎo)引頭2051，該導(dǎo)引頭2051具有圓錐形狀或其他流線型結(jié)構(gòu)以能夠引導(dǎo)導(dǎo)芯205沿血管壁無損移動(dòng)，其中，導(dǎo)芯205內(nèi)部為空心結(jié)構(gòu)以套設(shè)在主體導(dǎo)絲203外部并沿該主體導(dǎo)絲203軸向移動(dòng)，分支導(dǎo)絲204的個(gè)數(shù)取決于分支血管的個(gè)數(shù)，在本實(shí)用新型的主動(dòng)脈弓三分支血管位置，分支導(dǎo)絲204包括第一分支導(dǎo)絲2041、第二分支導(dǎo)絲2042和第三分支導(dǎo)絲2043以分別對應(yīng)主動(dòng)脈上的三個(gè)分支血管。導(dǎo)鞘206為空心結(jié)構(gòu)以能夠收納壓縮后的覆膜，并且導(dǎo)鞘206可以通過向后延伸出體外端而得到控制，例如位于體外端的手柄。導(dǎo)鞘206可移動(dòng)地套設(shè)在同樣向后延伸的導(dǎo)芯205外側(cè)，以既能夠受控隨導(dǎo)芯205同步運(yùn)動(dòng)還能沿導(dǎo)芯205移動(dòng)。另外，導(dǎo)鞘206的前端與導(dǎo)引頭2051不具有連接關(guān)系，例如可以抵靠在導(dǎo)引頭2051上也可以與導(dǎo)引頭2051具有一定間隔地定位，以能夠在需要釋放覆膜時(shí)，控制導(dǎo)鞘206向后撤離覆膜，從而釋放覆膜。此時(shí)導(dǎo)鞘206可撤出到是否覆膜即可，以用于作為后續(xù)支架植入時(shí)的通道之用。
[0057]其中，為了實(shí)現(xiàn)在釋放覆膜后對覆膜的主體部201的軸向位置的精確調(diào)整和定位，本實(shí)用新型提供的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括前端控制絲207和后端控制絲208，這兩種控制絲分別采用各種本領(lǐng)域公知的可解脫的方式，例如電解脫、機(jī)械解脫的方式連接在覆膜的主體部201的前端和后端，其中，電解脫的方式可通過相關(guān)絲線在體外施加電流以將連接結(jié)構(gòu)熔化而釋放從而實(shí)現(xiàn)相應(yīng)部分的分離方式。另外控制絲的個(gè)數(shù)和連接位置不做限制，只要能夠穩(wěn)定拉動(dòng)覆膜的主體部201即可。例如，在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式中，前端控制絲207和后端控制絲208均為三根，并且沿主體部201的周向等間隔布置，這樣可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定地拉動(dòng)覆膜的主體部201朝向前方或后方移動(dòng)。其中需要說明的是，圖1中為了清楚顯示后端控制絲208和分支導(dǎo)絲204，沒有將三根后端控制絲208顯示為的沿周向等間隔布置的方式，這并構(gòu)成對本實(shí)用新型的限制。
[0058]為了實(shí)現(xiàn)在體外一端朝向兩側(cè)拉動(dòng)調(diào)節(jié)主體部201，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，本實(shí)用新型的調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)包括轉(zhuǎn)向傳動(dòng)結(jié)構(gòu)209，該轉(zhuǎn)向傳動(dòng)結(jié)構(gòu)209能夠使得相應(yīng)的控制絲轉(zhuǎn)向。本實(shí)用新型在本實(shí)用新型中的優(yōu)選實(shí)施方式，本實(shí)用新型可以使得前端控制絲通過該轉(zhuǎn)向傳動(dòng)結(jié)構(gòu)209轉(zhuǎn)向后向后延伸，即可以在后方的體外端實(shí)現(xiàn)對覆膜前端的拉動(dòng)，結(jié)合以向后延伸的后端控制絲208,本實(shí)用新型提供的植入系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)在后方的體外端實(shí)現(xiàn)對覆膜兩端的拉動(dòng)。具體地，轉(zhuǎn)向傳動(dòng)結(jié)構(gòu)209設(shè)置在覆膜的主體部201的前方即可。需要說明的是，在其他實(shí)施方式中，在后端向前調(diào)節(jié)覆膜前端的方式還可以將前端控制絲207與導(dǎo)芯205相連，具體地，可直接連接在導(dǎo)芯205上或連接在導(dǎo)引頭2051上以間接與導(dǎo)芯205相連，這樣當(dāng)需要向前調(diào)節(jié)覆膜前端時(shí)，只需向前推動(dòng)導(dǎo)芯205即可。另外在其他實(shí)施方式中，實(shí)現(xiàn)對覆膜后端拉動(dòng)的方式不止使用后端控制絲208 —種還可以有其他方式，例如不設(shè)置后端控制絲208只通過血流推動(dòng)覆膜的后端與血管壁緊貼。對于此類變形方式均均應(yīng)落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。
[0059]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式中，具體地，前端控制絲207可移動(dòng)地穿過導(dǎo)芯205，轉(zhuǎn)向傳動(dòng)結(jié)構(gòu)209設(shè)置在導(dǎo)芯205上，優(yōu)選地，設(shè)置在導(dǎo)引頭2051上。其中轉(zhuǎn)向傳動(dòng)結(jié)構(gòu)209可以為形成在導(dǎo)引頭2051上的轉(zhuǎn)向孔，該轉(zhuǎn)向孔可以直接在導(dǎo)引頭2051上開孔得到，也可以通過設(shè)置連接在導(dǎo)引頭2051上的導(dǎo)向環(huán)而得到。這樣，前端控制絲207可從覆膜的主體部201的前端引出后穿入導(dǎo)芯205內(nèi)并沿導(dǎo)芯205向后延伸。因此，當(dāng)需要向前側(cè)移動(dòng)主體部201時(shí)，只需在后方的體外端拉動(dòng)前端控制絲207，即可實(shí)現(xiàn)將主體部201向前拉動(dòng)，整體結(jié)構(gòu)簡單巧妙。
[0060]另外，后端控制絲208可以直接通過可解脫的方式連接在主體部201的后端，并從后端引出后穿入導(dǎo)鞘206內(nèi)并沿導(dǎo)鞘206向后延伸。這樣，當(dāng)需要向后方拉動(dòng)主體部201時(shí)，直接在后方的體外端操作向后拉動(dòng)后端控制絲208即可使得主體部201向后移動(dòng)。因此，本實(shí)用新型提供的植入系統(tǒng)和方法能夠在一個(gè)體外端實(shí)現(xiàn)對覆膜的主體部201的軸向位置的精確調(diào)整。
[0061]上述介紹了覆膜的主體部201的軸向位置的調(diào)整，下面介紹覆膜的分支部202的軸向位置的調(diào)整。其中，由于主體部201的存在，植入系統(tǒng)只需對分支部202實(shí)現(xiàn)向前方的拉動(dòng)以貼合血管壁即可，而不需向后方拉動(dòng)分支部202。因此，本實(shí)用新型創(chuàng)造性地利用分支導(dǎo)絲204對分支部202的軸向位置進(jìn)行調(diào)整，其中分支導(dǎo)絲204穿入向后延伸的導(dǎo)鞘206中以沿導(dǎo)鞘206向后延伸。具體地，為了實(shí)現(xiàn)通過分支導(dǎo)絲204對分支部202的調(diào)整，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括設(shè)置在分支導(dǎo)絲204上的限位結(jié)211，并且分支部202上設(shè)置有限位孔210，其中限位結(jié)211的尺寸大于限位孔210的尺寸，限位孔210位于限位結(jié)211的前方。這樣，當(dāng)需要向前拉動(dòng)分支部202時(shí)，只需向前拉動(dòng)分支導(dǎo)絲204，限位結(jié)211即會(huì)卡在限位孔210上從而帶動(dòng)分支部202向前運(yùn)動(dòng)。
[0062]其中，限位結(jié)211的形成方式可以是兩根導(dǎo)絲通過繞結(jié)方式而成，也可以在導(dǎo)絲上連接額外部件而成。其中優(yōu)選地，限位結(jié)211可解脫地設(shè)置在分支導(dǎo)絲204中，例如將兩根導(dǎo)絲采用可解脫的方式(電解脫、機(jī)械解脫等)前后繞接而成。該限位結(jié)211是否需要與分支導(dǎo)絲204解脫取決于分支導(dǎo)絲204最后的撤出方式，如果采用分支導(dǎo)絲204從前方撤出的方式，則需要限位結(jié)211為與分支導(dǎo)絲204為可解脫的方式形成，如果采用分支導(dǎo)絲204從后方撤出的方式，則不需限位結(jié)211與分支導(dǎo)絲204解脫，直接從后方撤出分支導(dǎo)絲204即可。
[0063]另外，形成限位孔210的方式可以為在分支部202上連接限位環(huán)而成，該限位環(huán)可以由能夠植入人體的金屬形成。由于尺寸較小，該限位環(huán)可以隨覆膜留置在患者體內(nèi)，而不會(huì)造成血管病變。此外，為了不影響分支導(dǎo)絲204的導(dǎo)引，優(yōu)選采用連接線將限位環(huán)與分支部202連接，以使二者間隔設(shè)置，這樣可以減少分支導(dǎo)絲204對分支部202的磨損。為了有效拉動(dòng)覆膜的分支部202，連接線為多根并沿周向均應(yīng)地與分支部202可解脫地連接，因此限位環(huán)位于分支部202的徑向中心，以使得分支導(dǎo)絲204更有效地拉動(dòng)分支部202，此時(shí)，連接線可以與分支部202可解脫，因此在解脫后，限位環(huán)可隨分支導(dǎo)絲204向前撤出，此時(shí)無需限位結(jié)可解脫。這樣，將限位環(huán)撤出后，不會(huì)干擾后期血管中血液的流通。另外，限位結(jié)211和限位孔210還具有其他變形方式，只要不脫離本實(shí)用新型的構(gòu)思，各種變形均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。
[0064]此外如圖1所示，由于后端控制絲208和分支導(dǎo)絲204穿入導(dǎo)鞘206內(nèi)部，為了避免干擾到后期支架的植入，可以在導(dǎo)鞘206內(nèi)壁上設(shè)置沿導(dǎo)鞘206延伸方向延伸的導(dǎo)絲收納槽，使得相應(yīng)的絲線只在導(dǎo)鞘206的內(nèi)壁上延伸而不會(huì)影響到后期仍要穿過導(dǎo)鞘206的支架植入。
[0065]下面結(jié)合圖2介紹本實(shí)用新型提供的覆膜植入系統(tǒng)的體外控制端的結(jié)構(gòu)，其中，體外控制部分包括可釋放地固定相應(yīng)控制絲和導(dǎo)絲的絲線固定件212以及將導(dǎo)芯205相對于所述導(dǎo)鞘206固定的導(dǎo)芯鎖緊件213，其中絲線固定件212的個(gè)數(shù)取決于本實(shí)用新型所用到的導(dǎo)絲和控制絲的個(gè)數(shù)，其結(jié)構(gòu)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所述公知，例如采用固定插頭的結(jié)構(gòu)，即，將相應(yīng)的絲線固定在固定插頭上，當(dāng)需要固定相應(yīng)絲線時(shí)，只需將固定插頭插入并固定在手柄等固定基體上即可，對于絲線固定件212的各種變形方式均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。另外在將導(dǎo)鞘206撤離覆膜并通過前端控制絲207控制覆膜時(shí)需要固定轉(zhuǎn)向傳動(dòng)結(jié)構(gòu)209所在的導(dǎo)芯205位置不動(dòng)，優(yōu)選地，導(dǎo)芯鎖緊件213將導(dǎo)芯205與相對于導(dǎo)鞘206進(jìn)行固定。其中導(dǎo)鞘206延伸到體外端后固定在手柄等基體上，因此可以將導(dǎo)芯205的位置也得到固定。該導(dǎo)芯鎖緊件213的實(shí)施方式有多種，下面將結(jié)合覆膜和支架的分別植入對導(dǎo)芯鎖緊件213進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0066][支架植入]
[0067]上述介紹本實(shí)用新型覆膜的植入方式，當(dāng)覆膜植入后需要植入支架支撐和錨定覆膜。在本實(shí)用新型提供的覆膜和支架分別植入的植入系統(tǒng)中，包括可釋放地收納和輸送支架的支架輸送裝置214，該支架輸送裝置可以采用本領(lǐng)域內(nèi)各種支架的植入方式對支架進(jìn)行收納、輸送和釋放。其中作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，在本實(shí)用新型中，后續(xù)植入支架時(shí)采用覆膜植入系統(tǒng)中的導(dǎo)芯205作為引導(dǎo)導(dǎo)絲以用于引導(dǎo)支架輸送裝置移動(dòng)，即，支架輸送裝置214可移動(dòng)地套設(shè)在所述導(dǎo)芯205外，并且能夠并能夠在釋放覆膜后的導(dǎo)鞘206內(nèi)移動(dòng)，從而使得使得覆膜和支架的分別植入過程能夠有機(jī)的結(jié)合，以能夠高效地完成覆膜支架的植入。
[0068]在本實(shí)用新型中，需要在利用導(dǎo)芯205植入支架時(shí)，一直保證導(dǎo)芯205和導(dǎo)鞘206的相對位置不動(dòng)。故，本實(shí)用新型提供的導(dǎo)芯鎖緊件213采用了特殊結(jié)構(gòu)。具體地，導(dǎo)芯鎖緊件213固定連接導(dǎo)鞘206并且具有第一鎖緊部2131和第二鎖緊部2132，第一鎖緊部2131和第二鎖緊部2132分別可解鎖地鎖緊導(dǎo)芯205并且沿導(dǎo)芯205的軸向間隔設(shè)置。其中，導(dǎo)芯鎖緊件213固定連接導(dǎo)鞘206的方式可以為直接固定連接也可以為間接固定連接，例如可以將導(dǎo)鞘206和導(dǎo)芯鎖緊件213均固定在操作手柄等基體上，具體地導(dǎo)鞘206的后端和固定在操作手柄上，導(dǎo)芯鎖緊件213的前端固定在操作手柄上，從而實(shí)現(xiàn)導(dǎo)芯鎖緊件214和導(dǎo)鞘206的間接固定連接。另外優(yōu)選地，導(dǎo)芯205的后端穿出導(dǎo)鞘206的后端，第一鎖緊部2131和第二鎖緊部2132分別可解鎖地鎖緊在導(dǎo)芯205從導(dǎo)鞘206伸出的部分上。
[0069]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式中，導(dǎo)芯鎖緊件213包括桿狀主體，該桿狀主體固定連接導(dǎo)鞘206，第一鎖緊部2131和第二鎖緊部2132分別設(shè)置在桿狀主體上并沿桿狀主體的長度方向間隔設(shè)置，該兩個(gè)鎖緊部分別可解鎖地鎖緊導(dǎo)芯205并且沿導(dǎo)芯205的軸向間隔設(shè)置。更具體地，第一鎖緊部2131和第二鎖緊部2132從桿狀主體朝向?qū)?05同向延伸，并且在遠(yuǎn)離桿狀主體的端部設(shè)置有可解鎖地鎖緊導(dǎo)芯205的鎖緊結(jié)構(gòu)。
[0070]另外，兩個(gè)鎖緊部的鎖緊結(jié)構(gòu)可以為多種，在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式中，鎖緊結(jié)構(gòu)為螺紋鎖緊件，導(dǎo)芯205上對應(yīng)地形成有與該螺紋鎖緊件配合的螺紋孔，即采用螺栓結(jié)構(gòu)的鎖緊結(jié)構(gòu)插入或拔出導(dǎo)芯205上相應(yīng)的鎖緊孔來實(shí)現(xiàn)，對其他本領(lǐng)域公知的各種鎖緊方式均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。
[0071]其中為了實(shí)現(xiàn)在支架植入過程中導(dǎo)芯205和導(dǎo)鞘206保持相對固定，優(yōu)選地，導(dǎo)芯鎖緊件213包括第一鎖緊位置和第二鎖緊位置，第一鎖緊部2131在第一鎖緊位置和第二鎖緊位置的鎖緊狀態(tài)相異，第二鎖緊部2132在所述第一鎖緊位置和第二鎖緊位置與第一鎖緊部2131的鎖緊狀態(tài)相異。即，當(dāng)需要通過導(dǎo)芯205植入支架時(shí)，只需依次解鎖兩個(gè)鎖緊部并且保證兩個(gè)鎖緊部的鎖緊狀態(tài)和解鎖狀態(tài)相異即可。具體地，在第一鎖緊位置，位于第一鎖緊部2131解鎖，位于該第一鎖緊部2131前方的第二鎖緊部2132鎖緊導(dǎo)芯205，套設(shè)在導(dǎo)芯205上的支架輸送裝置沿導(dǎo)芯205滑動(dòng)到第一鎖緊部2131和第二鎖緊部2132之間，在第二鎖緊位置，第一鎖緊部2131鎖緊導(dǎo)芯205，第二鎖緊部2132解鎖，支架輸送裝置通過第二鎖緊部2132向前移動(dòng)以到達(dá)覆膜內(nèi)的預(yù)定位置。其中，當(dāng)采用相互延伸出體外以得到控制的支架輸送裝置時(shí)，需要保證第一鎖緊部2131和第二鎖緊部2132之間的間距不小于支架輸送裝置的延伸長度，以防止支架輸送裝置妨礙第一鎖緊部2131的對導(dǎo)芯205的鎖緊。
[0072]這樣，支架可以順利依次通過處于先后處于解鎖狀態(tài)下的兩個(gè)鎖緊部，而保持鎖緊狀態(tài)鎖緊部能夠一直保證導(dǎo)芯205和導(dǎo)鞘206處于相對固定位置，從而使得覆膜的位置在支架植入過程中一直保證不變，以順利完成在覆膜和支架分別植入的方法中保證支架植入后能與覆膜一同精確地貼合于相應(yīng)的主動(dòng)脈弓三分支血管壁。
[0073]上述介紹了支架如何穿過能夠?qū)崿F(xiàn)支架植入的植入系統(tǒng)有多種，只要能夠收納支架并將支架輸送到覆膜內(nèi)相應(yīng)位置后釋放支架即可。作為一種實(shí)施方式，如圖4所示，支架輸送裝置214包括支架導(dǎo)鞘217、支架導(dǎo)芯216和支架頂芯215。其中，支架壓縮收納在支架導(dǎo)鞘217內(nèi)并套設(shè)在支架導(dǎo)芯216外，而支架頂芯215可移動(dòng)地套設(shè)在支架導(dǎo)芯216和支架導(dǎo)鞘217之間并且位于支架后端，其中支架導(dǎo)芯215、支架導(dǎo)鞘217和支架頂芯216可以分別向后延伸到體外端以得到控制并且支架導(dǎo)芯215前端固定有具有流線型結(jié)構(gòu)的支架導(dǎo)引頭219。因此，當(dāng)植入支架時(shí)，將支架導(dǎo)芯216可滑動(dòng)地套設(shè)在導(dǎo)芯205外以使得支架輸送裝置214進(jìn)入導(dǎo)鞘206內(nèi)并向前移動(dòng)，通過操作支架導(dǎo)鞘217、支架導(dǎo)芯216和支架頂芯215將支架順導(dǎo)芯205植入到相應(yīng)位置。當(dāng)操作支架輸送到相應(yīng)位置后，保證支架頂芯215不動(dòng)而向后撤出支架導(dǎo)鞘217，即可使得支架展開并貼合于覆膜。最后，在將支架頂芯215、支架導(dǎo)芯216和支架導(dǎo)鞘217向后撤出即可完成支架的植入。其中需要注意地是，上述支架植入裝置所包括的支架導(dǎo)鞘217、支架導(dǎo)芯216和支架頂芯215的延伸長度均不大于第一鎖緊部2131和第二鎖緊部2132的間距，從而不妨礙導(dǎo)芯鎖緊件213的正常工作。
[0074]進(jìn)一步地，考慮到前端控制絲207需要可移動(dòng)地穿過導(dǎo)芯205，并且支架需要沿導(dǎo)芯205植入，因此本實(shí)用新型進(jìn)一步地對導(dǎo)芯205進(jìn)行了改進(jìn)。具體地，如圖5所示，導(dǎo)芯205包括供主體導(dǎo)絲203穿過的導(dǎo)絲孔2051以及圍繞導(dǎo)絲孔2051設(shè)置的多個(gè)控制絲孔2052，其中控制絲孔2052形成在導(dǎo)芯205的側(cè)壁上，并與導(dǎo)芯205同向延伸。更優(yōu)選地，導(dǎo)芯205的外壁具有非圓截面結(jié)構(gòu)，該非圓截面結(jié)構(gòu)具有形成所述控制絲孔2052的凸起。例如圖5所示的三角形結(jié)構(gòu)，但不限于此。因此，通過這種非圓剖面結(jié)構(gòu)的凸起不僅可以形成控制絲孔2052以容納前端控制絲207等控制絲線，而且只要將支架輸送裝置214中的支架導(dǎo)芯216的內(nèi)壁設(shè)計(jì)為與該導(dǎo)芯205的外壁形狀配合，既可以在導(dǎo)芯205和支架導(dǎo)芯216支架建立型面連接關(guān)系，從而通過旋轉(zhuǎn)導(dǎo)芯205既可以實(shí)現(xiàn)同時(shí)旋轉(zhuǎn)支架輸送裝置214，從而實(shí)現(xiàn)支架的周向位置的調(diào)節(jié)，這樣可以更加保證支架的定位精度。
[0075]當(dāng)上述覆膜支架的覆膜和支架均精確定位后，可將覆膜植入系統(tǒng)的導(dǎo)芯205、導(dǎo)鞘206、各種絲線以及支架輸送裝置向后撤出人體血管，從而完成本實(shí)用新型提供的覆膜支架的植入。需要說明的是，本實(shí)用新型的覆膜支架植入方法中，支架的植入還可以采用其他本領(lǐng)域公知的支架植入技術(shù)，也可以使用本實(shí)用新型如圖1中公開的分支血管的植入方式進(jìn)行后期支架的植入，對于各種支架植入的變形方式均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。
[0076][覆膜結(jié)構(gòu)]
[0077]上述介紹了本實(shí)用新型提供的覆膜支架的植入系統(tǒng)、方法。其中，為了適應(yīng)主動(dòng)脈弓三分支的各種形狀、尺寸和角度，本實(shí)用新型對覆膜本身也進(jìn)行了較為成功的改進(jìn)以能夠適應(yīng)各個(gè)方向的膨脹和收縮。而不需針對個(gè)人的血管特點(diǎn)而定制不同的覆膜。
[0078]如圖6至圖8所示，本實(shí)用新型還提供一種覆膜支架的覆膜。該覆膜的覆膜本體包括主體部201和連接在主體部201上并與該主體部201相通的分支部202，其中為了實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的，如圖6所示，主體部201至少部分地形成為能夠在沿其軸向壓縮的第一波紋結(jié)構(gòu)，并且覆膜上還形成有弧形紋220，該弧形紋220從分支部202的延伸到主體部201，并且，如圖7和圖8所示，弧形紋220構(gòu)造為使主體部201和分支部202能夠垂直于弧形紋220的延伸方向壓縮的第二波紋結(jié)構(gòu)。
[0079]其中需要說明的是，為了清楚表明本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)，在圖6中對弧形紋220采用了不同的畫法，具體地，主體部201左側(cè)中的弧形紋采用了能夠示意其為波紋結(jié)構(gòu)的畫法，而其他部分的弧形紋220采用了能夠示意其延伸方向的簡略畫法，通過這種對比式的畫法能夠清楚地顯示弧形紋220能夠使得所經(jīng)過的主體部201和分支部202形成為垂直于弧形紋220的延伸方向壓縮的波紋結(jié)構(gòu)。例如，主體部201端部在能夠通過第一波紋結(jié)構(gòu)沿軸向壓縮外，弧形紋220能夠使得該端部沿徑向壓縮。從而，使得本實(shí)用新型提供的覆膜具有第一波紋結(jié)構(gòu)和第二波紋結(jié)構(gòu)的主體部實(shí)現(xiàn)能夠在軸向、徑向上任意變形，并且根據(jù)波紋結(jié)構(gòu)的特性，形成第一波紋結(jié)構(gòu)的主體部還能夠在軸向上發(fā)生彎曲，因此可以完全適應(yīng)各種分支血管中的主血管的血管壁的形狀、尺寸和角度的變形。
[0080]其中優(yōu)選地，分支部202形成為可沿其軸向壓縮的第三波紋結(jié)構(gòu)，因此，本實(shí)用新型提供的覆膜還能夠適應(yīng)分支血管中的支血管的血管壁的角度、尺寸上的變形。
[0081]其中，優(yōu)選地，如圖6所示，為了優(yōu)化整體結(jié)構(gòu)，在主體部201的端部與分支部202之間的主體部201形成為第一波紋結(jié)構(gòu)，更優(yōu)選地，在分支部202多個(gè)的情況下，相鄰分支部202之間的主體部210分別形成為所述第一波紋結(jié)構(gòu)。在本實(shí)用新型的用于主動(dòng)脈弓三分支血管的應(yīng)用領(lǐng)域中，分支部為三個(gè)。通過這種合理設(shè)計(jì)，在保證主體部201任意變形的情況下，使得結(jié)構(gòu)更加簡單，便于加工。
[0082]另外，本實(shí)用新型提供的覆膜還包括設(shè)置在第一波紋結(jié)構(gòu)和/或第二波紋結(jié)構(gòu)和/或第三波紋結(jié)構(gòu)上的多根束緊線211，每根束緊線211分別固定在第一波紋結(jié)構(gòu)和/或第二波紋結(jié)構(gòu)的波峰上。因此，當(dāng)需要壓縮覆膜上相應(yīng)的波紋結(jié)構(gòu)時(shí)，只需將對應(yīng)位置的波峰上的束緊線211拉緊后束緊即可，從而根據(jù)在不同位置上設(shè)置的束緊線211可以實(shí)現(xiàn)覆膜在軸向、徑向上尺寸的變化，即，可以調(diào)節(jié)主體部201和分支部202的內(nèi)徑和長度、分支部202相對于主體部201的傾斜角度以及分支部202之間的間距等。
[0083]其中更優(yōu)選地，束緊線211固定在位于弧形紋220拐角位置的波峰上，即形成在第二波紋結(jié)構(gòu)上，其中該拐角位置即為弧形紋220的延伸方向上的拐角位置(見圖6中下方標(biāo)識的束緊線221)，其具體位置位于與主體部201上與分支部202對齊的位置，因此，該束緊線211不僅可以向左束緊以控制主體部的長度，向上下束緊以控制主體部的直徑，還能夠向右束緊以控制分支部202之間的間距，以及和向上和分支部202的束緊線束緊以控制分支部202的傾斜角度，即該拐角位置的束緊部能夠與位于其四周任意方向上的束緊線211束緊，從而可以通過位于該拐角處的束緊線211完成覆膜的主體部201的直徑、長度以及分支部202的角度調(diào)節(jié)。
[0084]因此，本實(shí)用新型提供的覆膜可以在體外根據(jù)患者的血管特點(diǎn)對覆膜進(jìn)行二次加工，從而使得覆膜更能夠適應(yīng)不同人的血管，不需對不同人定制不同的覆膜，成本較低、實(shí)用性強(qiáng)。
[0085]其中，本實(shí)用新型提供覆膜上的波紋結(jié)構(gòu)的規(guī)格取決于所使用血管的形狀，另外本實(shí)用新型提供的覆膜可使用PTFE等能夠植入人體的高分子材料熱壓而成，對于覆膜的尺寸、規(guī)格和材料等的各種變形方式均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。
[0086][支架結(jié)構(gòu)]
[0087]除覆膜外，本實(shí)用新型還對覆膜支架中的支架進(jìn)行了改進(jìn)。其中由于覆膜的分支部202的存在，用于支撐和錨定覆膜的支架如果采用整體式結(jié)構(gòu)，將會(huì)對分支部造成孔阻，而影響分支部的血流。因此現(xiàn)有技術(shù)中，均是在覆膜的兩端分別植入單獨(dú)的支架，這樣既可以錨定支撐和錨定覆膜，又可以保持分支部的血流暢通。但是，這樣會(huì)造成支架的植入過程繁瑣不便。
[0088]為了解決這一問題，本實(shí)用新型中采用了整體式支架并且能夠有效避免對分支部的孔阻問題。具體地，如圖9和圖10所示，本實(shí)用新型提供的支架包括支架主體230，并且該支架主體230上形成有與所述覆膜的分支部202對應(yīng)的缺口部233。因此，由于缺口部233的存在，不會(huì)對覆膜分支部202造成孔阻，并且通過一個(gè)支架完成了對覆膜的支撐和錨定。需要說明的是，能夠得到這一特征并不是顯而易見的，而是由于的分支部202位于主體部210的一側(cè)而且本實(shí)用新型植入系統(tǒng)能夠保證支架的周向方向定位，所以才能夠使用這種類型的支架，即使得缺口部233和分支部202對應(yīng)。否則，如不能保證支架的周向方向定位，則不會(huì)使用這種具有缺口部233的支架。
[0089]在本實(shí)用新型中，為了保證支架的周向定位，可將分支導(dǎo)絲穿入缺口部233中這樣可以基本確定缺口部233的周向方向和分支部202對應(yīng)，當(dāng)支架進(jìn)入覆膜后，還可以通過本實(shí)用新型特有的導(dǎo)芯旋轉(zhuǎn)方式，通過旋轉(zhuǎn)導(dǎo)芯而將支架旋轉(zhuǎn)，從而保證缺口部233和分支部202完全對應(yīng)。其中缺口部233可以根據(jù)分支部202的大小和個(gè)數(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)，缺口部233尺寸和個(gè)數(shù)的變形均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。
[0090]進(jìn)一步地，該支架主體230包括位于兩端的致密部231和致密部之間的疏松部232，其中致密部231的骨架密度大于疏松部232的骨架密度，而缺口部233形成在疏松部232上。這樣即使缺口部233不能準(zhǔn)確對應(yīng)分支部202，疏松部232由于骨架密度小也能有效避免對分支部232的孔阻。其中本文中所提及的骨架密度是指制造支架時(shí)，相應(yīng)位置所設(shè)計(jì)的絲線(如金屬絲)的密度。這樣位于兩端的致密部231可以起到對支架主體230的徑向支撐的作用，而位于中間的疏松部232則能夠更可靠地防止較密地絲線對血管的孔阻，更利于人體血管的正常工作。其中在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式中，位于兩端的致密部231的骨架密度相同。
[0091]另外如圖9和圖10所示，在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式中，支架主體230形成為直筒結(jié)構(gòu)，并由兩個(gè)致密部231和一個(gè)疏松部232構(gòu)成。其中，致密部231和疏松部232的長度之比為1:3?1:2。以更好地起到徑向支撐血管的作用。在一種實(shí)施例中，優(yōu)選地，疏松部230的骨架密度沿軸向均勻分布，疏松部232的密度與致密部231的骨架密度之比為:1:10?1:2。在另一種實(shí)施例中，優(yōu)選地，疏松部231的骨架密度不均勻分布，而是從軸向中心朝向兩端的骨架密度逐漸增大。從而使得本實(shí)用新型提供的支架更好地支撐血管，并且效果好有效地解決了發(fā)生孔阻的問題。
[0092]另外，支架主體230可以使用金屬鉭、醫(yī)用不銹鋼及鎳鈦合金等絲線材料編織為Z型可壓縮結(jié)構(gòu)，對于其材料和壓縮結(jié)構(gòu)的各種本領(lǐng)域內(nèi)公知變形均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。此外，為了應(yīng)對主動(dòng)脈三分支血管的三個(gè)分支血管，缺口部233可以為一個(gè)并同時(shí)對于三個(gè)分支血管，也可以為多個(gè)分別對應(yīng)不同的分支血管，對于此類變形均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。
[0093]綜上，本實(shí)用新型重點(diǎn)介紹了用于主動(dòng)脈弓三分支血管的覆膜支架的植入系統(tǒng)、方法以及所使用的覆膜和支架，這能夠使得覆膜和支架的定位精確，并且結(jié)構(gòu)簡單操作方便，具有較高的實(shí)用性和推廣價(jià)值。
[0094]以上結(jié)合附圖詳細(xì)描述了本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，但是，本實(shí)用新型并不限于上述實(shí)施方式中的具體細(xì)節(jié)，在本實(shí)用新型的技術(shù)構(gòu)思范圍內(nèi)，可以對本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行多種簡單變型，這些簡單變型均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0095]另外需要說明的是，在上述【具體實(shí)施方式】中所描述的各個(gè)具體技術(shù)特征，在不矛盾的情況下，可以通過任何合適的方式進(jìn)行組合，為了避免不必要的重復(fù)，本實(shí)用新型對各種可能的組合方式不再另行說明。
[0096]此外，本實(shí)用新型的各種不同的實(shí)施方式之間也可以進(jìn)行任意組合，只要其不違背本實(shí)用新型的思想，其同樣應(yīng)當(dāng)視為本實(shí)用新型所公開的內(nèi)容。
【權(quán)利要求】
1.一種覆膜支架的覆膜，包括主體部(201)和連接在該主體部(201)上的分支部(202)，其特征在于，所述主體部(201)至少部分地形成為可沿該主體部(201)的軸向壓縮的第一波紋結(jié)構(gòu)，并且所述覆膜上還形成有弧形紋(220)，該弧形紋(220)從所述分支部(202)延伸到所述主體部(201)并構(gòu)造為使所述主體部(201)和所述分支部(202)能夠沿垂直于所述弧形紋(220)的延伸方向壓縮的第二波紋結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜，其特征在于，所述主體部(201)的端部與所述分支部(202)之間的所述主體部(201)形成為所述第一波紋結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜，其特征在于，所述分支部(202)為多個(gè)，相鄰所述分支部(202)之間的所述主體部(210)形成為所述第一波紋結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的覆膜，其特征在于，所述分支部(202)為三個(gè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述的覆膜，其特征在于，所述分支部(202)形成為可沿該分支部(202)的軸向壓縮的第三波紋結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述覆膜，其特征在于，所述覆膜包括分別設(shè)置在所述第一波紋結(jié)構(gòu)和/或所述第二波紋結(jié)構(gòu)的多根束緊線(211)，每根束緊線(211)分別固定在所述第一波紋結(jié)構(gòu)和/或所述第二波紋結(jié)構(gòu)的波峰上。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的覆膜，其特征在于，所述覆膜包括設(shè)置在第三波紋結(jié)構(gòu)上的多根束緊線(211)，每根束緊線(211)分別固定在所述第三波紋結(jié)構(gòu)的波峰上。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的覆膜，其特征在于，至少一部分所述束緊線(211)固定在位于所述弧形紋(220)的拐角位置的所述波峰上。
9.一種覆膜支架，包括支架和包覆在該支架外的覆膜，其特征在于，所述覆膜為根據(jù)權(quán)利要求1-8中任意一項(xiàng)所述的覆膜。
【文檔編號】A61F2/07GK203935301SQ201420348166
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年6月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月25日
【發(fā)明者】李雷 申請人:李雷